Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van intraligamentaire injectie van dexamethason, diclofenacnatrium en chymotrypsine voor het verbeteren van het succes van 4% articaine buccale infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis: een gerandomiseerd klinisch onderzoek

31 maart 2026 bijgewerkt door: Mohamed Nageh, Fayoum University

Vergelijkende evaluatie van intraligamentaire injectie van dexamethason, diclofenacnatrium en chymotrypsine voor het verbeteren van het succes van 4% articaine buccale infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis: Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische studie is om de anesthesiesuccespercentages te vergelijken van intraligamentair toegediende dexamethason, diclofenacnatrium en chymotrypsine vóór buccale infiltratie met 4% articaïne in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis. Verminderen deze medicijnen het aantal keren dat deelnemers meer lokale anesthesie nodig hebben? Onderzoekers zullen intraligamentair dexamethason, diclofenacnatrium en chymotrypsine vergelijken met een placebo (een op medicijn lijkende stof zonder werkzaam bestanddeel) om te zien of de interventiemedicijnen werken om succesvolle anesthesie te bereiken.

Deelnemers zullen:

  • Eén keer intraligamentair geïnjecteerd worden met medicijnen of een placebo vóór buccale infiltratieanesthesie
  • Pijnintensiteit rapporteren met VAS bij aanvang (vóór injectie), tijdens toegang en na 6, 24, 48 uur postoperatief (patiëntendagboek / telefonische opvolging).
  • De begintijd tot subjectieve gevoelloosheid rapporteren (tijd vanaf buccale infiltratie tot gevoelloosheid van lip/tong).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Fayyum, Egypte
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- onomkeerbare pulpitis

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt ouder dan 50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
intraligamentaire zoutoplossing toegediend vóór vestibulaire 4% articaine-infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis
Geneesmiddel: Dexamathsone 4mg/ml geassocieerd met experimentele arm
intraligamentaire dexamethason toegediend vóór buccale 4% articaine-infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis
Geneesmiddel: Diclofenac-natrium (DCS)
intraligamentair toegediend diclofenac-natrium voorafgaand aan buccale 4% articaine-infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis
Geneesmiddel: chymotrypsine
intraligamentair chymotrypsine toegediend vóór buccale 4% articaine infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis
Actieve vergelijker: articaine
Geneesmiddel: Dexamathsone 4mg/ml geassocieerd met experimentele arm
intraligamentaire dexamethason toegediend vóór buccale 4% articaine-infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis
Geneesmiddel: Diclofenac-natrium (DCS)
intraligamentair toegediend diclofenac-natrium voorafgaand aan buccale 4% articaine-infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis
Geneesmiddel: chymotrypsine
intraligamentair chymotrypsine toegediend vóór buccale 4% articaine infiltratie in mandibulaire molaren met symptomatische irreversibele pulpitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anesthetisch succes gedefinieerd als geen reactie op de thermische test, elektrische pulptest en lipgevoelloosheid en geen pijn (VAS ≤ 0 of geen subjectieve pijn/stimulatiereactie) tijdens endodontische toegang en initiële instrumentatie zonder noodzaak voor aanvullende anesthesie
Tijdsspanne: vanaf toediening van anesthesie tot 48 uur postoperatief
vanaf toediening van anesthesie tot 48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECO6U/34-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren