Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Glukosevariabilitet på Morbiditet og Dødelighed hos Diabetespatienter Indlagt på Hjertesygeafdeling

28. marts 2026 opdateret af: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University

Effekten af Glukosevariabilitet på Morbiditet og Dødelighed hos Diabetiske Patienter Indlagt på Hjertesygeafsnit

Studiets formål er at vurdere effekten af glykæmisk variabilitet på morbiditet og mortalitet hos diabetikere under indlæggelse på hjerteafdelingen på Sohag Universitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er et stort folkesundhedsproblem over hele verden og udgør en af de vigtigste risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Patienter med diabetes har en signifikant højere forekomst af koronar arteriesygdom (CAD), akut koronart syndrom (ACS), hjertesvigt og kardiovaskulær dødelighed sammenlignet med ikke-diabetikere. Samtidig tilstedeværelse af diabetes og hjerte-kar-sygdomme fører til mere komplekse kliniske forløb og dårligere udfald, især under akutte hospitalsindlæggelser på Koronarafdelingen (CCU) [1,2].

Hyperglykæmi under akut sygdom er længe blevet anerkendt som en prædiktor for uønskede udfald hos kritisk syge patienter, herunder dem med ACS. Stress-induceret hyperglykæmi skyldes øgede modregulerende hormoner, inflammatoriske cytokiner og insulinresistens, som alle almindeligvis er til stede under akut myokardieiskæmi. Talrige studier har påvist, at forhøjede blodsukkerværdier ved indlæggelse og under hospitalsophold er forbundet med øget morbiditet og dødelighed hos både diabetiske og ikke-diabetiske patienter indlagt på intensiv- og koronarafdelinger [3,4].

I de senere år har opmærksomheden skiftet mod glukosevariabilitet (GV), som henviser til svingninger i blodsukkerværdier over tid. Glukosevariabilitet omfatter både intra-daglige og inter-daglige glykæmiske udsving og betragtes som en vigtig komponent af dysglykæmi. Voksende beviser tyder på, at glukosevariabilitet kan have en mere skadelig effekt end vedvarende hyperglykæmi ved at fremme oxidativt stress, endoteldysfunktion, inflammation og apoptose, som alle spiller afgørende roller i patofysiologien af kardiovaskulære komplikationer [5,6].

Eksperimentelle og kliniske studier har vist, at akutte glukosesvingninger kan inducere større oxidativt stress end kronisk stabil hyperglykæmi. Disse svingninger er forbundet med endotelskade, øget blodpladeaktivering, nedsat autonom funktion og arytmogenese, hvilket kan forværre udfaldet hos patienter med akutte koronare hændelser [7]. Hos kritisk syge patienter er øget glukosevariabilitet knyttet til højere infektionsrater, forlænget hospitalsophold og øget dødelighed, uafhængigt af gennemsnitlige glukoseniveauer [8].

Hos patienter indlagt på CCU, især dem med diabetes, er glukosekontrol udfordrende på grund af variabel ernæringsindtag, brug af vasoaktive lægemidler, akut organdysfunktion og insulinresistens. Mens nuværende retningslinjer lægger vægt på at undgå alvorlig hyperglykæmi og hypoglykæmi, giver de begrænset vejledning om at minimere glukosevariabilitet. Flere observationsstudier har antydet, at højere glukosevariabilitet under hospitalsophold er forbundet med øget kort- og langtidsdødelighed hos patienter med ACS og dem, der kræver intensiv behandling [9,10]. Data, der specifikt fokuserer på diabetiske patienter indlagt på CCU, forbliver dog begrænsede, og det uafhængige bidrag fra glukosevariabilitet til morbiditet og dødelighed i denne population er ikke fuldt ud forstået.

Forståelse af forholdet mellem glukosevariabilitet og kliniske udfald hos diabetiske patienter under CCU-indlæggelse er af stor klinisk betydning. Identifikation af glukosevariabilitet som en modificerbar risikofaktor kunne påvirke glukosestyringsstrategier, optimere insulinprotokoller og i sidste ende forbedre patientudfald. Derfor sigter dette studie mod at evaluere sammenhængen mellem glukosevariabilitet og morbiditet og dødelighed hos diabetiske patienter indlagt på Koronarafdelingen.

GV vil blive målt ved tilfældig blodsukker af patienten under indlæggelsen og beregning af gennemsnitligt blodsukker og standardafvigelse af tilfældigt blodsukker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Alder ≥18 år.
  • Begge køn.
  • Diabetiker med kun koronar hjertesygdom.
  • Ikke-diabetikere eller patienter med ukendt diabetesstatus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Begge køn.
  3. Diabetespatient med udelukkende koronar hjertesygdom.

Eksklusionskriterier:

  • • Ikke-diabetespatienter eller patienter med ukendt diabetesstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af Glukosevariabilitet på Morbiditet og Dødelighed hos Diabetespatienter Indlagt på Hjertemedicinsk Afdeling
Tidsramme: Rekrutteringsperiode: 3 måneder Patientopfølgning: På hospitalet: indtil udskrivelse (≤30 dage) Efter udskrivelse (valgfri): 30 dage Total studielængde: 6 måneder fra marts 2026 til september 2026
  1. Samlet dødelighed på hospitalet:

    Død af enhver årsag under indlæggelse på intensivafdelingen.

  2. Alvorlige uønskede hjerte-karhændelser (MACE)

Sammensætning af:

Død af hjerte-karsygdom Reinfarkt Slagtilfælde Behov for akut revaskularisering

Rekrutteringsperiode: 3 måneder Patientopfølgning: På hospitalet: indtil udskrivelse (≤30 dage) Efter udskrivelse (valgfri): 30 dage Total studielængde: 6 måneder fra marts 2026 til september 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-2-4MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk Variabilitet hos Koronarpatienter

Abonner