Vertailututkimus deksametasoni-, diklofenak-natriumin- ja kymotrypsiinin intraligamentaalisesta injektiosta 4 % artikaiinin bukkaalisen infiltraation onnistumisen parantamiseksi sympaattisella peruuttamattomalla pulpiitilla varustetuissa alaleuan poskihampaissa: Satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Nageh, Fayoum University
Dekstametasonin, diklofenaatinatrium ja kymotrypsiinin intraligamentaalisesta injektiosta tehty vertaileva arviointi 4 % artikaiinin bukkaalisen infiltraation onnistumisen parantamiseksi oireilevassa peruuttamattomassa pulpitiitissa olevissa alaleuan poskihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata anestesiamenestyksen tasoja intraligamentaarisesti annetun deksametasoni, diklofenak-natrium ja kymotrypsiinin välillä, joita annetaan ennen bukkaalista 4% artikaiini-infiltraatiota alaleuan poskihampaissa, joilla on oireellinen peruuttamaton pulpiitti. Vähentävätkö nämä lääkeaineet osallistujien tarvetta saada lisäpaikallispuudutusta? Tutkijat vertailevat intraligamentaarisesti annettua deksametasonia, diklofenak-natriumia ja kymotrypsiiniä lumelääkkeeseen (ulkonäöltään samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkeainetta) selvittääkseen, toimivatko interventiolääkkeet anestesian onnistumisen saavuttamiseksi.
Osallistujat:
- Saavat intraligamentaarisesti lääkeaineen tai lumelääkkeen kerran ennen bukkaalista infiltraatioanestesiaa
- Ilmoittavat kivun voimakkuuden VAS-asteikolla lähtötilanteessa (ennen ruiskutusta), hampaaseen pääsyn aikana ja 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen (potilaspäiväkirja/puhelinseuranta).
- Ilmoittavat tunnotomuuden alkamisajan (aika bukkaalisesta infiltraatiosta huulen/kielen tunnotomuuteen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Fayyum, Egypti
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- peruuttamaton hammaspulpitti
Poissulkemiskriteerit:
- yli 50-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääke
intraligamentaarinen suolaliuos, joka annetaan ennen buccaalista 4% artikaiini-infiltratiota oireilevalla peruuttamattomalla pulpitiillä varustetuissa alaleuan mahla- ja etuhampaissa
|
intraligamentaarista deksametasonia, joka annetaan ennen bukkaalista 4% artikaiini-infiltratiota oireilevassa peruuttamattomassa hammaspulpitiitissä kärsivissä alaleuan poskihampaissa
intraligamentaarinen diklofenaattinatrium, joka annetaan ennen bukkaalista 4% artikaiini-infiltraatiota oireilevien peruuttamattoman pulpitiin kanssa olevien alaleuan poskihampaiden hoidossa
intraligamentaarinen kymotrypsiini, joka annetaan ennen bukkaalista 4% artikaiini-infiltratiota alaleuan molareissa, joissa on oireileva peruuttamaton pulpitti
|
|
Active Comparator: artikaiini
|
intraligamentaarista deksametasonia, joka annetaan ennen bukkaalista 4% artikaiini-infiltratiota oireilevassa peruuttamattomassa hammaspulpitiitissä kärsivissä alaleuan poskihampaissa
intraligamentaarinen diklofenaattinatrium, joka annetaan ennen bukkaalista 4% artikaiini-infiltraatiota oireilevien peruuttamattoman pulpitiin kanssa olevien alaleuan poskihampaiden hoidossa
intraligamentaarinen kymotrypsiini, joka annetaan ennen bukkaalista 4% artikaiini-infiltratiota alaleuan molareissa, joissa on oireileva peruuttamaton pulpitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesiamenestys määritellään siten, että potilaalla ei ole vaste lämpötestiin, sähköiseen hammaspulpatestiin ja huulten puutumiseen, eikä hän koe kipua (VAS ≤ 0 tai ei subjektiivista kipua/stimulaatiovastetta) endodontisen pääsyn ja alkuinstrumentoinnin aikana ilman lisäanestesian tarvetta
Aikaikkuna: anestesian antamisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
anestesian antamisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hammassärky
- Orgaaniset kemikaalit
- Karboksyylihapot
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Hapot, karbosyklinen
- Endopeptidaasit
- Peptidihydrolaasit
- Fenyyliasetaatit
- Seriini endopeptidaasit
- Seriiniproteaasit
- Diklofenaakki
- Kymotrypsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECO6U/34-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .