比较评估地塞米松、双氯芬酸钠和糜蛋白酶韧带内注射对增强4%阿替卡因颊侧浸润在症状性不可逆性牙髓炎下颌磨牙中成功率的随机临床试验
2026年3月31日 更新者：Mohamed Nageh、Fayoum University
症状性不可逆性牙髓炎下颌磨牙中4%阿替卡因颊侧浸润成功率提升的随机临床试验：对地塞米松、双氯芬酸钠及糜蛋白酶牙周膜内注射的比较评估
本临床试验旨在比较下颌磨牙症状性不可逆牙髓炎患者中，在颊侧4%阿替卡因浸润麻醉前，注射韧带内地塞米松、双氯芬酸钠和胰蛋白酶对麻醉成功率的影响。这些药物是否能减少参与者需要接受更多局部麻醉的次数？ 研究人员将比较韧带内注射地塞米松、双氯芬酸钠和胰蛋白酶与安慰剂（一种外观相似但不含药物的物质），以观察干预药物是否能成功实现麻醉。
参与者将：
- 在颊侧浸润麻醉前，接受一次韧带内药物或安慰剂注射
- 使用视觉模拟评分（VAS）在基线（注射前）、开髓过程中以及术后6、24、48小时（通过患者日记/电话随访）报告疼痛强度
- 报告主观麻木的起效时间（从颊侧浸润麻醉到唇/舌麻木的时间）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al Fayyum、埃及
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 不可逆性牙髓炎
排除标准：
- 患者年龄超过50岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
在患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙中，于颊侧4%阿替卡因浸润麻醉前进行韧带内生理盐水注射
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下颌磨牙症状性不可复性牙髓炎患者于颊侧4%阿替卡因浸润麻醉前实施韧带内注射地塞米松
在患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙中，于颊侧4%阿替卡因浸润前给予韧带内双氯芬酸钠
对患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙，在颊侧4%阿替卡因浸润麻醉前给予韧带内糜蛋白酶
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有源比较器：阿替卡因
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下颌磨牙症状性不可复性牙髓炎患者于颊侧4%阿替卡因浸润麻醉前实施韧带内注射地塞米松
在患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙中，于颊侧4%阿替卡因浸润前给予韧带内双氯芬酸钠
对患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙，在颊侧4%阿替卡因浸润麻醉前给予韧带内糜蛋白酶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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麻醉成功的定义为：在根管通路建立和初始器械操作过程中，无需额外麻醉，患者对热测试、电活力测试无反应，嘴唇麻木且无疼痛（VAS ≤ 0 或无主观疼痛/刺激反应）
大体时间：从麻醉给药至术后48小时
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从麻醉给药至术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月23日
初级完成 (实际的)
2025年12月29日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECO6U/34-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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