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冠動脈疾患集中治療室に入院した糖尿病患者における血糖変動が罹患率と死亡率に及ぼす影響

2026年3月28日 更新者:Mohamed Ibrahim Mohamed、Sohag University

冠動脈疾患集中治療室に入院した糖尿病患者における血糖変動が罹病率および死亡率に及ぼす影響

本研究は、ソハグ大学冠動脈疾患治療室における入院中の糖尿病患者の罹患率と死亡率に対する血糖変動の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

糖尿病は、世界的に主要な公衆衛生上の問題であり、心血管疾患の最も重要な危険因子の一つです。 糖尿病患者は、非糖尿病患者と比較して、冠動脈疾患(CAD)、急性冠症候群(ACS)、心不全、および心血管死亡率の発生率が有意に高くなります。 糖尿病と心血管疾患の併存は、より複雑な臨床経過と悪い転帰をもたらし、特に冠動脈疾患集中治療室(CCU)への急性期入院中に顕著です[1,2]。

急性疾患中の高血糖は、ACS患者を含む重症患者における有害な転帰の予測因子として長く認識されてきました。 ストレス誘発性高血糖は、急性心筋虚血中によく見られる、拮抗調節ホルモン、炎症性サイトカイン、インスリン抵抗性の増加によって引き起こされます。 多くの研究が、集中治療室および冠動脈疾患集中治療室に入院した糖尿病患者および非糖尿病患者において、入院時および入院中の血糖値上昇が罹患率と死亡率の増加と関連していることを示しています[3,4]。

近年、注目は血糖変動(GV)に向けられています。これは、時間の経過に伴う血糖濃度の変動を指します。 血糖変動には日内変動と日間変動の両方が含まれ、血糖異常の重要な構成要素と考えられています。 増えつつあるエビデンスは、血糖変動が、心血管合併症の病態生理において重要な役割を果たす酸化ストレス、内皮機能障害、炎症、アポトーシスを促進することにより、持続性高血糖よりも有害な影響を与える可能性があることを示唆しています[5,6]。

実験的および臨床的研究は、急性の血糖変動が、慢性的な安定した高血糖よりも大きな酸化ストレスを誘発する可能性があることを示しています。 これらの変動は、内皮損傷、血小板活性化の増加、自律神経機能障害、不整脈発生と関連しており、急性冠症候群患者の転帰を悪化させる可能性があります[7]。 重症患者において、血糖変動の増加は、平均血糖値とは独立して、感染率の上昇、入院期間の延長、死亡率の増加と関連しています[8]。

CCUに入院した患者、特に糖尿病患者においては、栄養摂取の変動、血管作動薬の使用、急性臓器機能障害、インスリン抵抗性により、血糖コントロールが困難です。 現在のガイドラインは、重度の高血糖と低血糖の回避を強調していますが、血糖変動を最小限に抑えることに関する指針は限られています。 いくつかの観察研究は、入院中の血糖変動が高いほど、ACS患者および集中治療を必要とする患者の短期および長期死亡率の増加と関連していることを示唆しています[9,10]。 しかし、特にCCUに入院した糖尿病患者に焦点を当てたデータは依然として限られており、この集団における罹患率と死亡率への血糖変動の独立した寄与は完全には理解されていません。

CCU入院中の糖尿病患者における血糖変動と臨床転帰の関係を理解することは、臨床的に非常に重要です。 血糖変動を修正可能な危険因子として特定することは、血糖管理戦略に影響を与え、インスリンプロトコルを最適化し、最終的には患者の転帰を改善する可能性があります。 したがって、本研究は、冠動脈疾患集中治療室に入院した糖尿病患者における血糖変動と罹患率および死亡率との関連を評価することを目的としています。

GVは、入院中の患者の随時血糖値を測定し、平均血糖値と随時血糖値の標準偏差を計算することによって測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 年齢が18歳以上。
  • 両性。
  • 冠動脈疾患のみを有する糖尿病患者。
  • 非糖尿病患者または糖尿病状態が不明な患者。

説明

適格基準:

  1. 年齢18歳以上。
  2. 男女両方。
  3. 冠動脈疾患のみを有する糖尿病患者。

除外基準:

  • • 非糖尿病患者または糖尿病状態不明の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患集中治療室に入院した糖尿病患者における血糖変動が罹患率と死亡率に及ぼす影響
時間枠:募集期間: 3ヶ月 患者フォローアップ: 入院中: 退院まで(≦30日) 退院後(任意): 30日 総研究期間: 2026年3月から2026年9月までの6ヶ月
  1. 全原因院内死亡率:

    CCU入院中におけるあらゆる原因による死亡。

  2. 主要心血管有害事象(MACE)

以下の複合評価項目:

心血管死亡 再梗塞 脳卒中 緊急的血行再建術の必要性

募集期間: 3ヶ月 患者フォローアップ: 入院中: 退院まで(≦30日) 退院後(任意): 30日 総研究期間: 2026年3月から2026年9月までの6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月20日

一次修了 (推定)

2026年9月20日

研究の完了 (推定)

2026年11月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月28日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-26-2-4MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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