Verkkopohjaisen psykologisen interventin toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi, joka kohdistuu ongelmanratkaisu- ja selviytymisstrategioihin moniskleroosipotilailla
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
Arvioidaan verkossa toteutettavan psykologisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka kohdistuu ongelmanratkaisu- ja selviytymisstrategioihin moniskleroosipotilailla
Multiple sclerosis (MS) on krooninen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa aivoihin ja selkäytimeen ja johtaa usein arvaamattomiin oireisiin ja merkittävään emotionaaliseen stressiin.
Monet MS-tautia sairastavat kokevat ahdistusta, masennusta ja vaikeuksia selviytyä sairauden haasteista.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokas selviytyminen – erityisesti ongelmalähtöinen selviytyminen – voi vähentää psykologista stressiä ja parantaa elämänlaatua.
Psykologisen hoidon saatavuus voi kuitenkin olla rajoittunutta, erityisesti resursseiltaan heikoissa tai liikuntakyvyttömyyden rajoittamissa olosuhteissa.
Tämä tutkimus, joka suoritettiin American University of Beirut Medical Centerin (AUBMC) Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Centerissä, arvioi kahdeksan viikon verkkopohjaisen psykologisen interventiotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta ja alustavaa tehokkuutta. Interventio suunniteltiin parantamaan ongelmanratkaisu- ja selviytymisstrategioita aikuisilla MS-tautia sairastavilla Libanonissa.
Päämääränä oli selvittää, onko verkkopohjainen ongelmanratkaisuperusteinen selviytymisstrategioiden (PCS) interventio toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja hyvin siedetty MS-tautia sairastaville.
Toissijainen tavoite oli arvioida interventioiden alustavia vaikutuksia ongelmalähtöiseen selviytymiseen, masennukseen ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja menetelmät:Tämä oli pilottitutkimus satunnaistettuna kontrolloitu kokeilu (RCT), johon osallistui 30 aikuista, joilla oli diagnosoitu MS vähintään vuoden ajan.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhtä suuriin ryhmiin (1:1-suhde) kahteen ryhmään:1.
PCS-interventioryhmä: 15 osallistujaa sai kahdeksan viikoittaista, 60 minuutin yksilöllistä verkkotapaamista luvan saaneen kliinisen psykologin kanssa WhatsApp-videopuheluiden avulla.2.
Tavallinen hoito (TAU)-ryhmä: 15 osallistujaa jatkoi säännöllistä neurologista ja hoitotyöhön liittyvää hoitoaan ilman lisäpsykologista interventiota.Kaikki osallistujat täyttivät kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja 8 viikon tutkimusjakson lopussa mitatakseen selviytymisstrategioita, ahdistuneisuutta ja masennusta käyttäen validoituja arabiankielisiä versioita Brief-COPE -asteikosta ja Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25) -asteikosta.
PCS-ryhmä täytti myös itse kehitetyn toteutettavuuskyselyn arvioidakseen verkkotapaamisten hyväksyttävyyttä ja käytännöllisyyttä.Intervention yksityiskohdat:PCS-ohjelma kehitettiin arabiaksi moniammatillisen tiimin toimesta, johon kuuluivat psykologit, sairaanhoitajat ja lääkärit.
Se perustui Lazarusin ja Folkmanin stressin ja selviytymisen transaktiomalliin (1984) ja ongelmanratkaisuterapian periaatteisiin.
Jokainen tapaaminen sisälsi psykokoulutusta terveellisestä ja epäsopeutuvasta selviytymisestä, ohjattuja ongelmanratkaisuharjoituksia ja käytännön sovelluksia viikoittaisen kotitehtävän kautta.
Tapaamiset korostivat haasteiden tunnistamista, ratkaisujen luomista, hyötyjen ja haittojen punnitsemista sekä toimintasuunnitelmien toteuttamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- MS-tauti diagnosoitu ≥ 1 vuosi sitten (McDonald-kriteerit 2017)
- Pääsy vakaan internet-yhteyteen ja älypuhelimeen/kannettavaan tietokoneeseen
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsetuhoiset ajatukset seulontavaiheessa
- Kognitiivinen heikentymä tai psyykkinen epävakaisuus, joka estää osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (PCS-interventio): Kahdeksan 60 minuutin verkkopohjaista ongelmanratkaisun hallintaa käsittelevää istuntoa toteutetaan
Koehenkilöt koevaihtoehdossa saivat kahdeksan viikkoa kestäväksi suunnitellun verkkovälitteisen psykologisen interventio-ohjelman, jonka tavoitteena oli vahvistaa ongelmanratkaisu- ja sopeutumistaitoja.
Jokainen osallistuja osallistui kahdeksaan yksilölliseen 60 minuutin istuntoon, jotka pidettiin viikoittain WhatsApp-videopuheluiden kautta luvan saaneen kliinisen psykologin kanssa, joka oli koulutettu moniskleroosin (MS) hoitoon.
Istunnot noudattivat rakenteellista käyttäytymisterapiakehystä, joka korosti stressin aiheuttajien tietoisuutta, käytännön ratkaisujen luomista ja tunnesäätelyn strategioita.
Osallistujia kannustettiin soveltamaan tekniikoita istuntojen välillä ja arvioimaan edistymistään psykologin kanssa.
Ohjelman tavoitteena oli parantaa sopeutumista, vähentää masennusta ja ahdistusta sekä edistää tunne-elämän hyvinvointia MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
|
Tämä interventio on ainutlaatuinen, sillä se tarjoaa rakenteellisen, psykologin ohjaaman ongelmanratkaisu- ja selviytymisohjelman täysin WhatsApp-videopuheluiden kautta, joka on laajalti saatavilla oleva ja edullinen alusta Libanonissa ja MENA-alueella. Toisin kuin useimmat etäterveydenhuollon tai kognitiivis-käyttäytymisterapeuttiset interventiot, jotka perustuvat erikoistuneeseen ohjelmistoon, tämä ohjelma kehitettiin arabiaksi ja kulttuurisesti sovitettiin aikuisille, joilla on MS-tauti (multippeliskleroosi), kohdatakseen psykososiaalista stressiä, masennusta ja ahdistusta paikallisissa konteksteissa. Sisältö yhdistää Lazarusin ja Folkmanin transaktiivisen stressin ja selviytymisen mallin ongelmanratkaisuterapian (PST) periaatteisiin, korostaen käytännön, tosielämän selviytymistaitoja pelkän oireopetuksen sijaan. Ohjelmaa toteutetaan yksilöllisesti MS-erityiseen käyttäytymishoitoon koulutetun lisensoitujen klinisen psykologin toimesta, ja se sisältää viikoittaisia taitoharjoituksia, henkilökohtaista palautetta ja selviytymispäiväkirjan, mikä tekee siitä räätälöidyn, käyttäytymiskeskeisen ja potilaskeskeisen telepsykologiamallin. |
|
Muut: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito): Standardi neurologinen ja hoitotyö, mukaan lukien rutiinimediininen hoito
Kontrolliryhmään sijoitettujen osallistujien sai standardia lääketieteellistä ja hoitotyötä, kuten sitä säännöllisesti tarjotaan Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Centerissä, American University of Beirut Medical Centerissä.
Hoito sisälsi säännöllisen neurologisen seurannan, lääkityksen hallinnan sekä pääsyn kuntoutukseen tai fysioterapiaan, kun se oli kliinisesti perusteltua.
Osallistujat eivät saaneet minkäänlaista jäsenneltyä psykologista tai käyttäytymisinterventiota tutkimusjakson aikana.
Arviointitiheyden rinnakkaistamiseksi he suorittivat samat perustaso- ja 8 viikon lopputulosarvioinnit kuin interventioryhmä, mukaan lukien selviytymisen, masennuksen ja ahdistuksen mittaukset.
Tämä haara edustaa standardia monialaisia MS-hoitoa ilman lisäpsykoterapiaa tai selviytymistaitojen koulutusta.
|
Tavallinen neurologinen ja hoitotyön hoito, mukaan lukien säännöllinen lääketieteellinen seuranta, lääkityksen hallinta sekä kuntoutus tai fysioterapia kliinisesti tarpeen mukaan.
Järjestelmällistä psykoterapiaa ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkossa toteutettavan ongelmanratkaisuun perustuvan selviytymisstrategia (PCS) -intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: • Rekrytointiaste (% kelvollisista potilaista rekrytoitu) – 4 kuukautta • Pysyvyys ja istuntositoutuminen (vähintään 6/8 istunnon suorittaminen) – 8 viikkoa • Osallistujien tyytyväisyys käyttämällä toteutettavuuskyselyä (pistemäärä: 13–65; 8 viikkoa)
|
Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioitiin käyttämällä itse kehitettyä Toteutettavuuskyselyä (pistemäärä: 13–65; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja siedettävyyttä).
|
• Rekrytointiaste (% kelvollisista potilaista rekrytoitu) – 4 kuukautta • Pysyvyys ja istuntositoutuminen (vähintään 6/8 istunnon suorittaminen) – 8 viikkoa • Osallistujien tyytyväisyys käyttämällä toteutettavuuskyselyä (pistemäärä: 13–65; 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkossa tarjottavan ongelmanratkaisun selviytymisstrategioiden (PCS) interventio alustava tehokkuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin alkuperäisessä tila-arvioinnissa ja 8 viikon kuluttua interventiosta. • Muutos ongelmalähtöisessä selviytymisessä (Brief-COPE-alaskaala) alkuperäisestä tila-arvioinnista 8 viikon kuluttua
|
Verkossa toteutetun ongelmanratkaisukäyttäytymisen (PCS) interventio alustava tehokkuus. Tehokkuutta arvioitiin vertaamalla PCS- ja tavanomaisen hoidon (TAU) ryhmien välisiä ennen ja jälkeen interventiota tapahtuneita selviytymismuutoksia.
Ongelmalähtöistä selviytymistä mitattiin käyttäen lyhyttä COPE-asteikkoa (pisteet 8–32; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelmalähtöisten strategioiden käyttöä).
|
Arvioinnit suoritettiin alkuperäisessä tila-arvioinnissa ja 8 viikon kuluttua interventiosta. • Muutos ongelmalähtöisessä selviytymisessä (Brief-COPE-alaskaala) alkuperäisestä tila-arvioinnista 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Masennus
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBS-2023-0043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) tästä tutkimuksesta.
Tämä päätös johtuu pienestä otoskoosta (N=30) ja moniselitteisen luonteen takia, sillä kerätyt psykologiset ja kliiniset tiedot moniskleroosipotilaista voisivat lisätä epäsuoran osallistujan tunnistamisen riskiä huolimatta anonymisointimenettelyistä.
Lisäksi tutkimus suoritettiin American University of Beirut Medical Centerin institutionaalisen eettisen hyväksynnän alaisuudessa, joka rajoittaa ulkoista tietojen jakamista käyttäytymistutkimuksiin liittyvissä potilaiden terveystietoja sisältävissä toteutettavuustutkimuksissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .