Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv variability glukózy na morbiditu a mortalitu u pacientů s diabetem přijatých na jednotku intenzivní kardiologické péče

28. března 2026 aktualizováno: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University

Vliv variability glukózy na morbiditu a mortalitu u pacientů s diabetem přijatých na koronární jednotku intenzivní péče

Studie má za cíl posoudit vliv glykemické variability na morbiditu a mortalitu u diabetických pacientů během přijetí na koronární jednotce intenzivní péče na univerzitě v Sohagu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je celosvětově významným problémem veřejného zdraví a představuje jeden z nejdůležitějších rizikových faktorů pro kardiovaskulární onemocnění. Pacienti s diabetem mají ve srovnání s nediabetiky výrazně vyšší výskyt ischemické choroby srdeční (ICHS), akutního koronárního syndromu (AKS), srdečního selhání a kardiovaskulární mortality. Koexistence diabetu a kardiovaskulárního onemocnění vede ke složitějšímu klinickému průběhu a horším výsledkům, zejména během akutních hospitalizací na koronární jednotce intenzivní péče (KJIP) [1,2].

Hyperglykémie během akutního onemocnění je dlouhodobě uznávána jako prediktor nepříznivých výsledků u kriticky nemocných pacientů, včetně pacientů s AKS. Stresem vyvolaná hyperglykémie je důsledkem zvýšených kontraregulačních hormonů, zánětlivých cytokinů a inzulinové rezistence, které jsou běžně přítomny během akutní myokardiální ischemie. Četné studie prokázaly, že zvýšené hladiny glukózy v krvi při přijetí a během hospitalizace jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou u diabetických i nediabetických pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče a koronární jednotky [3,4].

V posledních letech se pozornost přesunula k variabilitě glukózy (GV), což znamená kolísání koncentrací glukózy v krvi v čase. Variabilita glukózy zahrnuje jak intra-denní, tak inter-denní glykemické výkyvy a je považována za důležitou součást dysglykémie. Rostoucí důkazy naznačují, že variabilita glukózy může mít škodlivější účinek než trvalá hyperglykémie tím, že podporuje oxidační stres, endoteliální dysfunkci, zánět a apoptózu, které všechny hrají klíčovou roli v patofyziologii kardiovaskulárních komplikací [5,6].

Experimentální a klinické studie ukázaly, že akutní výkyvy glukózy mohou vyvolat větší oxidační stres než chronická stabilní hyperglykémie. Tyto výkyvy jsou spojeny s endoteliálním poškozením, zvýšenou aktivací krevních destiček, narušenou autonomní funkcí a arytmogenitou, což může zhoršit výsledky u pacientů s akutními koronárními příhodami [7]. U kriticky nemocných pacientů je zvýšená variabilita glukózy spojena s vyšší mírou infekcí, prodlouženou hospitalizací a zvýšenou mortalitou, nezávisle na průměrných hladinách glukózy [8].

U pacientů přijatých na KJIP, zejména u diabetiků, je kontrola glukózy náročná kvůli variabilnímu příjmu živin, používání vazoaktivních léků, akutní orgánové dysfunkci a inzulinové rezistenci. Zatímco současné směrnice zdůrazňují vyhýbání se těžké hyperglykémii a hypoglykémii, poskytují omezené pokyny k minimalizaci variability glukózy. Několik observačních studií naznačilo, že vyšší variabilita glukózy během hospitalizace je spojena se zvýšenou krátkodobou a dlouhodobou mortalitou u pacientů s AKS a těch vyžadujících intenzivní péči [9,10]. Avšak data zaměřená konkrétně na diabetické pacienty přijaté na KJIP zůstávají omezená a nezávislý přínos variability glukózy k morbiditě a mortalitě v této populaci není plně pochopen.

Porozumění vztahu mezi variabilitou glukózy a klinickými výsledky u diabetických pacientů během hospitalizace na KJIP má velký klinický význam. Identifikace variability glukózy jako modifikovatelného rizikového faktoru by mohla ovlivnit strategie řízení glukózy, optimalizovat inzulinové protokoly a nakonec zlepšit výsledky pacientů. Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit asociaci mezi variabilitou glukózy a morbiditou a mortalitou u diabetických pacientů přijatých na Koronární jednotku intenzivní péče.

GV bude měřena náhodnou glykémií pacienta při přijetí a výpočtem průměrné glykémie a směrodatné odchylky náhodné glykémie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obojí pohlaví.
  • Diabetický pacient pouze s ischemickou chorobou srdeční.
  • Pacienti bez diabetu nebo s neznámým diabetickým stavem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let.
  2. Obojí pohlaví.
  3. Pacient s diabetem pouze s ischemickou chorobou srdeční.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti bez diabetu nebo s neznámým diabetickým stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv variability glukózy na morbiditu a mortalitu u diabetických pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro kardiologii
Časové okno: Doba náboru: 3 měsíce Sledování pacientů: V nemocnici: do propuštění (≤30 dní) Po propuštění (volitelné): 30 dní Celková doba trvání studie: 6 měsíců od března 2026 do září 2026
  1. Úmrtnost z jakékoli příčiny během hospitalizace:

    Úmrtí z jakékoli příčiny během přijetí na JIP.

  2. Hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody (MACE)

Složený ukazatel zahrnující:

Kardiovaskulární úmrtí Reinfarkt Cévní mozková příhoda Potřeba urgentní revaskularizace

Doba náboru: 3 měsíce Sledování pacientů: V nemocnici: do propuštění (≤30 dní) Po propuštění (volitelné): 30 dní Celková doba trvání studie: 6 měsíců od března 2026 do září 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-2-4MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit