Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка интралигаментарной инъекции дексаметазона, диклофенака натрия и химотрипсина для повышения эффективности буккальной инфильтрации 4% артикаином в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование

31 марта 2026 г. обновлено: Mohamed Nageh, Fayoum University

Сравнительная оценка интралигаментарной инъекции дексаметазона, диклофенака натрия и химотрипсина для повышения успешности буккальной инфильтрации 4% артикаином в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого клинического исследования - сравнить показатели успешности анестезии при интралигаментарном введении дексаметазона, диклофенака натрия и химотрипсина перед буккальной инфильтрацией 4% артикаином в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом. Снижают ли эти препараты количество случаев, когда участникам требуется дополнительное местное обезболивание? Исследователи сравнят интралигаментарный дексаметазон, диклофенака натрия и химотрипсин с плацебо (веществом-имитатором, не содержащим лекарственного средства), чтобы определить, способствуют ли исследуемые препараты достижению успешной анестезии.

Участники будут:

  • Получать однократное интралигаментарное введение препаратов или плацебо перед буккальной инфильтрационной анестезией
  • Оценивать интенсивность боли по ВАШ на исходном уровне (перед инъекцией), во время доступа и через 6, 24, 48 часов после операции (дневник пациента / телефонное наблюдение).
  • Фиксировать время наступления субъективного онемения (время от буккальной инфильтрации до онемения губы/языка).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Al Fayyum, Египет
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- необратимый пульпит

Критерии исключения:

  • пациент старше 50 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
интралигаментарное введение физиологического раствора перед буккальной инфильтрацией 4% артикаином в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом
Лекарство: Дексаматсон 4 мг/мл, ассоциированный с экспериментальной группой
внутрисвязочный дексаметазон, введенный до буккальной инфильтрации 4% артикаина в нижних молярах с симптоматическим необратимым пульпитом
Лекарство: Диклофенак натрия (ДН)
интралигаментарный диклофенак натрия, введенный до буккальной инфильтрации 4% артикаином в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом
Лекарство: химотрипсин
интралигаментарный химотрипсин, вводимый до буккальной инфильтрации 4% артикаином в мандибулярных молярах с симптоматическим необратимым пульпитом
Активный компаратор: артикаин
Лекарство: Дексаматсон 4 мг/мл, ассоциированный с экспериментальной группой
внутрисвязочный дексаметазон, введенный до буккальной инфильтрации 4% артикаина в нижних молярах с симптоматическим необратимым пульпитом
Лекарство: Диклофенак натрия (ДН)
интралигаментарный диклофенак натрия, введенный до буккальной инфильтрации 4% артикаином в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом
Лекарство: химотрипсин
интралигаментарный химотрипсин, вводимый до буккальной инфильтрации 4% артикаином в мандибулярных молярах с симптоматическим необратимым пульпитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успех анестезии определялся как отсутствие реакции на термический тест, тест электровозбудимости пульпы и онемение губы, а также отсутствие боли (ВАШ ≤ 0 или отсутствие субъективной боли/реакции на стимуляцию) во время эндодонтического доступа и начальной инструментальной обработки без необходимости дополнительной анестезии
Временное ограничение: с момента введения анестезии до 48 часов после операции
с момента введения анестезии до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECO6U/34-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться