- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07506265
Jämförande utvärdering av intraligamentär injektion av dexamethasone, diclofenac natrium och chymotrypsin för att förbättra framgången med 4% artikain buccal infiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis: En randomiserad klinisk prövning
Jämförande utvärdering av intraligamentär injektion av dexamethason, diklofenaknatrium och kymotrypsin för att öka framgången med 4% artikain bukkal infiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis: En randomiserad klinisk studie
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra anestetiska framgångsandelar för intraligamentärt dexamethasone, diclofenac natrium och chymotrypsin som administreras före buccal 4% articaine infiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis. Minskar dessa läkemedel antalet gånger deltagarna behöver administreras med mer lokalbedövning? Forskare kommer att jämföra intraligamentärt dexamethasone, diclofenac natrium och chymotrypsin med en placebo (ett liknande ämne som inte innehåller något läkemedel) för att se om interventionsläkemedlen fungerar för att uppnå framgångsrik anestesi.
Deltagarna kommer att:
- Intraligamentärt injiceras med läkemedel eller en placebo en gång före buccal infiltrationsanestesi
- Rapportera smärtintensitet med VAS vid baslinje (före injektion), under tillgång, och vid 6, 24, 48 timmar post-op (patientdagbok / telefonuppföljning).
- Rapportera Starttid till subjektiv domning (tid från buccal infiltration till läpp/tunga-domning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Fayyum, Egypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- irreversibel pulpitis
Exklusionskriterier:
- patient över 50 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
intraligamentärt koksaltlösning som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
|
intraligamentär dexamethason som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentärt diklofenaknatrium administrerat före buccal 4% artikaininfiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentär chymotrypsin som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
|
|
Aktiv komparator: artikain
|
intraligamentär dexamethason som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentärt diklofenaknatrium administrerat före buccal 4% artikaininfiltration i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
intraligamentär chymotrypsin som administreras före buccal infiltration med 4% artikain i mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anestetisk framgång definieras som inget svar på termisk testning, elektrisk pulpatestning och läppbedövning samt ingen smärta (VAS ≤ 0 eller ingen subjektiv smärta/stimuleringsrespons) under endodontisk åtkomst och initial instrumentering utan behov av ytterligare anestesi
Tidsram: från anestesiadministration till 48 timmar postoperativt
|
från anestesiadministration till 48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Ansiktssmärta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Tandvärk
- Organiska kemikalier
- Karboxylsyror
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer och koenzymer
- Syror, karbocyklisk
- Endopeptidaser
- Peptidhydrolaser
- Fenylacetater
- Serin endopeptidaser
- Serinproteaser
- Diklofenak
- Chymotrypsin
Andra studie-ID-nummer
- RECO6U/34-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .