Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení intraligamentární injekce dexamethasonu, diklofenaku sodného a chymotrypsinu pro zvýšení úspěšnosti bukální infiltrace 4% artikainu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: randomizovaná klinická studie

31. března 2026 aktualizováno: Mohamed Nageh, Fayoum University

Srovnávací hodnocení intraligamentární injekce dexamethasonu, diklofenaku sodného a chymotrypsinu pro zvýšení úspěšnosti 4% artikainové bukální infiltrace u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat úspěšnost anestezie při intraligamentární aplikaci dexamethasonu, diklofenaku sodného a chymotrypsinu před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Snižují tyto léky počet případů, kdy účastníci potřebují podání další lokální anestezie? Výzkumníci porovnají intraligamentární dexamethason, diklofenak sodný a chymotrypsin s placebem (látkou podobného vzhledu, která neobsahuje léčivo), aby zjistili, zda intervenční léky účinně dosahují úspěšné anestezie.

Účastníci budou:

  • Jednou před bukální infiltrační anestezií intraligamentárně injikováni léky nebo placebem
  • Hlásit intenzitu bolesti pomocí VAS výchozí (před injekcí), během přístupu a 6, 24, 48 hodin po operaci (pacientský deník / telefonní sledování).
  • Hlásit Čas nástupu subjektivního znecitlivění (čas od bukální infiltrace k znecitlivění rtu/jazyka).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Fayyum, Egypt
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- nevratná pulpitis

Vylučovací kritéria:

  • pacient starší 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
intraligamentární podání fyziologického roztoku před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis
Lék: Dexamathsone 4mg/ml spojený s experimentální větví
intraligamentární dexamethason podaný před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitiou
Lék: Diklofenak sodný (DCS)
intraligamentární diklofenak sodný podaný před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
Lék: chymotrypsin
intraligamentární chymotrypsin podaný před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
Aktivní komparátor: artikain
Lék: Dexamathsone 4mg/ml spojený s experimentální větví
intraligamentární dexamethason podaný před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitiou
Lék: Diklofenak sodný (DCS)
intraligamentární diklofenak sodný podaný před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
Lék: chymotrypsin
intraligamentární chymotrypsin podaný před bukální infiltrací 4% artikainu u mandibulárních molárů s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anestetický úspěch definován jako absence reakce na tepelný test, elektrický test vitality pulpy a necitlivost rtu a absence bolesti (VAS ≤ 0 nebo žádná subjektivní bolest/reakce na stimulaci) během endodontického přístupu a počáteční instrumentace bez potřeby dodatečné anestezie
Časové okno: od podání anestézie do 48 hodin po operaci
od podání anestézie do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECO6U/34-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ireverzibilní pulpitida (bolest zubů)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit