Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Glucosevariabiliteit op Ziekte en Sterfte bij Diabetespatiënten Opgenomen op de Coronary Care Unit

28 maart 2026 bijgewerkt door: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University

Effect van glucoseschommelingen op morbiditeit en mortaliteit bij diabetespatiënten opgenomen op de hartbewaking

De studie is bedoeld om het effect van glykemische variabiliteit op morbiditeit en mortaliteit bij diabetespatiënten tijdens opname op de Coronary care unit in de Sohag-universiteit te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een groot wereldwijd volksgezondheidsprobleem en vormt een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Patiënten met diabetes hebben een aanzienlijk hogere incidentie van coronaire hartziekte (CAD), acuut coronair syndroom (ACS), hartfalen en cardiovasculaire sterfte in vergelijking met niet-diabeten. De gelijktijdige aanwezigheid van diabetes en hart- en vaatziekten leidt tot complexere klinische belopen en slechtere uitkomsten, vooral tijdens acute ziekenhuisopnames op de Coronary Care Unit (CCU) [1,2].

Hyperglykemie tijdens acute ziekte wordt al lang erkend als voorspeller van nadelige uitkomsten bij kritiek zieke patiënten, inclusief die met ACS. Stress-geïnduceerde hyperglykemie ontstaat door toegenomen tegenregulerende hormonen, inflammatoire cytokines en insulineresistentie, die allemaal vaak aanwezig zijn tijdens acute myocardischemie. Talrijke studies hebben aangetoond dat verhoogde bloedglucosewaarden bij opname en tijdens ziekenhuisopname geassocieerd zijn met verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij zowel diabetische als niet-diabetische patiënten opgenomen op intensive care en coronary care units [3,4].

In recente jaren is de aandacht verschoven naar glucosvariabiliteit (GV), wat verwijst naar fluctuaties in bloedglucoseconcentraties in de tijd. Glucosvariabiliteit omvat zowel intra-dag als inter-dag glycemische excursies en wordt beschouwd als een belangrijke component van dysglykemie. Toenemend bewijs suggereert dat glucosvariabiliteit mogelijk een schadelijker effect heeft dan aanhoudende hyperglykemie door het bevorderen van oxidatieve stress, endotheeldisfunctie, ontsteking en apoptose, die allemaal een cruciale rol spelen in de pathofysiologie van cardiovasculaire complicaties [5,6].

Experimentele en klinische studies hebben aangetoond dat acute glucoseschommelingen grotere oxidatieve stress kunnen induceren dan chronische stabiele hyperglykemie. Deze fluctuaties zijn geassocieerd met endotheelschade, verhoogde plaatjesactivatie, verstoorde autonome functie en aritmogenese, wat de uitkomsten bij patiënten met acute coronaire gebeurtenissen kan verslechteren [7]. Bij kritiek zieke patiënten is verhoogde glucosvariabiliteit geassocieerd met hogere infectiepercentages, langere ziekenhuisopname en verhoogde sterfte, onafhankelijk van gemiddelde glucosewaarden [8].

Bij patiënten opgenomen op de CCU, vooral die met diabetes, is glucosecontrole uitdagend vanwege variabele voedingsinname, gebruik van vasoactieve medicijnen, acute orgaandisfunctie en insulineresistentie. Hoewel huidige richtlijnen het vermijden van ernstige hyperglykemie en hypoglykemie benadrukken, geven ze beperkte richtlijnen voor het minimaliseren van glucosvariabiliteit. Verschillende observationele studies suggereren dat hogere glucosvariabiliteit tijdens ziekenhuisopname geassocieerd is met verhoogde kortetermijn- en langetermijnsterfte bij patiënten met ACS en patiënten die intensive care nodig hebben [9,10]. Echter, gegevens specifiek gericht op diabetische patiënten opgenomen op de CCU blijven beperkt, en de onafhankelijke bijdrage van glucosvariabiliteit aan morbiditeit en mortaliteit in deze populatie is niet volledig begrepen.

Het begrijpen van de relatie tussen glucosvariabiliteit en klinische uitkomsten bij diabetische patiënten tijdens CCU-opname is van groot klinisch belang. Het identificeren van glucosvariabiliteit als een beïnvloedbare risicofactor zou glucosemanagementstrategieën kunnen beïnvloeden, insulinprotocollen optimaliseren en uiteindelijk patiëntuitkomsten verbeteren. Daarom beoogt deze studie de associatie tussen glucosvariabiliteit en morbiditeit en mortaliteit bij diabetische patiënten opgenomen op de Coronary Care Unit te evalueren.

GV zal worden gemeten door willekeurige bloedglucose van de patiënt tijdens opname en berekening van gemiddelde bloedglucose en standaarddeviatie van willekeurige bloedglucose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Diabetische patiënten met alleen coronaire hartziekten.
  • Niet-diabetische patiënten of patiënten met onbekende diabetesstatus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar.
  2. Beide geslachten.
  3. Diabetespatiënt met uitsluitend coronaire hartziekten.

Exclusiecriteria:

  • • Niet-diabetische patiënten of patiënten met onbekende diabetesstatus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van Glucosevariabiliteit op Morbiditeit en Mortaliteit bij Diabetespatiënten opgenomen op de Coronary Care Unit
Tijdsspanne: Recruitment Period: 3 maanden Patient Follow-up: In-het-ziekenhuis: tot ontslag (≤30 dagen) Post-ontslag (optioneel): 30 dagen Totale studieduur: 6 maanden van maart 2026 tot september 2026
  1. Sterfte door alle oorzaken in het ziekenhuis:

    Overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens opname op de CCU.

  2. Grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)

Samengesteld uit:

Cardiovasculaire sterfte Re-infarct Beroerte Noodzaak voor urgente revascularisatie

Recruitment Period: 3 maanden Patient Follow-up: In-het-ziekenhuis: tot ontslag (≤30 dagen) Post-ontslag (optioneel): 30 dagen Totale studieduur: 6 maanden van maart 2026 tot september 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-26-2-4MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren