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Efeito da Variabilidade da Glicose na Morbilidade e Mortalidade em Doentes Diabéticos Admitidos na Unidade de Cuidados Coronários

28 de março de 2026 atualizado por: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University
O estudo visa avaliar o efeito da variabilidade glicémica na morbilidade e mortalidade em pacientes diabéticos durante a admissão na unidade de cuidados coronários da Universidade de Sohag.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A diabetes mellitus (DM) é um importante problema de saúde pública a nível mundial e representa um dos factores de risco mais importantes para as doenças cardiovasculares. Os doentes com diabetes têm uma incidência significativamente maior de doença arterial coronária (DAC), síndrome coronária aguda (SCA), insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular em comparação com indivíduos não diabéticos. A coexistência de diabetes e doença cardiovascular leva a cursos clínicos mais complexos e a piores resultados, particularmente durante os internamentos hospitalares agudos na Unidade de Cuidados Coronários (UCC) [1,2].

A hiperglicemia durante a doença aguda é há muito reconhecida como um preditor de resultados adversos em doentes gravemente enfermos, incluindo aqueles com SCA. A hiperglicemia induzida pelo stress resulta do aumento das hormonas contra-reguladoras, das citocinas inflamatórias e da resistência à insulina, todas elas comumente presentes durante a isquemia miocárdica aguda. Numerosos estudos demonstraram que os níveis elevados de glicose no sangue à admissão e durante a hospitalização estão associados a um aumento da morbilidade e mortalidade em doentes diabéticos e não diabéticos internados em unidades de cuidados intensivos e coronários [3,4].

Nos últimos anos, a atenção tem-se voltado para a variabilidade da glicose (VG), que se refere às flutuações das concentrações de glicose no sangue ao longo do tempo. A variabilidade da glicose inclui tanto as excursões glicémicas intra-dia como inter-dia e é considerada um componente importante da disglicemia. Evidência crescente sugere que a variabilidade da glicose pode ter um efeito mais deletério do que a hiperglicemia sustentada, promovendo o stress oxidativo, a disfunção endotelial, a inflamação e a apoptose, todos eles com papéis cruciais na fisiopatologia das complicações cardiovasculares [5,6].

Estudos experimentais e clínicos mostraram que as flutuações agudas da glicose podem induzir maior stress oxidativo do que a hiperglicemia crónica estável. Estas flutuações estão associadas a danos endoteliais, aumento da activação plaquetária, função autonómica prejudicada e arritmogénese, o que pode agravar os resultados em doentes com eventos coronários agudos [7]. Em doentes gravemente enfermos, o aumento da variabilidade da glicose tem sido associado a taxas mais elevadas de infecções, estadia hospitalar prolongada e aumento da mortalidade, independentemente dos níveis médios de glicose [8].

Nos doentes admitidos na UCC, particularmente aqueles com diabetes, o controlo da glicose é desafiante devido à ingestão nutricional variável, uso de fármacos vasoactivos, disfunção orgânica aguda e resistência à insulina. Embora as directrizes actuais enfatizem a evitação da hiperglicemia e hipoglicemia graves, fornecem orientação limitada sobre a minimização da variabilidade da glicose. Vários estudos observacionais sugeriram que uma maior variabilidade da glicose durante a hospitalização está associada a um aumento da mortalidade a curto e longo prazo em doentes com SCA e naqueles que necessitam de cuidados intensivos [9,10]. No entanto, os dados especificamente focados em doentes diabéticos admitidos na UCC permanecem limitados, e a contribuição independente da variabilidade da glicose para a morbilidade e mortalidade nesta população não é totalmente compreendida.

Compreender a relação entre a variabilidade da glicose e os resultados clínicos em doentes diabéticos durante a admissão na UCC é de grande importância clínica. Identificar a variabilidade da glicose como um factor de risco modificável poderia influenciar as estratégias de gestão da glicose, optimizar os protocolos de insulina e, em última análise, melhorar os resultados dos doentes. Portanto, este estudo visa avaliar a associação entre a variabilidade da glicose e a morbilidade e mortalidade em doentes diabéticos admitidos na Unidade de Cuidados Coronários.

A VG será medida pela glicemia aleatória do doente durante a admissão e pelo cálculo da glicemia média e do desvio padrão da glicemia aleatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Idade ≥18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Paciente diabético apenas com doenças coronárias.
  • Pacientes não diabéticos ou com estado de diabetes desconhecido.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥18 anos.
  2. Ambos os sexos.
  3. Paciente diabético apenas com doenças coronárias.

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes não diabéticos ou com estado diabético desconhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da Variabilidade da Glicose na Morbilidade e Mortalidade em Doentes Diabéticos Internados na Unidade de Cuidados Coronários
Prazo: Período de Recrutamento: 3 meses Seguimento do Paciente: Intra-hospitalar: até à alta (≤30 dias) Pós-alta (opcional): 30 dias Duração Total do Estudo: 6 meses de março de 2026 a setembro de 2026
  1. Mortalidade hospitalar por todas as causas:

    Morte por qualquer causa durante a admissão na UCI.

  2. Eventos adversos cardiovasculares maiores (MACE)

Composto por:

Morte cardiovascular Reinfarto AVC Necessidade de revascularização urgente

Período de Recrutamento: 3 meses Seguimento do Paciente: Intra-hospitalar: até à alta (≤30 dias) Pós-alta (opcional): 30 dias Duração Total do Estudo: 6 meses de março de 2026 a setembro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-26-2-4MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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