- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07506824
Effekten av glukosvariabilitet på morbiditet och mortalitet hos diabetiker som vårdas på hjärtintensivvårdsavdelning
Effekten av glukosvariabilitet på morbiditet och mortalitet hos diabetespatienter inskrivna på hjärtintensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus (DM) är ett stort folkhälsoproblem världen över och utgör en av de viktigaste riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom. Patienter med diabetes har en betydligt högre incidens av kranskärlssjukdom (CAD), akut koronart syndrom (ACS), hjärtsvikt och kardiovaskulär dödlighet jämfört med icke-diabetiker. Samförekomsten av diabetes och hjärt-kärlsjukdom leder till mer komplexa kliniska förlopp och sämre utfall, särskilt under akuta sjukhusvistelser på hjärtintensivvårdsavdelning (CCU) [1,2].
Hyperglykemi under akut sjukdom har länge erkänts som en prediktor för ogynnsamma utfall hos kritiskt sjuka patienter, inklusive de med ACS. Stressinducerad hyperglykemi beror på ökade motreglerande hormoner, inflammatoriska cytokiner och insulinresistens, vilka alla vanligtvis förekommer under akut myokardischemi. Många studier har visat att förhöjda blodsockernivåer vid inläggning och under sjukhusvistelsen är associerade med ökad sjuklighet och dödlighet hos både diabetiker och icke-diabetiker som vårdas på intensivvårds- och hjärtintensivvårdsavdelningar [3,4].
Under senare år har fokus flyttats mot glukosvariabilitet (GV), som avser fluktuationer i blodsockerkoncentrationer över tid. Glukosvariabilitet inkluderar både intra-dagliga och inter-dagliga glykemiska svängningar och anses vara en viktig komponent av dysglykemi. Ökande bevis tyder på att glukosvariabilitet kan ha en mer skadlig effekt än ihållande hyperglykemi genom att främja oxidativ stress, endoteldysfunktion, inflammation och apoptos, vilka alla spelar avgörande roller i patofysiologin för kardiovaskulära komplikationer [5,6].
Experimentella och kliniska studier har visat att akuta glukossvängningar kan inducera större oxidativ stress än kronisk stabil hyperglykemi. Dessa fluktuationer är associerade med endotelskada, ökad plattekteraktivering, nedsatt autonom funktion och arytmogenes, vilket kan förvärra utfallen hos patienter med akuta koronara händelser [7]. Hos kritiskt sjuka patienter har ökad glukosvariabilitet kopplats till högre infektionsfrekvens, förlängd sjukhusvistelse och ökad dödlighet, oberoende av medelglukosnivåer [8].
Hos patienter inlagda på CCU, särskilt de med diabetes, är glukoskontroll utmanande på grund av varierande näringstillförsel, användning av vasoaktiva läkemedel, akut organdysfunktion och insulinresistens. Även om nuvarande riktlinjer betonar undvikande av svår hyperglykemi och hypoglykemi, ger de begränsad vägledning om att minimera glukosvariabilitet. Flera observationsstudier har antytt att högre glukosvariabilitet under sjukhusvistelsen är associerad med ökad korttids- och långtidsdödlighet hos patienter med ACS och de som kräver intensivvård [9,10]. Data som specifikt fokuserar på diabetiker inlagda på CCU är dock fortfarande begränsade, och det oberoende bidraget av glukosvariabilitet till sjuklighet och dödlighet i denna population är inte fullt ut förstått.
Att förstå sambandet mellan glukosvariabilitet och kliniska utfall hos diabetiker under CCU-inläggning är av stor klinisk betydelse. Att identifiera glukosvariabilitet som en modifierbar riskfaktor skulle kunna påverka glukoshanteringsstrategier, optimera insulinprotokoll och i slutändan förbättra patientutfall. Därför syftar denna studie till att utvärdera sambandet mellan glukosvariabilitet och sjuklighet samt dödlighet hos diabetiker inlagda på hjärtintensivvårdsavdelning.
GV kommer att mätas genom slumpmässiga blodsockervärden från patienten under inläggningen och beräkning av medelblodsocker och standardavvikelse för slumpmässiga blodsockervärden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Ålder ≥18 år.
- Båda könen.
- Diabetespatient med endast kranskärlssjukdom.
- Icke-diabetespatienter eller de med okänd diabetesstatus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Båda könen.
- Diabetespatient med endast kranskärlssjukdom.
Exklusionskriterier:
- • Icke-diabetespatienter eller de med okänd diabetesstatus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av glukosvariabilitet på sjuklighet och dödlighet hos patienter med diabetes inskrivna på hjärtintensivvårdsavdelning
Tidsram: Rekryteringsperiod: 3 månader Patientuppföljning: Inom sjukhuset: fram till utskrivning (≤30 dagar) Efter utskrivning (frivilligt): 30 dagar Total studielängd: 6 månader från mars 2026 till september 2026
|
Sammansättning av: Kardiovaskulär död Återinfarkt Stroke Behov för akut revaskularisering |
Rekryteringsperiod: 3 månader Patientuppföljning: Inom sjukhuset: fram till utskrivning (≤30 dagar) Efter utskrivning (frivilligt): 30 dagar Total studielängd: 6 månader från mars 2026 till september 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-2-4MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .