Evaluación Comparativa de la Inyección Intraligamentaria de Dexametasona, Diclofenaco Sódico y Quimotripsina para Mejorar el Éxito de la Infiltración Bucal de Articaina al 4% en Molares Mandibulares con Pulpitis Irreversible Sintomática: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
31 de marzo de 2026 actualizado por: Mohamed Nageh, Fayoum University
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las tasas de éxito anestésico de la dexametasona intraligamentaria, el diclofenaco sódico y la quimotripsina administrados antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática. ¿Reducen estos fármacos el número de veces que los participantes necesitan administración de más anestesia local? Los investigadores compararán la dexametasona intraligamentaria, el diclofenaco sódico y la quimotripsina con un placebo (una sustancia similar que no contiene fármaco) para ver si los fármacos de intervención funcionan para lograr una anestesia exitosa.
Los participantes:
- Serán inyectados intraligamentariamente con los fármacos o un placebo una vez antes de la anestesia por infiltración bucal.
- Reportarán la intensidad del dolor usando la EVA en la línea de base (pre-inyección), durante el acceso, y a las 6, 24, 48 horas postoperatorias (diario del paciente / seguimiento telefónico).
- Reportarán el tiempo de inicio del entumecimiento subjetivo (tiempo desde la infiltración bucal hasta el entumecimiento del labio/lengua).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Fayyum, Egipto
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pulpitis irreversible
Criterios de exclusión:
- paciente mayor de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
solución salina intraligamentaria administrada antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
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dexametasona intraligamentaria administrada antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
diclofenaco sódico intraligamentario administrado antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
quimotripsina intraligamentaria administrada antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
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Comparador activo: articaina
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dexametasona intraligamentaria administrada antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
diclofenaco sódico intraligamentario administrado antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
quimotripsina intraligamentaria administrada antes de la infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Éxito anestésico definido como ausencia de respuesta a la prueba térmica, prueba de pulpa eléctrica y entumecimiento del labio, y ausencia de dolor (EVA ≤ 0 o sin respuesta subjetiva al dolor/estímulo) durante el acceso endodóntico y la instrumentación inicial sin necesidad de anestesia adicional
Periodo de tiempo: desde la administración de anestesia hasta 48 horas postoperatorias
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desde la administración de anestesia hasta 48 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor facial
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de muelas
- Químicos orgánicos
- Ácidos carboxílicos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Ácidos, carbocíclicos
- Endopeptidasas
- Hidrolasas peptídicas
- Fenilacetatos
- Serina endopeptidasas
- Serina proteasas
- Diclofenaco
- Quimotripsina
Otros números de identificación del estudio
- RECO6U/34-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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