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Vergleichende Bewertung der intraligamentären Injektion von Dexamethason, Diclofenac-Natrium und Chymotrypsin zur Steigerung des Erfolgs der bukkalen Infiltration mit 4%igem Articain bei Molaren im Unterkiefer mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie

31. März 2026 aktualisiert von: Mohamed Nageh, Fayoum University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Anästhesieerfolgsraten von intraligamentär verabreichtem Dexamethason, Diclofenac-Natrium und Chymotrypsin zu vergleichen, die vor der bukkalen 4% Articain-Infiltration bei Molaren im Unterkiefer mit symptomatischer irreversibler Pulpitis verabreicht werden. Reduzieren diese Medikamente die Anzahl der Verabreichungen zusätzlicher Lokalanästhesie, die Teilnehmer benötigen? Die Forscher werden intraligamentäres Dexamethason, Diclofenac-Natrium und Chymotrypsin mit einem Placebo (einer ähnlichen Substanz ohne Wirkstoff) vergleichen, um festzustellen, ob die Interventionsmedikamente eine erfolgreiche Anästhesie bewirken.

Die Teilnehmer werden:

  • Einmal vor der bukkalen Infiltrationsanästhesie intraligamentär mit den Medikamenten oder einem Placebo injiziert werden.
  • Die Schmerzintensität mithilfe der VAS (visuelle Analogskala) zu folgenden Zeitpunkten berichten: Ausgangswert (vor der Injektion), während des Zugangs, und 6, 24, 48 Stunden postoperativ (Patiententagebuch / Telefon-Nachbefragung).
  • Die Einsetzzeit der subjektiven Taubheit berichten (Zeit von der bukkalen Infiltration bis zur Taubheit von Lippe/Zunge).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Fayyum, Ägypten
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- irreversible Pulpitis

Ausschlusskriterien:

  • Patient über 50 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
intraligamentäre Kochsalzlösung, die vor bukkaler 4%iger Articain-Infiltration bei mandibulären Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis verabreicht wird
Arzneimittel: Dexamathsone 4mg/ml im Zusammenhang mit dem experimentellen Arm
intraligamentär verabreichtes Dexamethason vor bukkaler 4% Articain-Infiltration bei mandibulären Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
Arzneimittel: Diclofenac-Natrium (DCS)
intraligamentär verabreichtes Diclofenac-Natrium vor bukkaler 4% Articain-Infiltration bei Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis im Unterkiefer
Arzneimittel: Chymotrypsin
intraligamentäres Chymotrypsin, das vor bukkaler 4%iger Articain-Infiltration bei Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis verabreicht wird
Aktiver Komparator: Articain
Arzneimittel: Dexamathsone 4mg/ml im Zusammenhang mit dem experimentellen Arm
intraligamentär verabreichtes Dexamethason vor bukkaler 4% Articain-Infiltration bei mandibulären Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
Arzneimittel: Diclofenac-Natrium (DCS)
intraligamentär verabreichtes Diclofenac-Natrium vor bukkaler 4% Articain-Infiltration bei Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis im Unterkiefer
Arzneimittel: Chymotrypsin
intraligamentäres Chymotrypsin, das vor bukkaler 4%iger Articain-Infiltration bei Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anästhesieerfolg definiert als keine Reaktion auf den thermischen Test, den elektrischen Pulpatest und Taubheit der Lippe sowie keine Schmerzen (VAS ≤ 0 oder keine subjektive Schmerz-/Stimulationsreaktion) während des endodontischen Zugangs und der initialen Instrumentierung, ohne dass zusätzliche Anästhesie erforderlich ist
Zeitfenster: von der Anästhesieverabreichung bis 48 Stunden postoperativ
von der Anästhesieverabreichung bis 48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECO6U/34-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Irreversible Pulpitis (Zahnschmerzen)

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