Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarhet og effekt av en nettbassert psykologisk intervensjon rettet mot problemløsning og mestringsstrategier hos personer med multippel sklerose

30. mars 2026 oppdatert av: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center

Evaluering av gjennomførbarheten og effektiviteten til en nettbassert psykologisk intervensjon som retter seg mot problemløsning og mestringsstrategier hos personer med multippel sklerose

Multipl sklerose (MS) er en kronisk autoimmun sykdom som påvirker hjernen og ryggmargen, og fører ofte til uforutsigbare symptomer og betydelig emosjonell belastning. Mange personer med MS opplever angst, depresjon og vanskeligheter med å takle sykdommens utfordringer. Forskning har vist at effektiv mestring – spesielt problemfokusert mestring – kan redusere psykologisk belastning og forbedre livskvaliteten. Imidlertid kan tilgangen til psykologisk behandling være begrenset, spesielt i lavressurs- eller mobilitetsbegrensede omgivelser. Denne studien, utført ved Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC), vurderte gjennomførbarheten og foreløpig effekt av en åtte uker lang, online psykologisk intervensjon designet for å forbedre problemløsning og mestringsstrategier hos voksne med MS bosatt i Libanon. Det primære målet var å avgjøre om en online problemløsningsmestringsstrategi (PCS) intervensjon er gjennomførbar, akseptabel og godt tolerert for personer med MS. Det sekundære målet var å vurdere intervensjonens foreløpige effekter på problemfokusert mestring, depresjon og angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design og metode: Dette var en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som inkluderte 30 voksne diagnostisert med MS i minst ett år. Deltakerne ble tilfeldig tildelt i like store grupper (1:1-forhold) til en av to grupper: 1. PCS-intervensjonsgruppe: 15 deltakere mottok åtte ukentlige, 60-minutters individuelle nettsesjoner med en autorisert klinisk psykolog ved bruk av WhatsApp-videosamtaler. 2. Vanlig behandlingsgruppe (TAU): 15 deltakere fortsatte sin vanlige nevrologiske og sykepleiemessige behandling uten ytterligere psykologisk intervensjon. Alle deltakere fylte ut spørreskjemaer ved oppstart og ved slutten av 8-ukers studien for å måle mestringsstrategier, angst og depresjon ved bruk av validerte arabiske versjoner av Brief-COPE-skalaen og Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). PCS-gruppen fylte også ut et egenutviklet gjennomførbarhetsspørreskjema for å vurdere akseptabilitet og praktisk gjennomførbarhet av nettsesjonene. Intervensjonsdetaljer: PCS-programmet ble utviklet på arabisk av et tverrfaglig team inkludert psykologer, sykepleiere og leger. Det var basert på Lazarus og Folkmans transaksjonelle modell for stress og mestring (1984) og problemløsningsterapiprinsippene. Hver sesjon inkluderte psykoedukasjon om sunn versus maladaptiv mestring, veiledet problemløsningsøvelser og virkelighetstilpasninger gjennom ukentlige lekser. Sesjonene la vekt på identifisering av utfordringer, generering av løsninger, veiing av fordeler og ulemper, og implementering av handlingsplaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Diagnose multippel sklerose ≥ 1 år (McDonald-kriterier 2017)
  • Tilgang til stabil internettforbindelse og smarttelefon/laptop
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv suicidal ideasjon ved screening
  • Kognitiv svikt eller psykiatrisk ustabilitet som hindrer deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm (PCS-intervensjon): Åtte 60-minutters online problemløsningssesjoner levert
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok en åtte uker lang psykologisk intervensjon på nett, utformet for å styrke problemløsning og tilpasningsdyktige mestringsevner. Hver deltaker deltok på åtte individuelle 60-minutters økter gjennomført ukentlig via WhatsApp-videosamtaler med en autorisert klinisk psykolog spesialutdannet i multippel sklerose (MS)-omsorg. Øktene fulgte et strukturert atferdsterapeutisk rammeverk som la vekt på bevisstgjøring av stressutløsere, utvikling av praktiske løsninger og strategier for emosjonell regulering. Deltakerne ble oppfordret til å bruke teknikker mellom øktene og gjennomgå fremgangen med psykologen. Programmet hadde som mål å forbedre mestringsevner, redusere depresjon og angst, og forbedre emosjonell velvære hos personer som lever med MS.
Atferdsmessig: Problem-Løsende Håndteringsstrategier (PCS) Intervensjon

Denne intervensjonen er unik ved at den leverer et strukturert, psykologveiledet problemløsnings- og mestringsprogram helt via WhatsApp-videosamtaler, en bredt tilgjengelig og lavkostplattform i Libanon og MENA-regionen. I motsetning til de fleste telehelse- eller kognitiv-atferdsmessige intervensjoner som er avhengige av spesialisert programvare, ble dette programmet utviklet på arabisk og kulturelt tilpasset for voksne med multippel sklerose (MS) for å håndtere psykososial stress, depresjon og angst innen lokale kontekster.

Innholdet integrerer Lazarus og Folkmans transaksjonelle stress- og mestringsmodell med Problem Solving Therapy (PST)-prinsipper, med vekt på praktiske, virkelige mestringsevner fremfor kun symptomopplæring. Levert individuelt av en lisensiert klinisk psykolog trent i MS-spesifikk atferdspleie, inkluderer programmet også ukentlig ferdighetstrening, personlig tilbakemelding og en mestringsdagbok, noe som gjør det til en skreddersydd, atferdsfokusert og pasientsentrert telepsykologimodell.
Annen: Kontrollgruppe (vanlig behandling): Standard nevrologisk og sykepleiebehandling, inkludert rutinemessig medisinsk
Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen mottok standard medisinsk og sykepleiemessig behandling som rutinemessig tilbys ved Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center, American University of Beirut Medical Center. Behandlingen inkluderte regelmessig nevrologisk oppfølging, medikamenthåndtering og tilgang til rehabilitering eller fysioterapi når det var klinisk indikert. Deltakerne mottok ikke noen strukturert psykologisk eller atferdsmessig intervensjon i løpet av studieperioden. For å parallellisere vurderingsfrekvensen, gjennomførte de de samme baseline- og 8-ukers resultatevurderingene som intervensjonsgruppen, inkludert målinger av mestring, depresjon og angst. Denne armen representerer standard multidisciplinær MS-behandling uten tillegg av psykoterapi eller mestringsferdighetstrening.
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Standard nevrologisk og sykepleieromsorg, inkludert regelmessig medisinsk oppfølging, medikamenthåndtering, og rehabilitering eller fysioterapi etter klinisk indikasjon. Ingen strukturert psykoterapi gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av den nettbaserte problemløsningsbaserte mestringstiltaket (PCS)
Tidsramme: • Rekrutteringsrate (% av kvalifiserte pasienter som er inkludert) – 4 måneder • Opprettholdelse og sesjonsoverholdelse (fullføring av ≥6/8 sesjoner) – 8 uker • Deltakertilfredshet ved bruk av gjennomførbarhetsundersøkelsen (skårintervall: 13–65; 8 uker)
Gjennomførbarhet og akseptabilitet ble vurdert ved bruk av et selvutviklet Gjennomførbarhetsskjema (skårintervall: 13-65; høyere skår indikerer større tilfredshet og toleranse).
• Rekrutteringsrate (% av kvalifiserte pasienter som er inkludert) – 4 måneder • Opprettholdelse og sesjonsoverholdelse (fullføring av ≥6/8 sesjoner) – 8 uker • Deltakertilfredshet ved bruk av gjennomførbarhetsundersøkelsen (skårintervall: 13–65; 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpig effekt av den nettbaserte Problem-Løsende Håndteringsstrategier (PCS) intervensjonen
Tidsramme: Vurderingene ble fullført ved baseline og 8 uker etter intervensjonen. • Endring i problemfokusert mestring (Brief-COPE subskala) fra baseline til 8 uker
Foreløpig effekt av den nettbaserte problemløsningsstrategi-intervensjonen (PCS) Effekt ble vurdert ved å sammenligne endringer i mestring før og etter intervensjon mellom PCS-gruppen og behandling som vanlig (TAU)-gruppen. Problemfokusert mestring ble målt ved hjelp av Brief COPE-skalaen (skår 8-32; høyere skår indikerer større bruk av problemfokuserte strategier).
Vurderingene ble fullført ved baseline og 8 uker etter intervensjonen. • Endring i problemfokusert mestring (Brief-COPE subskala) fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBS-2023-0043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD) for denne studien. Denne avgjørelsen skyldes den lille utvalgsstørrelsen (N=30) og den sensitive naturen til psykologiske og kliniske data samlet fra personer med multippel sklerose, som kan øke risikoen for indirekte deltakeridentifikasjon til tross for anonymiseringsprosedyrer. I tillegg ble studien gjennomført under institusjonell etisk godkjenning ved American University of Beirut Medical Center, som begrenser ekstern datadeling for atferdsgjennomførbarhetsstudier som involverer pasienthelseinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere