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Efecto de la Variabilidad Glucémica en la Morbilidad y Mortalidad en Pacientes Diabéticos Ingresados en la Unidad de Cuidados Coronarios

28 de marzo de 2026 actualizado por: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University

Efecto de la Variabilidad de la Glucosa en la Morbilidad y Mortalidad en Pacientes Diabéticos Ingresados en la Unidad de Cuidados Coronarios

El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la variabilidad glucémica sobre la morbilidad y la mortalidad en pacientes diabéticos durante el ingreso en la unidad de cuidados coronarios de la universidad de Sohag.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) es un importante problema de salud pública a nivel mundial y representa uno de los factores de riesgo más importantes para la enfermedad cardiovascular. Los pacientes con diabetes tienen una incidencia significativamente mayor de enfermedad arterial coronaria (EAC), síndrome coronario agudo (SCA), insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular en comparación con los individuos no diabéticos. La coexistencia de diabetes y enfermedad cardiovascular conduce a cursos clínicos más complejos y peores resultados, particularmente durante las admisiones hospitalarias agudas a la Unidad de Cuidados Coronarios (UCC) [1,2].

La hiperglucemia durante la enfermedad aguda ha sido reconocida durante mucho tiempo como un predictor de resultados adversos en pacientes críticamente enfermos, incluidos aquellos con SCA. La hiperglucemia inducida por el estrés resulta de un aumento de las hormonas contrareguladoras, citoquinas inflamatorias y resistencia a la insulina, todos los cuales están comúnmente presentes durante la isquemia miocárdica aguda. Numerosos estudios han demostrado que los niveles elevados de glucosa en sangre al ingreso y durante la hospitalización se asocian con un aumento de la morbilidad y la mortalidad tanto en pacientes diabéticos como no diabéticos ingresados en unidades de cuidados intensivos y coronarios [3,4].

En los últimos años, la atención se ha desplazado hacia la variabilidad glucémica (VG), que se refiere a las fluctuaciones en las concentraciones de glucosa en sangre a lo largo del tiempo. La variabilidad glucémica incluye tanto las excursiones glucémicas intradía como interdía y se considera un componente importante de la disglucemia. La evidencia creciente sugiere que la variabilidad glucémica puede tener un efecto más perjudicial que la hiperglucemia sostenida al promover el estrés oxidativo, la disfunción endotelial, la inflamación y la apoptosis, todos los cuales desempeñan papeles cruciales en la fisiopatología de las complicaciones cardiovasculares [5,6].

Estudios experimentales y clínicos han demostrado que las fluctuaciones agudas de glucosa pueden inducir un mayor estrés oxidativo que la hiperglucemia crónica estable. Estas fluctuaciones se asocian con daño endotelial, aumento de la activación plaquetaria, deterioro de la función autonómica y arritmogenia, lo que puede empeorar los resultados en pacientes con eventos coronarios agudos [7]. En pacientes críticamente enfermos, el aumento de la variabilidad glucémica se ha relacionado con tasas más altas de infecciones, estancias hospitalarias prolongadas y mayor mortalidad, independientemente de los niveles medios de glucosa [8].

En los pacientes ingresados en la UCC, particularmente aquellos con diabetes, el control de la glucosa es desafiante debido a la ingesta nutricional variable, el uso de fármacos vasoactivos, la disfunción orgánica aguda y la resistencia a la insulina. Si bien las guías actuales enfatizan la evitación de la hiperglucemia e hipoglucemia severas, proporcionan una orientación limitada sobre la minimización de la variabilidad glucémica. Varios estudios observacionales han sugerido que una mayor variabilidad glucémica durante la hospitalización se asocia con un aumento de la mortalidad a corto y largo plazo en pacientes con SCA y aquellos que requieren cuidados intensivos [9,10]. Sin embargo, los datos que se centran específicamente en pacientes diabéticos ingresados en la UCC siguen siendo limitados, y la contribución independiente de la variabilidad glucémica a la morbilidad y mortalidad en esta población no se comprende completamente.

Comprender la relación entre la variabilidad glucémica y los resultados clínicos en pacientes diabéticos durante el ingreso en la UCC es de gran importancia clínica. Identificar la variabilidad glucémica como un factor de riesgo modificable podría influir en las estrategias de manejo de la glucosa, optimizar los protocolos de insulina y, en última instancia, mejorar los resultados del paciente. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la variabilidad glucémica y la morbilidad y mortalidad en pacientes diabéticos ingresados en la Unidad de Cuidados Coronarios.

La VG se medirá mediante la glucosa en sangre al azar del paciente durante el ingreso y el cálculo de la glucosa media en sangre y la desviación estándar de la glucosa en sangre al azar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Edad ≥18 años.
  • Ambos sexos.
  • Paciente diabético con enfermedades coronarias únicamente.
  • Pacientes no diabéticos o aquellos con estado diabético desconocido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años.
  2. Ambos sexos.
  3. Paciente diabético con enfermedades coronarias únicamente.

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes no diabéticos o aquellos con estado de diabetes desconocido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la Variabilidad de la Glucosa en la Morbilidad y Mortalidad de Pacientes Diabéticos Ingresados en la Unidad de Cuidados Coronarios
Periodo de tiempo: Período de reclutamiento: 3 meses Seguimiento del paciente: En el hospital: hasta el alta (≤30 días) Después del alta (opcional): 30 días Duración total del estudio: 6 meses desde marzo de 2026 hasta septiembre de 2026
  1. Mortalidad hospitalaria por todas las causas:

    Muerte por cualquier causa durante el ingreso en la UCI.

  2. Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)

Compuesto por:

Muerte cardiovascular Reinfarto Accidente cerebrovascular Necesidad de revascularización urgente

Período de reclutamiento: 3 meses Seguimiento del paciente: En el hospital: hasta el alta (≤30 días) Después del alta (opcional): 30 días Duración total del estudio: 6 meses desde marzo de 2026 hasta septiembre de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-26-2-4MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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