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血糖变异性对冠心病监护室收治的糖尿病患者发病率和死亡率的影响

2026年3月28日 更新者:Mohamed Ibrahim Mohamed、Sohag University

血糖变异性对冠状动脉监护病房收治的糖尿病患者发病率和死亡率的影响

该研究旨在评估在索哈格大学冠心病监护室住院期间,血糖变异性对糖尿病患者发病率和死亡率的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

糖尿病(DM)是一个全球性的重大公共卫生问题,也是心血管疾病最重要的危险因素之一。与非糖尿病患者相比,糖尿病患者冠状动脉疾病(CAD)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心力衰竭和心血管死亡的发生率显著更高。糖尿病与心血管疾病的并存导致更复杂的临床病程和更差的预后,特别是在急性住院期间入住冠心病监护病房(CCU)时[1,2]。

长期以来,急性疾病期间的高血糖一直被认为是危重患者(包括ACS患者)不良结局的预测因子。应激性高血糖是由于反调节激素、炎性细胞因子和胰岛素抵抗增加所致,这些因素在急性心肌缺血期间普遍存在。大量研究表明,无论是糖尿病患者还是非糖尿病患者,在入住重症监护病房和冠心病监护病房时,入院时和住院期间的血糖水平升高与发病率和死亡率的增加相关[3,4]。

近年来,关注点已转向血糖变异性(GV),即血糖浓度随时间波动的情况。血糖变异性包括日内和日间血糖波动,被认为是血糖异常的重要组成部分。越来越多的证据表明,血糖变异性可能比持续高血糖更具危害性,因为它会促进氧化应激、内皮功能障碍、炎症和细胞凋亡,这些都在心血管并发症的病理生理学中起着关键作用[5,6]。

实验和临床研究表明,急性血糖波动比慢性稳定高血糖更能诱发氧化应激。这些波动与内皮损伤、血小板活化增加、自主神经功能受损和心律失常发生相关,可能加重急性冠状动脉事件患者的预后[7]。在危重患者中,血糖变异性增加与更高的感染率、住院时间延长和死亡率增加相关,且独立于平均血糖水平[8]。

在入住CCU的患者中,特别是糖尿病患者,由于营养摄入变化、血管活性药物的使用、急性器官功能障碍和胰岛素抵抗,血糖控制具有挑战性。虽然现行指南强调避免严重高血糖和低血糖,但对如何最小化血糖变异性的指导有限。一些观察性研究表明,住院期间较高的血糖变异性与ACS患者和需要重症监护的患者短期和长期死亡率的增加相关[9,10]。然而,专门针对入住CCU的糖尿病患者的数据仍然有限,血糖变异性对该人群发病率和死亡率的独立影响尚未完全明确。

理解糖尿病患者在CCU住院期间血糖变异性与临床结局之间的关系具有重要的临床意义。将血糖变异性识别为可改变的风险因素可能影响血糖管理策略、优化胰岛素方案,并最终改善患者预后。因此,本研究旨在评估入住冠心病监护病房的糖尿病患者血糖变异性与发病率和死亡率之间的关联。

GV将通过患者入院期间的随机血糖测量,并计算平均血糖和随机血糖的标准差来进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 年龄≥18岁。
  • 男女不限。
  • 仅患有冠心病的糖尿病患者。
  • 非糖尿病患者或糖尿病状况不明的患者。

描述

入选标准:

  1. 年龄≥18岁。
  2. 男女不限。
  3. 仅患有冠心病的糖尿病患者。

排除标准:

  • • 非糖尿病患者或糖尿病状态未知的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病住院患者血糖变异性对冠状动脉监护病房病死率的影响
大体时间:招募期:3个月 患者随访:住院期间:直至出院(≤30天) 出院后(可选):30天 总研究时长:6个月(自2026年3月至2026年9月)
  1. 全因住院死亡率:

    在CCU住院期间因任何原因导致的死亡。

  2. 主要不良心血管事件(MACE)

复合终点包括:

心血管死亡 再梗死 卒中 需要紧急血运重建

招募期:3个月 患者随访:住院期间:直至出院(≤30天) 出院后(可选):30天 总研究时长:6个月(自2026年3月至2026年9月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月20日

初级完成 (估计的)

2026年9月20日

研究完成 (估计的)

2026年11月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月28日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月28日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-26-2-4MS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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