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Effet de la variabilité glycémique sur la morbidité et la mortalité chez les patients diabétiques admis en unité de soins coronariens

28 mars 2026 mis à jour par: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University
L'étude vise à évaluer l'effet de la variabilité glycémique sur la morbidité et la mortalité chez les patients diabétiques lors de l'admission en unité de soins coronariens à l'université de Sohag.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est un problème majeur de santé publique dans le monde et représente l'un des facteurs de risque les plus importants pour les maladies cardiovasculaires. Les patients diabétiques présentent une incidence significativement plus élevée de maladie coronarienne (CAD), de syndrome coronarien aigu (ACS), d'insuffisance cardiaque et de mortalité cardiovasculaire par rapport aux individus non diabétiques. La coexistence du diabète et des maladies cardiovasculaires entraîne des évolutions cliniques plus complexes et des résultats moins favorables, en particulier lors des admissions hospitalières aiguës à l'unité de soins coronariens (CCU) [1,2].

L'hyperglycémie pendant une maladie aiguë est depuis longtemps reconnue comme un prédicteur de résultats défavorables chez les patients gravement malades, y compris ceux atteints d'ACS. L'hyperglycémie induite par le stress résulte d'une augmentation des hormones contre-régulatrices, des cytokines inflammatoires et de la résistance à l'insuline, qui sont toutes couramment présentes lors d'une ischémie myocardique aiguë. De nombreuses études ont démontré que des taux de glycémie élevés à l'admission et pendant l'hospitalisation sont associés à une morbidité et une mortalité accrues chez les patients diabétiques et non diabétiques admis dans les unités de soins intensifs et coronariens [3,4].

Ces dernières années, l'attention s'est tournée vers la variabilité glycémique (GV), qui fait référence aux fluctuations des concentrations de glucose sanguin au fil du temps. La variabilité glycémique comprend à la fois les excursions glycémiques intra-journalières et inter-journalières et est considérée comme une composante importante de la dysglycémie. Des preuves croissantes suggèrent que la variabilité glycémique pourrait avoir un effet plus délétère que l'hyperglycémie soutenue en favorisant le stress oxydatif, la dysfonction endothéliale, l'inflammation et l'apoptose, qui jouent tous des rôles cruciaux dans la physiopathologie des complications cardiovasculaires [5,6].

Des études expérimentales et cliniques ont montré que les fluctuations aiguës du glucose peuvent induire un stress oxydatif plus important que l'hyperglycémie stable chronique. Ces fluctuations sont associées à des dommages endothéliaux, une activation plaquettaire accrue, une altération de la fonction autonome et une arythmogenèse, ce qui peut aggraver les résultats chez les patients atteints d'événements coronariens aigus [7]. Chez les patients gravement malades, une variabilité glycémique accrue a été liée à des taux d'infections plus élevés, une durée d'hospitalisation prolongée et une mortalité accrue, indépendamment des niveaux moyens de glucose [8].

Chez les patients admis à la CCU, en particulier ceux atteints de diabète, le contrôle glycémique est difficile en raison de l'apport nutritionnel variable, de l'utilisation de médicaments vasoactifs, de la dysfonction organique aiguë et de la résistance à l'insuline. Bien que les directives actuelles mettent l'accent sur l'évitement de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie sévères, elles fournissent des orientations limitées sur la minimisation de la variabilité glycémique. Plusieurs études observationnelles ont suggéré qu'une variabilité glycémique plus élevée pendant l'hospitalisation est associée à une mortalité à court et à long terme accrue chez les patients atteints d'ACS et ceux nécessitant des soins intensifs [9,10]. Cependant, les données se concentrant spécifiquement sur les patients diabétiques admis à la CCU restent limitées, et la contribution indépendante de la variabilité glycémique à la morbidité et à la mortalité dans cette population n'est pas entièrement comprise.

Comprendre la relation entre la variabilité glycémique et les résultats cliniques chez les patients diabétiques pendant l'admission à la CCU est d'une grande importance clinique. Identifier la variabilité glycémique comme un facteur de risque modifiable pourrait influencer les stratégies de gestion glycémique, optimiser les protocoles d'insuline et finalement améliorer les résultats des patients. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'association entre la variabilité glycémique et la morbidité et la mortalité chez les patients diabétiques admis à l'unité de soins coronariens.

La GV sera mesurée par la glycémie aléatoire du patient pendant l'admission et le calcul de la glycémie moyenne et de l'écart type de la glycémie aléatoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Âgé de ≥ 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patient diabétique avec uniquement des maladies coronariennes.
  • Patients non diabétiques ou ceux dont le statut diabétique est inconnu.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de ≥ 18 ans.
  2. Les deux sexes.
  3. Patient diabétique avec uniquement des maladies coronariennes.

Critères d'exclusion :

  • • Patients non diabétiques ou dont le statut diabétique est inconnu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la variabilité glycémique sur la morbidité et la mortalité chez les patients diabétiques admis en unité de soins coronariens
Délai: Période de recrutement : 3 mois Suivi des patients : À l'hôpital : jusqu'à la sortie (≤30 jours) Après la sortie (facultatif) : 30 jours Durée totale de l'étude : 6 mois de mars 2026 à septembre 2026
  1. Mortalité hospitalière toutes causes confondues :

    Décès quelle qu'en soit la cause pendant l'admission en USIC.

  2. Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)

Composé de :

Décès cardiovasculaire Réinfarctus Accident vasculaire cérébral Nécessité d'une revascularisation urgente

Période de recrutement : 3 mois Suivi des patients : À l'hôpital : jusqu'à la sortie (≤30 jours) Après la sortie (facultatif) : 30 jours Durée totale de l'étude : 6 mois de mars 2026 à septembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-26-2-4MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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