Valutazione Comparativa dell'Iniezione Intraligamentare di Desametasone, Diclofenac Sodico e Chimotripsina per Migliorare il Successo dell'Infiltrazione Buccale di Articaina al 4% nei Molari Mandibolari con Pulpite Irreversibile Sintomatica: Uno Studio Clinico Randomizzato
31 marzo 2026 aggiornato da: Mohamed Nageh, Fayoum University
Valutazione Comparativa dell'Iniezione Intraligamentare di Desametasone, Diclofenac Sodico e Chimotripsina per Migliorare il Successo dell'Infiltrazione Buccale con Articaina al 4% nei Molari Mandibolari con Pulpite Irreversibile Sintomatica: Uno Studio Clinico Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i tassi di successo anestetico del desametasone intraligamentare, del diclofenac sodico e della chimotripsina somministrati prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica. Questi farmaci riducono il numero di volte in cui i partecipanti necessitano di ulteriore anestesia locale? I ricercatori confronteranno desametasone intraligamentare, diclofenac sodico e chimotripsina con un placebo (una sostanza simile che non contiene farmaco) per verificare se i farmaci interventistici funzionano per ottenere un'anestesia di successo.
I partecipanti dovranno:
- Essere sottoposti a iniezione intraligamentare di farmaci o placebo una volta prima dell'anestesia da infiltrazione buccale
- Riportare l'intensità del dolore utilizzando la VAS al basale (pre-iniezione), durante l'accesso e a 6, 24, 48 ore post-operatorie (diario del paziente / follow-up telefonico).
- Riportare il tempo di insorgenza dell'intorpidimento soggettivo (tempo dall'infiltrazione buccale all'intorpidimento di labbra/lingua).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Fayyum, Egitto
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pulpite irreversibile
Criteri di esclusione:
- paziente di età superiore ai 50 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
solfato intraligamentario somministrato prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% nei molari mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile
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desametasone intralegamentario somministrato prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% in molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
diclorfenac sodico intralegamentario somministrato prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
chimotripsina intralegamentaria somministrata prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
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Comparatore attivo: articaina
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desametasone intralegamentario somministrato prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% in molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
diclorfenac sodico intralegamentario somministrato prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
chimotripsina intralegamentaria somministrata prima dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Successo anestetico definito come assenza di risposta al test termico, al test elettrico della polpa e intorpidimento del labbro e nessun dolore (VAS ≤ 0 o nessuna risposta soggettiva al dolore/stimolazione) durante l'accesso endodontico e la strumentazione iniziale senza necessità di anestesia aggiuntiva
Lasso di tempo: dall'amministrazione dell'anestesia fino a 48 ore postoperatorie
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dall'amministrazione dell'anestesia fino a 48 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Dolore facciale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Mal di denti
- Prodotti chimici organici
- Acidi carbossilici
- Idrolasi
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Acidi, carbociclico
- Endopeptidasi
- Idrolasi peptidiche
- Fenilacetati
- Endopeptidasi serina
- Proteasi di serina
- Diclofenac
- Chimotripsina
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECO6U/34-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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