Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af intraligamentær injektion af dexamethason, diklofenaknatrium og chymotrypsin til forbedring af succesraten for 4% articain buccal infiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: Et randomiseret klinisk forsøg

31. marts 2026 opdateret af: Mohamed Nageh, Fayoum University

Komparativ Evaluering af Intraligamentær Injektion af Dexamethason, Diclofenac Natrium og Chymotrypsin for at Forbedre Succesen af 4% Articain Bukkal Infiltration i Mandibulære Molarer med Symptomatisk Irreversibel Pulpitis: Et Randomiseret Klinisk Forsøg

Målet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne anæstetiske succesrater for intraligamentær dexamethason, diklofenaknatrium og chymotrypsin administreret før buccal 4% articain-infiltration i mandibulære molærer med symptomatisk irreversibel pulpitis. Reducerer disse lægemidler antallet af gange, deltagerne skal administreres med mere lokalbedøvelse? Forskere vil sammenligne intraligamentær dexamethason, diklofenaknatrium og chymotrypsin med et placebo (et lignende stof, der ikke indeholder lægemiddel) for at se, om interventionslægemidlerne virker for at opnå succesfuld anæstesi.

Deltagerne vil:

  • Blive intraligamentært injiceret med lægemidler eller et placebo én gang før buccal infiltrationsanæstesi
  • Rapportere smerteintensitet ved hjælp af VAS ved baseline (før injektion), under adgang og 6, 24, 48 timer post-op (patientdagbog / telefonopfølgning).
  • Rapportere indtrædenstid for subjektiv følelsesløshed (tid fra buccal infiltration til læbe/tunge-følelsesløshed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Fayyum, Egypten
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- irreversibel pulpitis

Eksklusionskriterier:

  • patient over 50 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
intraligamentær saltvandsadministration foretaget før buccal 4% articaine-infiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
Medicin: Dexamathsone 4mg/ml forbundet med forsøgsarm
intraligamentær dexamethason administreret før buccal 4% articaininfiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
Medicin: Diclofenac Natrium (DCS)
intraligamentær diklofenacnatrium administreret før buccal 4% artikaininfiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
Medicin: chymotrypsin
intraligamentær chymotrypsin administreret før buccal 4% articaine infiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
Aktiv komparator: artikain
Medicin: Dexamathsone 4mg/ml forbundet med forsøgsarm
intraligamentær dexamethason administreret før buccal 4% articaininfiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
Medicin: Diclofenac Natrium (DCS)
intraligamentær diklofenacnatrium administreret før buccal 4% artikaininfiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
Medicin: chymotrypsin
intraligamentær chymotrypsin administreret før buccal 4% articaine infiltration i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedøvelsessucces defineret som ingen reaktion på termisk test, elektrisk pulpatest og læbenummenhed samt ingen smerter (VAS ≤ 0 eller ingen subjektiv smerte/stimulationsreaktion) under endodontisk adgang og initial instrumentering uden behov for yderligere bedøvelse
Tidsramme: fra anæstesiapplikation til 48 timer postoperativt
fra anæstesiapplikation til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECO6U/34-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel pulpitis (tandpine)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner