Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glukosevariabilitet på morbiditet og dødelighet hos diabetespasienter innlagt på hjerteovervåkingsavdeling

28. mars 2026 oppdatert av: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University

Effekten av glukosevariasjon på morbiditet og mortalitet hos diabetespasienter innlagt på hjerteovervåkingsavdeling

Studien har til hensikt å vurdere effekten av glykemisk variabilitet på morbiditet og dødelighet hos pasienter med diabetes under opphold på hjerteintensivavdelingen ved Sohag-universitetet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er et stort folkehelseproblem globalt og representerer en av de viktigste risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer. Pasienter med diabetes har en betydelig høyere forekomst av koronar hjertesykdom (KHS), akutt koronarsyndrom (AKS), hjertesvikt og hjerte- og kardødelighet sammenlignet med ikke-diabetikere. Samtidig forekomst av diabetes og hjerte- og karsykdommer fører til mer komplekse kliniske forløp og dårligere utfall, spesielt under akutte sykehusinnleggelser på hjerteavdelingen (CCU) [1,2].

Hyperglykemi under akutt sykdom har lenge vært anerkjent som en prediktor for uønskede utfall hos kritisk syke pasienter, inkludert de med AKS. Stress-indusert hyperglykemi skyldes økte motregulerende hormoner, inflammatoriske cytokiner og insulinresistens, som alle vanligvis er tilstede under akutt myokardiskemi. Mange studier har vist at forhøyede blodsukkernivåer ved innleggelse og under sykehusoppholdet er assosiert med økt sykelighet og dødelighet hos både diabetiske og ikke-diabetiske pasienter innlagt på intensiv- og hjerteavdelinger [3,4].

I de senere år har oppmerksomheten skiftet mot glukosevariabilitet (GV), som refererer til svingninger i blodsukkernivåer over tid. Glukosevariabilitet inkluderer både intra-daglige og inter-daglige glykemiske ekskursjoner og anses som en viktig komponent av dysglykemi. Økende bevis tyder på at glukosevariabilitet kan ha en mer skadelig effekt enn vedvarende hyperglykemi ved å fremme oksidativt stress, endoteldysfunksjon, inflammasjon og apoptose, som alle spiller avgjørende roller i patofysiologien til hjerte- og kar komplikasjoner [5,6].

Eksperimentelle og kliniske studier har vist at akutte glukosesvingninger kan indusere større oksidativt stress enn kronisk stabil hyperglykemi. Disse svingningene er assosiert med endotelskade, økt plateletaktivering, nedsatt autonom funksjon og arytmogenese, som kan forverre utfall hos pasienter med akutte koronare hendelser [7]. Hos kritisk syke pasienter har økt glukosevariabilitet vært knyttet til høyere infeksjonsrater, forlenget sykehusopphold og økt dødelighet, uavhengig av gjennomsnittlige glukosenivåer [8].

Hos pasienter innlagt på CCU, spesielt de med diabetes, er glukosekontroll utfordrende på grunn av variert ernæringsinnhold, bruk av vasoaktive legemidler, akutt organdysfunksjon og insulinresistens. Mens nåværende retningslinjer legger vekt på å unngå alvorlig hyperglykemi og hypoglykemi, gir de begrenset veiledning om å minimere glukosevariabilitet. Flere observasjonsstudier har antydet at høyere glukosevariabilitet under sykehusopphold er assosiert med økt kort- og langsiktig dødelighet hos pasienter med AKS og de som krever intensivbehandling [9,10]. Imidlertid er data som spesifikt fokuserer på diabetiske pasienter innlagt på CCU fortsatt begrenset, og det uavhengige bidraget fra glukosevariabilitet til sykelighet og dødelighet i denne populasjonen er ikke fullt ut forstått.

Å forstå forholdet mellom glukosevariabilitet og kliniske utfall hos diabetiske pasienter under CCU-innleggelse er av stor klinisk betydning. Å identifisere glukosevariabilitet som en modifiserbar risikofaktor kan påvirke glukosehåndteringsstrategier, optimalisere insulinprotokoller og til slutt forbedre pasientutfall. Derfor har denne studien som mål å evaluere sammenhengen mellom glukosevariabilitet og sykelighet og dødelighet hos diabetiske pasienter innlagt på hjerteavdelingen.

GV vil bli målt ved tilfeldige blodsukkermålinger av pasienten under innleggelse og beregning av gjennomsnittlig blodsukker og standardavvik for tilfeldige blodsukkermålinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Alder ≥18 år.
  • Begge kjønn.
  • Diabetespasienter med kun koronar hjertesykdom.
  • Ikke-diabetespasienter eller de med ukjent diabetesstatus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Begge kjønn.
  3. Diabetespasient med bare koronar hjertesykdom.

Eksklusjonskriterier:

  • • Ikke-diabetespasienter eller de med ukjent diabetesstatus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av glukosevariabilitet på sykelighet og dødelighet hos pasienter med diabetes innlagt på hjerteintensivavdeling
Tidsramme: Rekrutteringsperiode: 3 måneder Pasientoppfølging: Innlagt: frem til utskrivelse (≤30 dager) Etter utskrivelse (valgfritt): 30 dager Total studievarighet: 6 måneder fra mars 2026 til september 2026
  1. Dødsfall av alle årsaker på sykehus:

    Dødsfall av enhver årsak under opphold på hjerteintensivavdeling.

  2. Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)

Sammensatt av:

Kardiovaskulær død Reinfarkt Hjerneslag Behov for akutt revaskularisering

Rekrutteringsperiode: 3 måneder Pasientoppfølging: Innlagt: frem til utskrivelse (≤30 dager) Etter utskrivelse (valgfritt): 30 dager Total studievarighet: 6 måneder fra mars 2026 til september 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-2-4MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere