Avaliação Comparativa da Injeção Intraligamentar de Dexametasona, Diclofenaco Sódico e Quimotripsina para Melhorar o Sucesso da Infiltração Bucal de Articaina a 4% em Molares Mandibulares com Pulpite Irreversível Sintomática: Um Ensaio Clínico Randomizado
31 de março de 2026 atualizado por: Mohamed Nageh, Fayoum University
Avaliação Comparativa da Injeção Intraligamentar de Dexametasona, Diclofenac Sódico e Quimotripsina para Aumentar o Sucesso da Infiltração Bucal de Articaina a 4% em Molares Mandibulares com Pulpite Irreversível Sintomática: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar as taxas de sucesso anestésico da dexametasona intraligamentar, do diclofenac sódico e da quimotripsina administradas antes da infiltração bucal de articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática. Estes fármacos reduzem o número de vezes que os participantes necessitam de receber mais anestesia local? Os investigadores irão comparar a dexametasona intraligamentar, o diclofenac sódico e a quimotripsina com um placebo (uma substância semelhante que não contém fármaco) para verificar se os fármacos de intervenção funcionam para alcançar anestesia bem-sucedida.
Os participantes irão:
- Ser injetados intraligamentarmente com os fármacos ou com um placebo uma vez antes da anestesia por infiltração bucal
- Reportar a intensidade da dor usando a EVA na linha de base (pré-injeção), durante o acesso e às 6, 24, 48 horas pós-operatórias (diário do paciente / seguimento telefónico).
- Reportar o tempo de início da dormência subjetiva (tempo desde a infiltração bucal até à dormência do lábio/língua).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Fayyum, Egito
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pulpite irreversível
Critérios de Exclusão:
- paciente com mais de 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
soro fisiológico intraligamentar administrado antes da infiltração bucal com articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática
|
dexametasona intraligamentar administrada antes da infiltração bucal de articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática
diclofenac sódico intraligamentar administrado antes da infiltração bucal de articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática
quimotripsina intraligamentar administrada antes da infiltração bucal de articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática
|
|
Comparador Ativo: articaina
|
dexametasona intraligamentar administrada antes da infiltração bucal de articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática
diclofenac sódico intraligamentar administrado antes da infiltração bucal de articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática
quimotripsina intraligamentar administrada antes da infiltração bucal de articaína a 4% em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso anestésico definido como ausência de resposta ao teste térmico, teste de vitalidade pulpar e dormência labial, e ausência de dor (EVA ≤ 0 ou nenhuma resposta subjetiva de dor/estímulo) durante o acesso endodôntico e instrumentação inicial sem necessidade de anestesia adicional
Prazo: desde a administração de anestesia até 48 horas pós-operatório
|
desde a administração de anestesia até 48 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dor facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de dente
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos carboxílicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Ácidos, carbocíclicos
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Fenilacetatos
- Serina endopeptidases
- Serina proteases
- Diclofenaco
- Quimotripsina
Outros números de identificação do estudo
- RECO6U/34-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .