- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506824
관상동맥중환자실에 입원한 당뇨병 환자에서 혈당 변동성이 이환율 및 사망률에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
당뇨병(DM)은 전 세계적으로 주요 공중보건 문제이며 심혈관 질환의 가장 중요한 위험 요인 중 하나를 나타냅니다. 당뇨병 환자는 비당뇨병 환자에 비해 관상동맥질환(CAD), 급성 관상동맥증후군(ACS), 심부전 및 심혈관 사망률이 상당히 높습니다. 당뇨병과 심혈관 질환의 공존은 더 복잡한 임상 경과와 더 나쁜 결과를 초래하며, 특히 관상동맥집중치료실(CCU)에 급성 입원하는 동안 그러합니다 [1,2].
급성 질환 중 고혈당은 오랫동안 급성 관상동맥증후군 환자를 포함한 중증 환자에서 불리한 결과의 예측인자로 인식되어 왔습니다. 스트레스 유발 고혈당은 증가된 대항조절 호르몬, 염증성 사이토카인 및 인슐린 저항성으로 인해 발생하며, 이 모든 것은 급성 심근허혈 중에 일반적으로 존재합니다. 다수의 연구에서 입원 시 및 입원 중 고혈당 수치는 중환자실 및 관상동맥집중치료실에 입원한 당뇨병 및 비당뇨병 환자 모두에서 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있음이 입증되었습니다 [3,4].
최근 몇 년간 관심은 시간 경과에 따른 혈당 농도의 변동을 의미하는 혈당 변동성(GV)으로 이동했습니다. 혈당 변동성은 하루 내 및 일간 혈당 변동을 모두 포함하며 혈당 이상의 중요한 구성 요소로 간주됩니다. 증가하는 증거들은 혈당 변동성이 지속적인 고혈당보다 산화 스트레스, 내피 기능 장애, 염증 및 세포사멸을 촉진함으로써 더 해로운 영향을 미칠 수 있음을 시사하며, 이 모든 것은 심혈관 합병증의 병태생리학에서 중요한 역할을 합니다 [5,6].
실험적 및 임상 연구들은 급성 혈당 변동이 만성 안정성 고혈당보다 더 큰 산화 스트레스를 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 변동은 내피 손상, 증가된 혈소판 활성화, 손상된 자율 신경 기능 및 부정맥 발생과 관련되어 있으며, 이는 급성 관상동맥 사건 환자의 결과를 악화시킬 수 있습니다 [7]. 중증 환자에서 증가된 혈당 변동성은 평균 혈당 수치와 독립적으로 더 높은 감염률, 장기간의 입원 및 증가된 사망률과 연관되었습니다 [8].
CCU에 입원한 환자, 특히 당뇨병 환자에서 혈당 조절은 변동적인 영양 섭취, 혈관활성 약물 사용, 급성 장기 기능 장애 및 인슐린 저항성으로 인해 어렵습니다. 현재 지침들은 심한 고혈당과 저혈당을 피하는 것을 강조하지만, 혈당 변동성을 최소화하는 데 대한 지침은 제한적입니다. 몇몇 관찰 연구들은 입원 중 더 높은 혈당 변동성이 ACS 환자 및 중환자 치료가 필요한 환자에서 증가된 단기 및 장기 사망률과 연관됨을 시사했습니다 [9,10]. 그러나 CCU에 입원한 당뇨병 환자에 특별히 초점을 맞춘 데이터는 여전히 제한적이며, 이 인구에서 이환율 및 사망률에 대한 혈당 변동성의 독립적 기여도는 완전히 이해되지 않았습니다.
CCU 입원 중 당뇨병 환자에서 혈당 변동성과 임상 결과 간의 관계를 이해하는 것은 매우 중요한 임상적 중요성을 가집니다. 혈당 변동성을 수정 가능한 위험 요인으로 식별하는 것은 혈당 관리 전략에 영향을 미치고, 인슐린 프로토콜을 최적화하며, 궁극적으로 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 따라서, 본 연구는 관상동맥집중치료실에 입원한 당뇨병 환자에서 혈당 변동성과 이환율 및 사망률 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
GV는 입원 중 환자의 무작위 혈당을 측정하고 평균 혈당 및 무작위 혈당의 표준편차를 계산하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 만 18세 이상.
- 남녀 모두 포함.
- 관상동맥질환만 있는 당뇨병 환자.
- 비당뇨병 환자 또는 당뇨병 상태가 알려지지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상.
- 성별 무관.
- 관상동맥질환만 있는 당뇨병 환자.
제외 기준:
- • 비당뇨병 환자 또는 당뇨병 상태를 알 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 중환자실에 입원한 당뇨병 환자에서 혈당 변동성이 이환율 및 사망률에 미치는 영향
기간: 모집 기간: 3개월 환자 추적 관찰: 입원 중: 퇴원 시까지 (≤30일) 퇴원 후 (선택 사항): 30일 총 연구 기간: 2026년 3월부터 2026년 9월까지 6개월
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다음의 복합 지표: 심혈관계 사망 재경색 뇌졸중 긴급 재관류술 필요 |
모집 기간: 3개월 환자 추적 관찰: 입원 중: 퇴원 시까지 (≤30일) 퇴원 후 (선택 사항): 30일 총 연구 기간: 2026년 3월부터 2026년 9월까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-2-4MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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