多発性硬化症患者を対象とした問題解決および対処戦略に焦点を当てたオンライン心理介入の実現可能性と有効性の評価
2026年3月30日 更新者：Samia Khoury、American University of Beirut Medical Center
多発性硬化症患者における問題解決および対処戦略を対象としたオンライン心理的介入の実現可能性と有効性の評価
多発性硬化症（MS）は、脳と脊髄に影響を与える慢性自己免疫疾患であり、予測不可能な症状と著しい精神的苦痛を引き起こすことが多い。
多くのMS患者は、不安、うつ病、および疾患の課題に対処する困難を経験している。
研究により、効果的な対処－特に問題焦点型対処－が心理的苦痛を軽減し、生活の質を向上させることが示されている。
しかし、心理的ケアへのアクセスは限られている場合があり、特に低資源環境や移動制限のある環境では顕著である。この研究は、ベイルート・アメリカン大学医療センター（AUBMC）のネーム・アンド・テレーズ・トーム多発性硬化症センターで実施され、レバノンに住む成人MS患者の問題解決および対処戦略を強化するために設計された8週間のオンライン心理的介入の実現可能性と予備的有効性を評価した。
主目的は、MS患者にとってオンライン問題解決対処戦略（PCS）介入が実現可能で、受容可能であり、十分に耐容されるかどうかを判断することであった。
副目的は、介入が問題焦点型対処、うつ病、および不安に及ぼす予備的効果を評価することであった。
調査の概要
詳細な説明
デザインと方法：これは、少なくとも1年間MSと診断された30人の成人を含むパイロット無作為化比較試験（RCT）でした。参加者は等しい数（1:1比率）で2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました：1. PCS介入グループ：15人の参加者は、WhatsAppビデオ通話を使用して、認定臨床心理士による週1回、60分の個別オンラインセッションを8回受けました。2. 通常治療（TAU）グループ：15人の参加者は、追加の心理的介入なしで、定期的な神経学的および看護ケアを継続しました。すべての参加者は、ベースライン時と8週間の研究終了時に、Brief-COPE尺度とホプキンス症状チェックリスト（HSCL-25）の検証済みアラビア語版を使用して、対処戦略、不安、およびうつ病を測定するための質問票を記入しました。PCSグループはまた、オンラインセッションの受容性と実用性を評価するために独自に開発した実現可能性質問票も記入しました。介入の詳細：PCSプログラムは、心理士、看護師、医師を含む多職種チームによってアラビア語で開発されました。これは、LazarusとFolkmanのストレスと対処の取引モデル（1984年）および問題解決療法の原則に基づいていました。各セッションには、健康的な対処と不適応な対処に関する心理教育、指導付き問題解決演習、および週次課題を通じた実生活への応用が含まれていました。セッションは、課題の特定、解決策の生成、長所と短所の比較検討、および行動計画の実施に重点を置いていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、1107 2020
- American University of Beirut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上の成人
- 多発性硬化症の診断歴が1年以上（マクドナルド基準2017）
- 安定したインターネット接続とスマートフォン／ラップトップへのアクセス
- インフォームド・コンセントを提供可能
除外基準：
- スクリーニング時点での活動的な自殺念慮
- 参加を妨げる認知障害または精神的不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群（PCS介入）：オンライン問題解決コーピングセッション8回（各60分）を実施
実験群の参加者は、問題解決能力と適応的対処スキルを強化するために設計された8週間のオンライン心理的介入を受けました。
各参加者は、多発性硬化症（MS）ケアの訓練を受けた公認臨床心理士によるWhatsAppビデオ通話で週1回実施される8回の個別60分セッションに参加しました。
セッションは、ストレスの引き金の認識、実践的な解決策の生成、感情調節戦略を強調する構造化された行動療法の枠組みに従って行われました。
参加者はセッション間で技術を適用し、心理士と進捗状況を確認することが奨励されました。
このプログラムは、MSを抱える人々の対処能力の向上、うつ病や不安の軽減、情緒的ウェルビーイングの向上を目指しました。
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この介入は、レバノンやMENA地域で広くアクセス可能で低コストのプラットフォームであるWhatsAppビデオ通話を介して、構造化された心理学者指導の問題解決・対処プログラムを完全に提供する点でユニークです。 専門ソフトウェアに依存するほとんどの遠隔医療または認知行動療法とは異なり、このプログラムはアラビア語で開発され、多発性硬化症（MS）の成人向けに文化的に適応されており、現地の文脈における心理社会的ストレス、うつ病、不安に対処します。 内容は、ラザルスとフォークマンのストレスと対処の取引モデルと問題解決療法（PST）の原則を統合し、症状教育だけではなく、実践的で現実的な対処スキルを強調しています。 MS特有の行動ケアに訓練された有資格の臨床心理学者によって個別に提供され、週次のスキル練習、個別化されたフィードバック、対処日記も含まれており、カスタマイズされ、行動に焦点を当て、患者中心の遠隔心理学モデルとなっています。 |
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他の：対照群（通常治療）：標準的な神経学的および看護ケア、定期的な医療を含む
対照群に割り当てられた参加者は、ネーム・アンド・セレス・トーム多発性硬化症センター（アメリカン・ユニバーシティ・オブ・ベイルート・メディカルセンター）で通常提供される標準的な医療および看護ケアを受けました。
ケアには、定期的な神経学的フォローアップ、薬物管理、および臨床的に適応がある場合のリハビリテーションや理学療法へのアクセスが含まれていました。 参加者は研究期間中、構造化された心理的または行動的介入を一切受けませんでした。 評価頻度を同等にするため、介入群と同様のベースラインおよび8週間後の結果評価（対処法、うつ病、不安の測定を含む）を完了しました。 この群は、追加の心理療法や対処スキルトレーニングを伴わない、標準的な多職種による多発性硬化症ケアを表しています。 |
標準的な神経学的および看護ケア、定期的な医療フォローアップ、薬剤管理、臨床的に適応があればリハビリテーションまたは理学療法を含む。
構造化された心理療法は提供されない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン問題解決対処戦略（PCS）介入の実現可能性と受容性
時間枠：• 募集率（適格患者の登録率）- 4か月 • 維持率とセッション遵守率（6/8セッション以上の完了）- 8週間 • 実現可能性調査票を用いた参加者満足度（スコア範囲：13〜65；8週間）
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実現可能性と受容性は、独自に開発した実現可能性アンケート（スコア範囲：13-65；スコアが高いほど満足度と許容度が高いことを示す）を用いて評価されました。
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• 募集率（適格患者の登録率）- 4か月 • 維持率とセッション遵守率（6/8セッション以上の完了）- 8週間 • 実現可能性調査票を用いた参加者満足度（スコア範囲：13〜65；8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン問題解決コーピング戦略（PCS）介入の予備的有効性
時間枠：評価は、ベースライン時および介入後8週間で完了しました。• 問題焦点型コーピング（Brief-COPEサブスケール）のベースラインから8週間までの変化
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オンライン問題解決コーピング戦略（PCS）介入の予備的有効性
有効性は、PCS群と通常治療（TAU）群の介入前後のコーピング変化を比較することによって評価された。
問題焦点型コーピングは、Brief COPE尺度（スコア範囲8-32；スコアが高いほど問題焦点型戦略の使用が多いことを示す）を用いて測定された。
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評価は、ベースライン時および介入後8週間で完了しました。• 問題焦点型コーピング（Brief-COPEサブスケール）のベースラインから8週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBS-2023-0043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は、この研究における個別参加者データ（IPD）の共有を計画していません。
この決定は、標本サイズが小さいこと（N=30）および多発性硬化症患者から収集された心理的・臨床データの機微性によるものであり、匿名化手順を経ても間接的な参加者特定のリスクを高める可能性があります。
さらに、本研究はベイルート・アメリカン大学医療センターの機関倫理承認の下で実施されており、患者健康情報を含む行動実現可能性試験における外部データ共有を制限しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。