Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mulighederne og effektiviteten af en online psykologisk intervention, der målretter problemløsning og håndteringsstrategier hos personer med multipel sklerose

30. marts 2026 opdateret af: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center

Evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af en online psykologisk intervention rettet mod problemløsning og håndteringsstrategier hos personer med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk autoimmun sygdom, der påvirker hjernen og rygmarven, hvilket ofte fører til uforudsigelige symptomer og betydelig følelsesmæssig belastning. Mange mennesker med MS oplever angst, depression og vanskeligheder med at håndtere sygdommens udfordringer. Forskning har vist, at effektiv håndtering – især problemfokuseret håndtering – kan reducere psykisk belastning og forbedre livskvaliteten. Adgangen til psykologisk behandling kan dog være begrænset, især i områder med få ressourcer eller hvor mobiliteten er begrænset.Denne undersøgelse, udført på Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC), evaluerede muligheden og den foreløbige effekt af en otte ugers, online psykologisk intervention designet til at forbedre problemløsnings- og håndteringsstrategier hos voksne med MS, der bor i Libanon.Det primære mål var at afgøre, om en online problemløsningshåndteringsstrategi (PCS) intervention er gennemførlig, acceptabel og vel-tolereret for mennesker med MS. Det sekundære mål var at vurdere interventionens foreløbige effekter på problemfokuseret håndtering, depression og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design og Metode: Dette var et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der omfattede 30 voksne diagnosticeret med MS i mindst ét år. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i lige store grupper (1:1 forhold) til en af to grupper:1. PCS-interventionsgruppe: 15 deltagere modtog otte ugentlige, 60-minutters individuelle online-sessioner med en autoriseret klinisk psykolog via WhatsApp-videosamtaler.2. Behandling-som-sædvanlig (TAU) gruppe: 15 deltagere fortsatte deres sædvanlige neurologiske og sygeplejefaglige behandling uden yderligere psykologisk intervention. Alle deltagere udfyldte spørgeskemaer ved baseline og ved afslutningen af den 8-ugers undersøgelse for at måle copingstrategier, angst og depression ved hjælp af validerede arabiske versioner af Brief-COPE-skalaen og Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). PCS-gruppen udfyldte også et selvudviklet Gennemførlighedsspørgeskema for at vurdere acceptabiliteten og praktiske aspekter af online-sessionerne. Interventionsdetaljer: PCS-programmet blev udviklet på arabisk af et tværfagligt team inklusive psykologer, sygeplejersker og læger. Det var baseret på Lazarus og Folkmans Transaktionsmodel for stress og coping (1984) og principper for problemløsningsterapi. Hver session inkluderede psykoedukation om sund versus maladaptiv coping, vejledte problemløsningsøvelser og virkelighedsanvendelser gennem ugentlige lektier. Sessionerne lagde vægt på at identificere udfordringer, generere løsninger, veje fordele og ulemper, og implementere handlingsplaner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover
  • Diagnose med multipel sklerose ≥ 1 år (McDonald-kriterierne 2017)
  • Adgang til en stabil internetforbindelse og smartphone/bærbar computer
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Aktivt selvmordstanker ved screening
  • Kognitiv svækkelse eller psykiatrisk ustabilitet, der forhindrer deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm (PCS-intervention): Otte 60-minutters online problemløsnings-copingsessioner leveret
Deltagere i den eksperimentelle gruppe modtog en otte ugers online psykologisk intervention designet til at styrke problemløsnings- og adaptive coping-færdigheder. Hver deltager deltog i otte individuelle 60-minutters sessioner afholdt ugentligt via WhatsApp-videoopkald med en autoriseret klinisk psykolog uddannet i multipel sklerose (MS) pleje. Sessionerne fulgte en struktureret adfærdsterapiraamme, der lagde vægt på bevidsthed om stressudløsere, generering af praktiske løsninger og følelsesmæssige reguleringsstrategier. Deltagerne blev opfordret til at anvende teknikker mellem sessioner og gennemgå fremskridt med psykologen. Programmet havde til formål at forbedre coping, reducere depression og angst og forbedre følelsesmæssig trivsel hos mennesker, der lever med MS.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsbaserede Copingstrategier (PCS) Intervention

Denne intervention er unik ved, at den leverer et struktureret, psykologvejledt problemløsnings- og copingprogram helt via WhatsApp-videoopkald, en bredt tilgængelig og lavprisplatform i Libanon og MENA-regionen. I modsætning til de fleste telehealth- eller kognitiv-adfærdsmæssige interventioner, der er afhængige af specialiseret software, er dette program udviklet på arabisk og kulturelt tilpasset til voksne med multipel sklerose (MS) for at adressere psykosocial stress, depression og angst inden for lokale kontekster.

Indholdet integrerer Lazarus og Folkmans transaktionsmodel for stress og coping med problemløsningsterapi (PST)-principper, med vægt på praktiske, hverdags-copingfærdigheder frem for udelukkende symptomedukation. Leveret individuelt af en autoriseret klinisk psykolog uddannet i MS-specifik adfærdspleje, inkluderer programmet også ugentlig færdighedstræning, personlig feedback og en copingdagbog, hvilket gør det til en skræddersyet, adfærdsfokuseret og patientcentreret telepsykologimodel.
Andet: Kontrolgruppe (Sædvanlig behandling): Standard neurologisk og sygeplejepleje, inklusive rutinemæssig medicinsk
Deltagere i kontrolgruppen modtog standard medicinsk og sygeplejemæssig behandling som rutinemæssigt leveret på Nehme og Therese Tohme Multipel Sclerose Center, American University of Beirut Medical Center. Behandlingen omfattede regelmæssig neurologisk opfølgning, medicinhåndtering og adgang til rehabilitering eller fysioterapi, når det var klinisk indikeret. Deltagerne modtog ingen struktureret psykologisk eller adfærdsmæssig intervention i løbet af undersøgelsesperioden. For at matche vurderingsfrekvensen udfyldte de de samme baseline- og 8-ugers resultatevurderinger som interventionsgruppen, herunder målinger af håndtering, depression og angst. Denne arm repræsenterer standard multidisciplinær MS-behandling uden yderligere psykoterapi eller træning i håndteringsfærdigheder
Andet: Behandling som sædvanligt (TAU)
Standard neurologisk og pleje, herunder regelmæssig medicinsk opfølgning, medicinhåndtering samt rehabilitering eller fysioterapi efter klinisk indikation. Ingen struktureret psykoterapi tilbudt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabilitet af den online problemløsningsbaserede håndteringsstrategi (PCS)-intervention
Tidsramme: • Rekrutteringsrate (% af kvalificerede patienter, der er inkluderet) - 4 måneder • Fastholdelse og sessionsoverholdelse (gennemførelse af ≥6/8 sessioner) - 8 uger • Deltagertilfredshed ved brug af Gennemførlighedsspørgeskemaet (scoreområde: 13-65; 8 uger)
Gennemførlighed og acceptabilitet blev evalueret ved hjælp af et selvudviklet Gennemførlighedsspørgeskema (scoreinterval: 13-65; højere score indikerer større tilfredshed og tolerance).
• Rekrutteringsrate (% af kvalificerede patienter, der er inkluderet) - 4 måneder • Fastholdelse og sessionsoverholdelse (gennemførelse af ≥6/8 sessioner) - 8 uger • Deltagertilfredshed ved brug af Gennemførlighedsspørgeskemaet (scoreområde: 13-65; 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effektivitet af den online problemløsningshåndteringsstrategi (PCS)-intervention
Tidsramme: Vurderingerne blev gennemført ved baseline og efter 8 uger efter interventionen. • Ændring i problemfokuseret coping (Brief-COPE subskala) fra baseline til 8 uger
Preliminær effektivitet af den online problemløsningsbaserede copingstrategi (PCS)-intervention. Effektiviteten blev vurderet ved at sammenligne ændringer i coping før og efter interventionen mellem PCS-gruppen og Behandling-som-sædvanlig (TAU)-gruppen. Problemfokuseret coping blev målt ved hjælp af Brief COPE-skalaen (score 8-32; højere score indikerer større brug af problemfokuserede strategier).
Vurderingerne blev gennemført ved baseline og efter 8 uger efter interventionen. • Ændring i problemfokuseret coping (Brief-COPE subskala) fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBS-2023-0043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) for denne undersøgelse. Denne beslutning skyldes den lille stikprøvestørrelse (N=30) og den følsomme karakter af de psykologiske og kliniske data, der er indsamlet fra personer med multipel sklerose, hvilket kan øge risikoen for indirekte deltageridentifikation på trods af afidentificeringsprocedurer. Derudover blev undersøgelsen gennemført under institutionel etisk godkendelse ved American University of Beirut Medical Center, som begrænser ekstern datadeling for adfærdsmæssige gennemførlighedsundersøgelser, der involverer patienters sundhedsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner