Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av intraligamentär injektion av dexamethasone, diclofenac natrium och chymotrypsin för att förbättra framgången med 4% artikain buccal infiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis: En randomiserad klinisk prövning

31 mars 2026 uppdaterad av: Mohamed Nageh, Fayoum University

Jämförande utvärdering av intraligamentär injektion av dexamethason, diklofenaknatrium och kymotrypsin för att öka framgången med 4% artikain bukkal infiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis: En randomiserad klinisk studie

Syftet med denna kliniska studie är att jämföra anestetiska framgångsandelar för intraligamentärt dexamethasone, diclofenac natrium och chymotrypsin som administreras före buccal 4% articaine infiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis. Minskar dessa läkemedel antalet gånger deltagarna behöver administreras med mer lokalbedövning? Forskare kommer att jämföra intraligamentärt dexamethasone, diclofenac natrium och chymotrypsin med en placebo (ett liknande ämne som inte innehåller något läkemedel) för att se om interventionsläkemedlen fungerar för att uppnå framgångsrik anestesi.

Deltagarna kommer att:

  • Intraligamentärt injiceras med läkemedel eller en placebo en gång före buccal infiltrationsanestesi
  • Rapportera smärtintensitet med VAS vid baslinje (före injektion), under tillgång, och vid 6, 24, 48 timmar post-op (patientdagbok / telefonuppföljning).
  • Rapportera Starttid till subjektiv domning (tid från buccal infiltration till läpp/tunga-domning).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Al Fayyum, Egypten
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- irreversibel pulpitis

Exklusionskriterier:

  • patient över 50 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
intraligamentärt koksaltlösning som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentär dexamethason som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentärt diklofenaknatrium administrerat före buccal 4% artikaininfiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentär chymotrypsin som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
Aktiv komparator: artikain
intraligamentär dexamethason som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentärt diklofenaknatrium administrerat före buccal 4% artikaininfiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentär chymotrypsin som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anestetisk framgång definieras som inget svar på termisk testning, elektrisk pulpatestning och läppbedövning samt ingen smärta (VAS ≤ 0 eller ingen subjektiv smärta/stimuleringsrespons) under endodontisk åtkomst och initial instrumentering utan behov av ytterligare anestesi
Tidsram: från anestesiadministration till 48 timmar postoperativt
från anestesiadministration till 48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera