Оценка осуществимости и эффективности онлайн-психологического вмешательства, направленного на решение проблем и стратегии совладания у людей с рассеянным склерозом
30 марта 2026 г. обновлено: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
Оценка осуществимости и эффективности онлайн-психологического вмешательства, направленного на развитие навыков решения проблем и стратегий совладания у людей с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — это хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, часто приводящее к непредсказуемым симптомам и значительному эмоциональному стрессу.
Многие люди с РС испытывают тревогу, депрессию и трудности в преодолении вызовов, связанных с заболеванием.
Исследования показали, что эффективное совладание, особенно ориентированное на решение проблем, может снизить психологический дистресс и улучшить качество жизни.
Однако доступ к психологической помощи может быть ограничен, особенно в условиях низких ресурсов или ограниченной мобильности. Это исследование, проведенное в Центре рассеянного склероза Нехме и Терезы Томе при Медицинском центре Американского университета Бейрута (AUBMC), оценило осуществимость и предварительную эффективность восьминедельного онлайн-психологического вмешательства, направленного на улучшение навыков решения проблем и стратегий совладания у взрослых с РС, проживающих в Ливане.
Основной целью было определить, является ли онлайн-вмешательство, ориентированное на стратегии совладания через решение проблем (PCS), осуществимым, приемлемым и хорошо переносимым для людей с РС.
Вторичной целью была оценка предварительных эффектов вмешательства на ориентированное на решение проблем совладание, депрессию и тревогу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн и методы: Это было пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), включавшее 30 взрослых, которым был диагностирован рассеянный склероз (РС) не менее одного года. Участники были случайным образом распределены в равных количествах (соотношение 1:1) в одну из двух групп: 1. Группа вмешательства ПКС (Психологическая коррекция стресса): 15 участников получали восемь еженедельных 60-минутных индивидуальных онлайн-сессий с лицензированным клиническим психологом с использованием видеозвонков WhatsApp. 2. Группа лечения как обычно (ТКО): 15 участников продолжали получать обычную неврологическую и сестринскую помощь без дополнительного психологического вмешательства. Все участники заполняли анкеты на исходном уровне и в конце 8-недельного исследования для оценки стратегий совладания, тревоги и депрессии с использованием валидированных арабских версий Краткой шкалы COPE (Brief-COPE Scale) и Контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL-25). Группа ПКС также заполняла самостоятельно разработанный Опросник осуществимости для оценки приемлемости и практичности онлайн-сессий. Детали вмешательства: Программа ПКС была разработана на арабском языке многопрофильной командой, включавшей психологов, медсестер и врачей. Она основывалась на Транзакционной модели стресса и совладания Лазаруса и Фолкмана (1984) и принципах терапии решения проблем. Каждая сессия включала психообразование о здоровом и дезадаптивном совладании, направленные упражнения по решению проблем и применение в реальной жизни через еженедельные домашние задания. Сессии делали акцент на выявлении трудностей, генерации решений, взвешивании плюсов и минусов и реализации планов действий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз рассеянного склероза ≥ 1 год (критерии Макдональда 2017)
- Доступ к стабильному интернет-соединению и смартфону/ноутбуку
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Активные суицидальные мысли при скрининге
- Когнитивные нарушения или психическая нестабильность, препятствующие участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (вмешательство PCS): Восемь 60-минутных онлайн-сессий по решению проблем и совладанию, проводимые
Участники экспериментальной группы прошли восьминедельное онлайн-психологическое вмешательство, направленное на укрепление навыков решения проблем и адаптивного совладания.
Каждый участник посетил восемь индивидуальных 60-минутных сессий, проводимых еженедельно через видеозвонки WhatsApp с лицензированным клиническим психологом, обученным уходу за пациентами с рассеянным склерозом (РС).
Сессии следовали структурированной поведенческой терапевтической рамке, акцентируя внимание на осознании триггеров стресса, выработке практических решений и стратегиях эмоциональной регуляции.
Участников поощряли применять техники между сессиями и обсуждать прогресс с психологом.
Программа была направлена на улучшение совладания, снижение депрессии и тревоги, а также на повышение эмоционального благополучия у людей, живущих с РС.
|
Это вмешательство уникально тем, что оно предоставляет структурированную программу по решению проблем и совладанию под руководством психолога полностью через видеозвонки WhatsApp — широкодоступную и недорогую платформу в Ливане и регионе Ближнего Востока и Северной Африки (MENA). В отличие от большинства телемедицинских или когнитивно-поведенческих вмешательств, которые полагаются на специализированное программное обеспечение, эта программа была разработана на арабском языке и культурно адаптирована для взрослых с рассеянным склерозом (РС), чтобы решать проблемы психосоциального стресса, депрессии и тревоги в локальных контекстах. Содержание программы интегрирует транзакционную модель стресса и совладания Лазаруса и Фолкмана с принципами терапии решения проблем (PST), делая акцент на практических навыках совладания в реальной жизни, а не только на просвещении о симптомах. Программа проводится индивидуально лицензированным клиническим психологом, прошедшим подготовку по поведенческой помощи, специфичной для РС, и также включает еженедельную практику навыков, персонализированную обратную связь и дневник совладания, что делает её индивидуализированной, поведенчески ориентированной и ориентированной на пациента моделью телемедицинской психологии. |
|
Другой: Контрольная группа (Стандартное лечение): Стандартное неврологическое и сестринское наблюдение, включая рутинную медицинскую помощь
Участники, назначенные в контрольную группу, получали стандартную медицинскую и сестринскую помощь, как это обычно предоставляется в Центре рассеянного склероза Нехме и Терезе Томе при Медицинском центре Американского университета Бейрута.
Уход включал регулярное неврологическое наблюдение, управление медикаментозной терапией и доступ к реабилитации или физиотерапии при клинических показаниях.
Участники не получали никаких структурированных психологических или поведенческих вмешательств в течение периода исследования.
Для параллельной частоты оценки они прошли те же базовые и 8-недельные оценки результатов, что и группа вмешательства, включая измерения совладания, депрессии и тревоги.
Эта группа представляет стандартное многодисциплинарное лечение РС без дополнительной психотерапии или обучения навыкам совладания.
|
Стандартное неврологическое и сестринское наблюдение, включая регулярное медицинское наблюдение, управление медикаментозной терапией, а также реабилитацию или физиотерапию по клиническим показаниям.
Структурированная психотерапия не предоставляется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практичность и приемлемость онлайн-интервенции "Стратегии совладания через решение проблем" (PCS)
Временное ограничение: • Скорость набора пациентов (% подходящих пациентов, включенных в исследование) - 4 месяца • Удержание и посещаемость сеансов (выполнение ≥6/8 сеансов) - 8 недель • Удовлетворенность участников по опроснику осуществимости (диапазон баллов: 13-65; 8 недель)
|
Возможность применения и приемлемость оценивались с помощью самостоятельно разработанного вопросника по оценке возможности применения (диапазон баллов: 13-65; более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность и переносимость).
|
• Скорость набора пациентов (% подходящих пациентов, включенных в исследование) - 4 месяца • Удержание и посещаемость сеансов (выполнение ≥6/8 сеансов) - 8 недель • Удовлетворенность участников по опроснику осуществимости (диапазон баллов: 13-65; 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительная эффективность онлайн-вмешательства «Стратегии совладания с проблемами (PCS)»
Временное ограничение: Оценки проводились на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства. • Изменение в проблемно-ориентированном копинге (подшкала Brief-COPE) с исходного уровня до 8 недель
|
Предварительная эффективность онлайн-интервенции «Стратегии преодоления проблем» (PCS) оценивалась путем сравнения изменений в копинг-стратегиях до и после вмешательства между группами PCS и стандартного лечения (TAU).
Проблемно-ориентированное копинг-поведение измерялось с помощью Краткой шкалы COPE (баллы от 8 до 32; более высокие баллы указывают на большее использование проблемно-ориентированных стратегий). |
Оценки проводились на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства. • Изменение в проблемно-ориентированном копинге (подшкала Brief-COPE) с исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Поведение
- Тревожные расстройства
- Рассеянный склероз
- Депрессия
- Следственные методы
- Методы
- Терапия
Другие идентификационные номера исследования
- SBS-2023-0043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи не планируют делиться индивидуальными данными участников (IPD) для этого исследования.
Это решение обусловлено небольшим размером выборки (N=30) и конфиденциальным характером психологических и клинических данных, собранных у людей с рассеянным склерозом, что может увеличить риск косвенной идентификации участников, несмотря на процедуры деидентификации.
Кроме того, исследование было проведено в соответствии с институциональным этическим одобрением в Медицинском центре Американского университета Бейрута, которое ограничивает внешний обмен данными для поведенческих пилотных исследований с информацией о здоровье пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .