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Évaluation comparative de l'injection intraligamentaire de dexaméthasone, de diclofénac sodique et de chymotrypsine pour améliorer le succès de l'infiltration buccale à 4 % d'articaïne dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique randomisé

31 mars 2026 mis à jour par: Mohamed Nageh, Fayoum University

Évaluation comparative de l'injection intraligamentaire de dexaméthasone, de diclofénac sodique et de chymotrypsine pour améliorer le succès de l'infiltration buccale d'articaine à 4% dans les molaires mandibulaires atteintes de pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les taux de réussite anesthésique de la dexaméthasone intraligamentaire, du diclofénac sodique et de la chymotrypsine administrés avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique. Ces médicaments réduisent-ils le nombre de fois où les participants ont besoin d'être administrés avec plus d'anesthésie locale ? Les chercheurs compareront la dexaméthasone intraligamentaire, le diclofénac sodique et la chymotrypsine à un placebo (une substance similaire qui ne contient pas de médicament) pour voir si les médicaments interventionnels fonctionnent pour obtenir une anesthésie réussie.

Les participants :

Seront injectés par voie intraligamentaire avec les médicaments ou un placebo une fois avant l'anesthésie par infiltration buccale
Rapporteront l'intensité de la douleur en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ (avant l'injection), pendant l'accès, et à 6, 24, 48 heures post-opératoires (journal du patient / suivi téléphonique).
Rapporteront le temps d'apparition de l'engourdissement subjectif (temps entre l'infiltration buccale et l'engourdissement de la lèvre/de la langue).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Pulpite irréversible (mal de dents)

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Al Fayyum, Egypte
    - Faculty of dentistry, Fayoum University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- pulpite irréversible

Critères d'exclusion :

patient de plus de 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo sérum physiologique intraligamentaire administré avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique	Médicament: Dexamathsone 4 mg/ml associée au bras expérimental dexaméthasone intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique Médicament: Diclofénac sodique (DCS) diclofénac sodique intraligamentaire administré avant l'infiltration buccale d'articaine à 4% dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique Médicament: chymotrypsine chymotrypsine intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique
Comparateur actif: articaine	Médicament: Dexamathsone 4 mg/ml associée au bras expérimental dexaméthasone intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique Médicament: Diclofénac sodique (DCS) diclofénac sodique intraligamentaire administré avant l'infiltration buccale d'articaine à 4% dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique Médicament: chymotrypsine chymotrypsine intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur placebo: placebo

sérum physiologique intraligamentaire administré avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique

Médicament: Dexamathsone 4 mg/ml associée au bras expérimental

dexaméthasone intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique

Médicament: Diclofénac sodique (DCS)

diclofénac sodique intraligamentaire administré avant l'infiltration buccale d'articaine à 4% dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique

Médicament: chymotrypsine

chymotrypsine intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique

Comparateur actif: articaine

Médicament: Dexamathsone 4 mg/ml associée au bras expérimental

dexaméthasone intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique

Médicament: Diclofénac sodique (DCS)

diclofénac sodique intraligamentaire administré avant l'infiltration buccale d'articaine à 4% dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique

Médicament: chymotrypsine

chymotrypsine intraligamentaire administrée avant l'infiltration buccale d'articaine à 4 % dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Succès anesthésique défini comme l'absence de réponse au test thermique, au test électrique pulpaire et à l'engourdissement de la lèvre, et l'absence de douleur (EVA ≤ 0 ou absence de réponse subjective à la douleur/à la stimulation) pendant l'accès endodontique et l'instrumentation initiale sans nécessité d'anesthésie supplémentaire Délai: de l'administration de l'anesthésie jusqu'à 48 heures postopératoires	de l'administration de l'anesthésie jusqu'à 48 heures postopératoires

Mesure des résultats

Délai

Succès anesthésique défini comme l'absence de réponse au test thermique, au test électrique pulpaire et à l'engourdissement de la lèvre, et l'absence de douleur (EVA ≤ 0 ou absence de réponse subjective à la douleur/à la stimulation) pendant l'accès endodontique et l'instrumentation initiale sans nécessité d'anesthésie supplémentaire

Délai: de l'administration de l'anesthésie jusqu'à 48 heures postopératoires

de l'administration de l'anesthésie jusqu'à 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RECO6U/34-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .