- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07506824
Effekten af Glukosevariabilitet på Morbiditet og Dødelighed hos Diabetespatienter Indlagt på Hjertesygeafdeling
Effekten af Glukosevariabilitet på Morbiditet og Dødelighed hos Diabetiske Patienter Indlagt på Hjertesygeafsnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er et stort folkesundhedsproblem over hele verden og udgør en af de vigtigste risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Patienter med diabetes har en signifikant højere forekomst af koronar arteriesygdom (CAD), akut koronart syndrom (ACS), hjertesvigt og kardiovaskulær dødelighed sammenlignet med ikke-diabetikere. Samtidig tilstedeværelse af diabetes og hjerte-kar-sygdomme fører til mere komplekse kliniske forløb og dårligere udfald, især under akutte hospitalsindlæggelser på Koronarafdelingen (CCU) [1,2].
Hyperglykæmi under akut sygdom er længe blevet anerkendt som en prædiktor for uønskede udfald hos kritisk syge patienter, herunder dem med ACS. Stress-induceret hyperglykæmi skyldes øgede modregulerende hormoner, inflammatoriske cytokiner og insulinresistens, som alle almindeligvis er til stede under akut myokardieiskæmi. Talrige studier har påvist, at forhøjede blodsukkerværdier ved indlæggelse og under hospitalsophold er forbundet med øget morbiditet og dødelighed hos både diabetiske og ikke-diabetiske patienter indlagt på intensiv- og koronarafdelinger [3,4].
I de senere år har opmærksomheden skiftet mod glukosevariabilitet (GV), som henviser til svingninger i blodsukkerværdier over tid. Glukosevariabilitet omfatter både intra-daglige og inter-daglige glykæmiske udsving og betragtes som en vigtig komponent af dysglykæmi. Voksende beviser tyder på, at glukosevariabilitet kan have en mere skadelig effekt end vedvarende hyperglykæmi ved at fremme oxidativt stress, endoteldysfunktion, inflammation og apoptose, som alle spiller afgørende roller i patofysiologien af kardiovaskulære komplikationer [5,6].
Eksperimentelle og kliniske studier har vist, at akutte glukosesvingninger kan inducere større oxidativt stress end kronisk stabil hyperglykæmi. Disse svingninger er forbundet med endotelskade, øget blodpladeaktivering, nedsat autonom funktion og arytmogenese, hvilket kan forværre udfaldet hos patienter med akutte koronare hændelser [7]. Hos kritisk syge patienter er øget glukosevariabilitet knyttet til højere infektionsrater, forlænget hospitalsophold og øget dødelighed, uafhængigt af gennemsnitlige glukoseniveauer [8].
Hos patienter indlagt på CCU, især dem med diabetes, er glukosekontrol udfordrende på grund af variabel ernæringsindtag, brug af vasoaktive lægemidler, akut organdysfunktion og insulinresistens. Mens nuværende retningslinjer lægger vægt på at undgå alvorlig hyperglykæmi og hypoglykæmi, giver de begrænset vejledning om at minimere glukosevariabilitet. Flere observationsstudier har antydet, at højere glukosevariabilitet under hospitalsophold er forbundet med øget kort- og langtidsdødelighed hos patienter med ACS og dem, der kræver intensiv behandling [9,10]. Data, der specifikt fokuserer på diabetiske patienter indlagt på CCU, forbliver dog begrænsede, og det uafhængige bidrag fra glukosevariabilitet til morbiditet og dødelighed i denne population er ikke fuldt ud forstået.
Forståelse af forholdet mellem glukosevariabilitet og kliniske udfald hos diabetiske patienter under CCU-indlæggelse er af stor klinisk betydning. Identifikation af glukosevariabilitet som en modificerbar risikofaktor kunne påvirke glukosestyringsstrategier, optimere insulinprotokoller og i sidste ende forbedre patientudfald. Derfor sigter dette studie mod at evaluere sammenhængen mellem glukosevariabilitet og morbiditet og dødelighed hos diabetiske patienter indlagt på Koronarafdelingen.
GV vil blive målt ved tilfældig blodsukker af patienten under indlæggelsen og beregning af gennemsnitligt blodsukker og standardafvigelse af tilfældigt blodsukker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Alder ≥18 år.
- Begge køn.
- Diabetiker med kun koronar hjertesygdom.
- Ikke-diabetikere eller patienter med ukendt diabetesstatus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Begge køn.
- Diabetespatient med udelukkende koronar hjertesygdom.
Eksklusionskriterier:
- • Ikke-diabetespatienter eller patienter med ukendt diabetesstatus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Glukosevariabilitet på Morbiditet og Dødelighed hos Diabetespatienter Indlagt på Hjertemedicinsk Afdeling
Tidsramme: Rekrutteringsperiode: 3 måneder Patientopfølgning: På hospitalet: indtil udskrivelse (≤30 dage) Efter udskrivelse (valgfri): 30 dage Total studielængde: 6 måneder fra marts 2026 til september 2026
|
Sammensætning af: Død af hjerte-karsygdom Reinfarkt Slagtilfælde Behov for akut revaskularisering |
Rekrutteringsperiode: 3 måneder Patientopfølgning: På hospitalet: indtil udskrivelse (≤30 dage) Efter udskrivelse (valgfri): 30 dage Total studielængde: 6 måneder fra marts 2026 til september 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-2-4MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmisk Variabilitet hos Koronarpatienter
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige