Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza ocena iniekcji śródwięzadłowej deksametazonu, diklofenaku sodu i chymotrypsyny w celu zwiększenia skuteczności infiltracji policzkowej 4% artykainą w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Nageh, Fayoum University

Porównawcza ocena śródwięzadłowego podawania deksametazonu, diklofenaku sodu i chymotrypsyny w celu zwiększenia skuteczności naciekowej infiltracji policzkowej 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wskaźników skuteczności znieczulenia deksametazonu, diklofenaku sodu i chymotrypsyny podanych do więzadła przed infiltracją policzkową 4% artykainą w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Czy te leki zmniejszają liczbę przypadków, w których uczestnicy wymagają podania dodatkowego znieczulenia miejscowego?
Badacze porównają deksametazon, diklofenak sodu i chymotrypsynę podane do więzadła z placebo (substancją podobną, która nie zawiera leku), aby sprawdzić, czy leki interwencyjne działają w celu osiągnięcia skutecznego znieczulenia.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymać jednorazowe wstrzyknięcie do więzadła leków lub placebo przed znieczuleniem infiltracyjnym policzkowym
  • Zgłaszać natężenie bólu za pomocą VAS na początku (przed wstrzyknięciem), podczas dostępu oraz po 6, 24, 48 godzinach po zabiegu (dziennik pacjenta / kontrola telefoniczna).
  • Zgłaszać czas wystąpienia subiektywnego drętwienia (czas od infiltracji policzkowej do drętwienia wargi/języka).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Al Fayyum, Egipt
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- nieodwracalne zapalenie miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent powyżej 50 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
doszpikowe podanie soli fizjologicznej przed infiltracją policzkową 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
doustne podanie deksametazonu przed infiltracją policzkową 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
diklofenak sodowy podany śródwięzadłowo przed infiltracją policzkową 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
chymotrypsyna wewnątrzwięzadłowa podana przed infiltracją policzkową 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Aktywny komparator: artykaina
doustne podanie deksametazonu przed infiltracją policzkową 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
diklofenak sodowy podany śródwięzadłowo przed infiltracją policzkową 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
chymotrypsyna wewnątrzwięzadłowa podana przed infiltracją policzkową 4% artykainy w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces anestezjologiczny zdefiniowany jako brak odpowiedzi na test termiczny, test żywotności miazgi oraz drętwienie warg, a także brak bólu (VAS ≤ 0 lub brak subiektywnego bólu/odpowiedzi na stymulację) podczas dostępu endodontycznego i początkowego opracowania kanałów bez konieczności podawania dodatkowego znieczulenia
Ramy czasowe: od podania znieczulenia do 48 godzin pooperacyjnych
od podania znieczulenia do 48 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj