评估针对多发性硬化症患者问题解决与应对策略的在线心理干预的可行性与有效性
2026年3月30日 更新者：Samia Khoury、American University of Beirut Medical Center
评估针对多发性硬化症患者问题解决和应对策略的在线心理干预的可行性与有效性
多发性硬化症（MS）是一种慢性自身免疫性疾病，影响大脑和脊髓，常导致不可预测的症状和显著的情感困扰。
许多多发性硬化症患者经历焦虑、抑郁，并在应对疾病挑战时遇到困难。
研究表明，有效的应对策略——尤其是问题聚焦型应对——可以减少心理困扰并提高生活质量。
然而，心理护理的获取可能受限，特别是在资源匮乏或行动受限的环境中。这项研究在贝鲁特美国大学医学中心（AUBMC）的Nehme and Therese Tohme多发性硬化症中心进行，评估了一项为期八周的在线心理干预的可行性和初步有效性，该干预旨在增强黎巴嫩多发性硬化症成年患者的问题解决和应对策略。
主要目标是确定在线问题解决应对策略（PCS）干预对多发性硬化症患者是否可行、可接受且耐受良好。
次要目标是评估干预对问题聚焦型应对、抑郁和焦虑的初步效果。
研究概览
详细说明
设计与方法：这是一项试点随机对照试验（RCT），纳入了30名被诊断为多发性硬化症至少一年的成年人。参与者按相等数量（1:1比例）随机分配到两组之一：1. PCS干预组：15名参与者通过WhatsApp视频通话接受了八次每周一次的60分钟个人在线会话，由持牌临床心理学家进行。2. 常规治疗（TAU）组：15名参与者继续接受常规的神经科和护理治疗，没有额外的心理干预。所有参与者在基线时和8周研究结束时完成了问卷，使用经过验证的阿拉伯语版本的Brief-COPE量表和霍普金斯症状清单（HSCL-25）来测量应对策略、焦虑和抑郁。PCS组还完成了一份自行开发的可行性问卷，以评估在线会话的可接受性和实用性。干预细节：PCS项目由一个包括心理学家、护士和医生在内的多学科团队用阿拉伯语开发。它基于拉扎勒斯和福克曼的压力与应对交易模型（1984年）和问题解决治疗原则。每次会话包括关于健康与适应不良应对的心理教育、指导性问题解决练习以及通过每周家庭作业进行的实际应用。会话强调识别挑战、生成解决方案、权衡利弊以及实施行动计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beirut、黎巴嫩、1107 2020
- American University of Beirut
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 多发性硬化症诊断≥1年（2017年麦当劳标准）
- 拥有稳定的互联网连接和智能手机/笔记本电脑
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 筛查时存在活跃的自杀意念
- 认知障碍或精神不稳定，无法参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（PCS干预）：进行八次每次60分钟的在线问题解决应对课程
实验组参与者接受了为期八周的在线心理干预，旨在增强问题解决和适应性应对技能。
每位参与者参加了八次个别60分钟课程，每周通过WhatsApp视频通话与一位接受过多发性硬化症（MS）护理培训的持照临床心理学家进行。
课程遵循结构化行为治疗框架，强调压力触发因素意识、实用解决方案生成和情绪调节策略。
鼓励参与者在课程间应用技巧，并与心理学家回顾进展。
该计划旨在改善MS患者的应对能力、减少抑郁和焦虑，并提升情绪健康。
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该干预措施的独特之处在于，它完全通过WhatsApp视频通话提供一个由心理学家指导的结构化问题解决和应对计划，WhatsApp在黎巴嫩及中东和北非地区是一个广泛可及且低成本的平台。 与大多数依赖专业软件的远程医疗或认知行为干预不同，该项目以阿拉伯语开发，并为患有多发性硬化症（MS）的成年人进行了文化适应，旨在针对当地环境中的心理社会压力、抑郁和焦虑进行处理。 内容将拉扎勒斯和福克曼的压力与应对交易模型与问题解决疗法（PST）原则相结合，强调实用的、现实生活中的应对技能，而非仅进行症状教育。 该计划由一位受过MS特定行为护理培训的持证临床心理学家单独实施，还包括每周技能练习、个性化反馈和应对日记，使其成为一个量身定制、以行为为中心且以患者为中心的远程心理学模型。 |
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其他：对照组（常规治疗）：标准神经科和护理照护，包括常规医疗
对照组参与者接受了纳姆与特蕾丝·托赫梅多发性硬化症中心（贝鲁特美国大学医学中心）常规提供的标准医疗护理。
护理包括定期神经学随访、药物管理以及在临床需要时获得康复或物理治疗。
参与者在研究期间未接受任何结构化心理或行为干预。
为匹配评估频率，他们与干预组完成了相同的基线和8周结局评估，包括应对能力、抑郁和焦虑的测量。
该组代表了标准的多学科多发性硬化症护理，未额外增加心理治疗或应对技能训练。
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标准神经科及护理照护，包括定期医疗随访、药物管理，以及临床指征下的康复或物理治疗。
不提供结构化心理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在线问题解决应对策略（PCS）干预的可行性与可接受性
大体时间：• 招募率（符合条件的患者入组百分比） - 4个月 • 保留率和疗程依从性（完成≥6/8次疗程） - 8周 • 使用可行性问卷的参与者满意度（评分范围：13-65分；8周）
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使用自行开发的可行性问卷（评分范围：13-65；分数越高表示满意度和耐受性越高）对可行性和可接受性进行了评估。
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• 招募率（符合条件的患者入组百分比） - 4个月 • 保留率和疗程依从性（完成≥6/8次疗程） - 8周 • 使用可行性问卷的参与者满意度（评分范围：13-65分；8周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在线问题解决应对策略（PCS）干预的初步有效性
大体时间：评估在基线及干预后8周完成。• 问题聚焦应对方式（Brief-COPE子量表）从基线到8周的变化
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在线问题解决应对策略（PCS）干预的初步有效性通过比较PCS组与常规治疗（TAU）组在干预前后的应对变化进行评估。
问题聚焦应对采用简明应对方式问卷（Brief COPE Scale）测量（评分范围8-32分；分数越高表明问题聚焦策略使用越多）。
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评估在基线及干预后8周完成。• 问题聚焦应对方式（Brief-COPE子量表）从基线到8周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SBS-2023-0043
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究者不计划分享本研究的个体参与者数据（IPD）。
这一决定是由于样本量较小（N=30）以及从多发性硬化症患者收集的心理和临床数据的敏感性，尽管已进行去标识化处理，但仍可能增加间接识别参与者的风险。
此外，本研究在贝鲁特美国大学医学中心的机构伦理批准下进行，该批准限制涉及患者健康信息的行为可行性试验的外部数据共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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