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Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité d'une intervention psychologique en ligne ciblant les stratégies de résolution de problèmes et d'adaptation chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

30 mars 2026 mis à jour par: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune chronique qui affecte le cerveau et la moelle épinière, entraînant souvent des symptômes imprévisibles et une détresse émotionnelle importante. De nombreuses personnes atteintes de SEP éprouvent de l'anxiété, de la dépression et des difficultés à faire face aux défis de la maladie. La recherche a montré qu'une adaptation efficace – en particulier une adaptation axée sur la résolution de problèmes – peut réduire la détresse psychologique et améliorer la qualité de vie. Cependant, l'accès aux soins psychologiques peut être limité, en particulier dans des contextes à faibles ressources ou avec des restrictions de mobilité.Cette étude, menée au Centre de sclérose en plaques Nehme et Therese Tohme du Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth (AUBMC), a évalué la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention psychologique en ligne de huit semaines conçue pour améliorer les stratégies de résolution de problèmes et d'adaptation chez les adultes atteints de SEP vivant au Liban.L'objectif principal était de déterminer si une intervention en ligne sur les stratégies d'adaptation par résolution de problèmes (PCS) est réalisable, acceptable et bien tolérée par les personnes atteintes de SEP. L'objectif secondaire était d'évaluer les effets préliminaires de l'intervention sur l'adaptation axée sur la résolution de problèmes, la dépression et l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception et méthodes : Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé pilote incluant 30 adultes diagnostiqués avec la SEP depuis au moins un an. Les participants ont été répartis aléatoirement à parts égales (ratio 1:1) dans l'un des deux groupes :1. Groupe d'intervention PCS : 15 participants ont reçu huit séances individuelles en ligne hebdomadaires de 60 minutes avec un psychologue clinicien diplômé utilisant des appels vidéo WhatsApp.2. Groupe traitement habituel (TAU) : 15 participants ont poursuivi leurs soins neurologiques et infirmiers habituels sans intervention psychologique supplémentaire. Tous les participants ont rempli des questionnaires au départ et à la fin de l'étude de 8 semaines pour mesurer les stratégies d'adaptation, l'anxiété et la dépression en utilisant les versions arabes validées de l'échelle Brief-COPE et de la Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). Le groupe PCS a également rempli un questionnaire de faisabilité auto-développé pour évaluer l'acceptabilité et la praticité des séances en ligne. Détails de l'intervention : Le programme PCS a été développé en arabe par une équipe multidisciplinaire incluant des psychologues, des infirmiers et des médecins. Il était basé sur le modèle transactionnel du stress et de l'adaptation de Lazarus et Folkman (1984) et sur les principes de la thérapie de résolution de problèmes. Chaque séance comprenait une psychoéducation sur l'adaptation saine versus inadaptée, des exercices guidés de résolution de problèmes et des applications pratiques via des devoirs hebdomadaires. Les séances mettaient l'accent sur l'identification des défis, la génération de solutions, la pesée des avantages et des inconvénients, et la mise en œuvre de plans d'action.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1107 2020
        • American University of Beirut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic de sclérose en plaques ≥ 1 an (critères de McDonald 2017)
  • Accès à une connexion internet stable et à un smartphone/ordinateur portable
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Idéation suicidaire active au moment du dépistage
  • Déficience cognitive ou instabilité psychiatrique empêchant la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental (intervention PCS) : Huit séances en ligne de 60 minutes de résolution de problèmes et d'adaptation délivrées
Les participants du bras expérimental ont reçu une intervention psychologique en ligne de huit semaines conçue pour renforcer les compétences en résolution de problèmes et en adaptation. Chaque participant a assisté à huit séances individuelles de 60 minutes, organisées chaque semaine via des appels vidéo WhatsApp avec un psychologue clinicien diplômé formé aux soins de la sclérose en plaques (SEP). Les séances suivaient un cadre structuré de thérapie comportementale mettant l'accent sur la prise de conscience des déclencheurs de stress, la génération de solutions pratiques et les stratégies de régulation émotionnelle. Les participants étaient encouragés à appliquer les techniques entre les séances et à examiner les progrès avec le psychologue. Le programme visait à améliorer l'adaptation, à réduire la dépression et l'anxiété, et à renforcer le bien-être émotionnel des personnes vivant avec la SEP.
Comportemental: Intervention de Stratégies de Coping par Résolution de Problèmes (PCS)

Cette intervention est unique en ce qu'elle propose un programme structuré de résolution de problèmes et de gestion du stress, guidé par un psychologue, entièrement via des appels vidéo WhatsApp, une plateforme largement accessible et peu coûteuse au Liban et dans la région MENA. Contrairement à la plupart des interventions de télésanté ou cognitivo-comportementales qui reposent sur des logiciels spécialisés, ce programme a été développé en arabe et adapté culturellement pour les adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) afin de traiter le stress psychosocial, la dépression et l'anxiété dans des contextes locaux.

Le contenu intègre le modèle transactionnel du stress et de l'adaptation de Lazarus et Folkman avec les principes de la thérapie de résolution de problèmes (TRP), mettant l'accent sur des compétences pratiques d'adaptation à la vie réelle plutôt que sur la seule éducation aux symptômes. Dispensé individuellement par un psychologue clinicien agréé formé aux soins comportementaux spécifiques à la SEP, le programme comprend également des exercices hebdomadaires de compétences, des retours personnalisés et un journal d'adaptation, ce qui en fait un modèle de télépsychologie sur mesure, axé sur le comportement et centré sur le patient.
Autre: Groupe témoin (traitement habituel) : Soins neurologiques et infirmiers standard, incluant les soins médicaux de routine
Les participants assignés au groupe témoin ont reçu les soins médicaux et infirmiers standards tels que fournis habituellement au Centre de Sclérose en Plaques Nehme et Therese Tohme, Centre Médical de l'Université Américaine de Beyrouth.
Les soins comprenaient un suivi neurologique régulier, la gestion des médicaments et l'accès à la rééducation ou à la physiothérapie lorsque cela était cliniquement indiqué.
Les participants n'ont reçu aucune intervention psychologique ou comportementale structurée pendant la période de l'étude.
Afin de correspondre à la fréquence des évaluations, ils ont complété les mêmes évaluations initiales et à 8 semaines que le groupe d'intervention, incluant les mesures de coping, de dépression et d'anxiété.
Ce bras représente les soins multidisciplinaires standards pour la SEP sans psychothérapie supplémentaire ni formation aux compétences de coping.
Autre: Traitement habituel (TAU)
Soins neurologiques et infirmiers standards, incluant un suivi médical régulier, la gestion des médicaments, et une rééducation ou une thérapie physique selon les indications cliniques. Aucune psychothérapie structurée fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et Acceptabilité de l'Intervention en Ligne de Stratégies de Copie par Résolution de Problèmes (PCS)
Délai: • Taux de recrutement (% de patients éligibles inscrits) - 4 mois • Rétention et adhésion aux séances (réalisation de ≥6/8 séances) - 8 semaines • Satisfaction des participants à l'aide du Questionnaire de faisabilité (échelle de score : 13-65 ; 8 semaines)
La faisabilité et l'acceptabilité ont été évaluées à l'aide d'un Questionnaire de Faisabilité auto-développé (échelle de score : 13-65 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction et tolérance).
• Taux de recrutement (% de patients éligibles inscrits) - 4 mois • Rétention et adhésion aux séances (réalisation de ≥6/8 séances) - 8 semaines • Satisfaction des participants à l'aide du Questionnaire de faisabilité (échelle de score : 13-65 ; 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité préliminaire de l'intervention en ligne sur les stratégies de résolution de problèmes (PCS)
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ et à 8 semaines après l'intervention. • Changement dans l'adaptation centrée sur le problème (sous-échelle Brief-COPE) du départ à 8 semaines
Efficacité préliminaire de l'intervention en ligne des stratégies d'adaptation par résolution de problèmes (PCS) L'efficacité a été évaluée en comparant les changements d'adaptation avant et après l'intervention entre les groupes PCS et Traitement habituel (TAU). L'adaptation centrée sur le problème a été mesurée à l'aide de l'échelle Brief COPE (scores 8-32 ; des scores plus élevés indiquent une utilisation plus importante des stratégies centrées sur le problème).
Les évaluations ont été réalisées au départ et à 8 semaines après l'intervention. • Changement dans l'adaptation centrée sur le problème (sous-échelle Brief-COPE) du départ à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American University of Beirut Medical Center

Collaborateurs

University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBS-2023-0043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les investigateurs ne prévoient pas de partager les données individuelles des participants (IPD) pour cette étude. Cette décision est due à la petite taille de l'échantillon (N=30) et à la nature sensible des données psychologiques et cliniques recueillies auprès de personnes atteintes de sclérose en plaques, ce qui pourrait augmenter le risque d'identification indirecte des participants malgré les procédures de dé-identification. De plus, l'étude a été menée dans le cadre d'une approbation éthique institutionnelle au Centre Médical de l'Université Américaine de Beyrouth, qui restreint le partage externe des données pour les essais de faisabilité comportementale impliquant des informations de santé des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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