関節鏡下オールインサイド半腱様筋前十字靭帯再建術における生物学的可能性に関する二重盲検ランダム化前向き単一施設試験 (BioACL)

前十字靱帯（ACL）再建術の結果は、手術技術、移植片の選択、固定方法、リハビリテーションなど、複数の要因に依存します。 ハムストリング腱自家移植片は、良好な生体力学的特性と低い採取部位罹患率のため、一般的に使用されています。 従来、移植片の調整には筋組織の完全な除去が含まれますが、「キャンディストライプ」法などの新興技術は残存筋を保持し、幹細胞の供給源となり、生物学的治癒を促進する可能性があります。

さらに、自家骨移植片や多血小板血漿フィブリン（PRF）の使用を含む生物学的増強戦略が、腱から骨への統合を改善し、靱帯化を加速させるために提案されています。 これらのアプローチは、移植片の取り込み、構造的完全性、全体的な機能回復を向上させることを目的としています。

本研究は、ACL断裂を有する70人の患者を含む二重盲検、ランダム化、前向き、単一施設臨床試験です。 参加者は二つのグループ（各群n=35）に無作為に割り付けられます：

標準的なオールインサイドACL再建術を受ける対照群。 生物学的増強ACL再建術を受ける介入群。

すべての手術は、半腱様筋腱自家移植片を用いたオールインサイド技術で行われます。 生物学的増強群は以下により異なります：

移植片上の薄い筋組織層の保持（キャンディストライプ技術） トンネルドリリング中に採取した自家海綿骨の使用 移植片-トンネル界面での治癒を促進するために骨移植片と組み合わせた自家フィブリン糊剤（多血小板血漿フィブリン）の適用 主目的は、生物学的増強が標準的な再建術と比較して移植片治癒と臨床結果を改善するかどうかを評価することです。