- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506265
Komparativ evaluering av intraligamentær injeksjon av dexamethasone, diclofenac natrium og chymotrypsin for å øke suksessen av 4% articaine bukkal infiltrering i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert klinisk studie
Komparativ evaluering av intraligamentær injeksjon av dexamethason, diklofenak natrium og kymotrypsin for å forbedre suksessen av 4% artikain bukkal infiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne anestesisk suksessrater for intraligamentær deksametason, diklofenak natrium og kimotrypsin administrert før bukkal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt. Reduserer disse legemidlene antall ganger deltakerne trenger å få administrert mer lokalbedøvelse? Forskere vil sammenligne intraligamentær deksametason, diklofenak natrium og kimotrypsin med et placebo (et liknende stoff som ikke inneholder noe legemiddel) for å se om de intervensjonelle legemidlene virker for å oppnå vellykket anestesi.
Deltakerne vil:
- Få intraligamentær injeksjon med legemidler eller et placebo en gang før bukkal infiltrasjonsanestesi
- Rapportere smerteintensitet ved hjelp av VAS ved baseline (før injeksjon), under tilgang, og 6, 24, 48 timer postoperativt (pasientdagbok / telefonoppfølging).
- Rapportere innsettelsestid for subjektiv følelsesløshet (tid fra bukkal infiltrasjon til leppe/tunge følelsesløshet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Fayyum, Egypt
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- irreversibel pulpitt
Eksklusjonskriterier:
- pasient over 50 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
intraligamentær salin administrert før bukkal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
|
intraligamentær dexamethason administrert før buccal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær diklofenak-natrium administrert før bukkal 4% artikain-infiltreting i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær kymotrypsin administrert før bukkal 4% articaine infiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
|
|
Aktiv komparator: artikain
|
intraligamentær dexamethason administrert før buccal 4% artikaininfiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær diklofenak-natrium administrert før bukkal 4% artikain-infiltreting i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
intraligamentær kymotrypsin administrert før bukkal 4% articaine infiltrasjon i mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anestesivirkning definert som ingen respons på termisk test, elektrisk pulpatest og leppenummenhet og ingen smerte (VAS ≤ 0 eller ingen subjektiv smerte/stimuleringsrespons) under endodontisk tilgang og initial instrumentering uten behov for ytterligere anestesi
Tidsramme: fra anestesia administrasjon til 48 timer postoperativt
|
fra anestesia administrasjon til 48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Ansiktssmerter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Tannverk
- Organiske kjemikalier
- Karboksylsyrer
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Syrer, karbosykliske
- Endopeptidaser
- Peptidhydrolaser
- Fenylacetater
- Serine endopeptidaser
- Serinproteaser
- Diklofenak
- Kymotrypsin
Andre studie-ID-numre
- RECO6U/34-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .