Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ evaluering av intraligamentær injeksjon av dexamethasone, diclofenac natrium og chymotrypsin for å øke suksessen av 4% articaine bukkal infiltrering i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert klinisk studie

31. mars 2026 oppdatert av: Mohamed Nageh, Fayoum University

Komparativ evaluering av intraligamentær injeksjon av dexamethason, diklofenak natrium og kymotrypsin for å forbedre suksessen av 4% artikain bukkal infiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne anestesisk suksessrater for intraligamentær deksametason, diklofenak natrium og kimotrypsin administrert før bukkal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt. Reduserer disse legemidlene antall ganger deltakerne trenger å få administrert mer lokalbedøvelse? Forskere vil sammenligne intraligamentær deksametason, diklofenak natrium og kimotrypsin med et placebo (et liknende stoff som ikke inneholder noe legemiddel) for å se om de intervensjonelle legemidlene virker for å oppnå vellykket anestesi.

Deltakerne vil:

  • Få intraligamentær injeksjon med legemidler eller et placebo en gang før bukkal infiltrasjonsanestesi
  • Rapportere smerteintensitet ved hjelp av VAS ved baseline (før injeksjon), under tilgang, og 6, 24, 48 timer postoperativt (pasientdagbok / telefonoppfølging).
  • Rapportere innsettelsestid for subjektiv følelsesløshet (tid fra bukkal infiltrasjon til leppe/tunge følelsesløshet).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Al Fayyum, Egypt
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- irreversibel pulpitt

Eksklusjonskriterier:

  • pasient over 50 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
intraligamentær salin administrert før bukkal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær dexamethason administrert før buccal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær diklofenak-natrium administrert før bukkal 4% artikain-infiltreting i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær kymotrypsin administrert før bukkal 4% articaine infiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
Aktiv komparator: artikain
intraligamentær dexamethason administrert før buccal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær diklofenak-natrium administrert før bukkal 4% artikain-infiltreting i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær kymotrypsin administrert før bukkal 4% articaine infiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anestesivirkning definert som ingen respons på termisk test, elektrisk pulpatest og leppenummenhet og ingen smerte (VAS ≤ 0 eller ingen subjektiv smerte/stimuleringsrespons) under endodontisk tilgang og initial instrumentering uten behov for ytterligere anestesi
Tidsramme: fra anestesia administrasjon til 48 timer postoperativt
fra anestesia administrasjon til 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere