Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid en effectiviteit van een online psychologische interventie gericht op probleemoplossing en copingstrategieën bij mensen met multiple sclerose

30 maart 2026 bijgewerkt door: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
Multiple Sclerose (MS) is een chronische auto-immuunziekte die de hersenen en het ruggenmerg aantast, wat vaak leidt tot onvoorspelbare symptomen en aanzienlijke emotionele ontreddering. Veel mensen met MS ervaren angst, depressie en moeilijkheden bij het omgaan met de uitdagingen van de ziekte. Onderzoek heeft aangetoond dat effectieve coping - met name probleemgerichte coping - psychologische stress kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren. Toegang tot psychologische zorg kan echter beperkt zijn, vooral in omgevingen met weinig middelen of beperkte mobiliteit. Deze studie, uitgevoerd in het Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center van het American University of Beirut Medical Center (AUBMC), evalueerde de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een acht weken durende, online psychologische interventie die is ontworpen om probleemoplossende en copingstrategieën te verbeteren bij volwassenen met MS die in Libanon wonen. Het primaire doel was om te bepalen of een online probleemoplossende copingstrategieën (PCS)-interventie haalbaar, acceptabel en goed verdragen is voor mensen met MS. Het secundaire doel was om de voorlopige effecten van de interventie op probleemgerichte coping, depressie en angst te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Design and Methods: Dit was een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met 30 volwassenen bij wie minimaal één jaar MS was vastgesteld. Deelnemers werden willekeurig in gelijke aantallen (1:1-ratio) toegewezen aan een van de twee groepen: 1. PCS-interventiegroep: 15 deelnemers kregen acht wekelijkse, 60 minuten durende individuele online sessies met een erkend klinisch psycholoog via WhatsApp-videogesprekken. 2. Treatment-as-Usual (TAU)-groep: 15 deelnemers zetten hun reguliere neurologische en verpleegkundige zorg voort zonder aanvullende psychologische interventie. Alle deelnemers vulden vragenlijsten in bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende studie om copingstrategieën, angst en depressie te meten met gevalideerde Arabische versies van de Brief-COPE-schaal en de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). De PCS-groep vulde ook een zelfontwikkelde Haalbaarheidsvragenlijst in om de acceptatie en praktische toepasbaarheid van de online sessies te beoordelen. Interventiedetails: Het PCS-programma werd in het Arabisch ontwikkeld door een multidisciplinair team bestaande uit psychologen, verpleegkundigen en artsen. Het was gebaseerd op Lazarus en Folkmans Transactioneel Model van Stress en Coping (1984) en principes van Probleemoplossende Therapie. Elke sessie omvatte psycho-educatie over gezond versus disfunctioneel coping, begeleide probleemoplossende oefeningen en toepassingen in het dagelijks leven via wekelijkse huiswerkopdrachten. De sessies benadrukten het identificeren van uitdagingen, genereren van oplossingen, afwegen van voor- en nadelen en implementeren van actieplannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Diagnose Multiple Sclerose ≥ 1 jaar (McDonald criteria 2017)
  • Toegang tot een stabiele internetverbinding en smartphone/laptop
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Actieve suïcidale gedachten tijdens screening
  • Cognitieve beperking of psychiatrische instabiliteit die deelname verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Arm (PCS-interventie): Acht 60-minuten durende online probleemoplossende coping-sessies geleverd
Deelnemers in de experimentele groep kregen een acht weken durende online psychologische interventie die was ontworpen om probleemoplossende en adaptieve copingvaardigheden te versterken. Elke deelnemer nam deel aan acht individuele sessies van 60 minuten, wekelijks uitgevoerd via WhatsApp-videogesprekken met een bevoegd klinisch psycholoog die was opgeleid in de zorg voor multiple sclerose (MS). De sessies volgden een gestructureerd gedragstherapeutisch kader dat de nadruk legde op bewustwording van stressfactoren, het genereren van praktische oplossingen en strategieën voor emotieregulatie. Deelnemers werden aangemoedigd om technieken tussen sessies toe te passen en de voortgang met de psycholoog te bespreken. Het programma was gericht op het verbeteren van coping, het verminderen van depressie en angst, en het versterken van het emotioneel welzijn bij mensen met MS.
Gedragsmatig: Probleemoplossende Copingstrategieën (PCS) Interventie

Deze interventie is uniek omdat het een gestructureerd, door een psycholoog begeleid probleemoplossings- en copingprogramma volledig via WhatsApp-videogesprekken aanbiedt, een breed toegankelijk en goedkoop platform in Libanon en de MENA-regio. In tegenstelling tot de meeste telezorg- of cognitief-gedragsmatige interventies die afhankelijk zijn van gespecialiseerde software, is dit programma ontwikkeld in het Arabisch en cultureel aangepast voor volwassenen met multiple sclerose (MS) om psychosociale stress, depressie en angst binnen lokale contexten aan te pakken.

De inhoud integreert Lazarus en Folkmans Transactioneel Model van Stress en Coping met principes van Probleemoplossende Therapie (PST), waarbij de nadruk ligt op praktische, real-life copingvaardigheden in plaats van alleen symptoomeducatie. Individueel uitgevoerd door een gediplomeerd klinisch psycholoog die is opgeleid in MS-specifieke gedragszorg, omvat het programma ook wekelijkse vaardigheidsoefeningen, gepersonaliseerde feedback en een copingdagboek, waardoor het een op maat gemaakt, gedragsgericht en patiëntgericht telepsychologiemodel is.
Ander: Controlearm (Standaardbehandeling): Standaard neurologische en verpleegkundige zorg, inclusief routinematige medische
Deelnemers die aan de controlegroep werden toegewezen, ontvingen standaard medische en verpleegkundige zorg zoals deze routinematig wordt verleend in het Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center van het American University of Beirut Medical Center. De zorg omvatte regelmatige neurologische follow-up, medicatiebeheer en toegang tot revalidatie of fysiotherapie wanneer dit klinisch geïndiceerd was. Deelnemers ontvingen gedurende de onderzoeksperiode geen gestructureerde psychologische of gedragsinterventie. Om de beoordelingsfrequentie parallel te laten lopen, voltooiden zij dezelfde nulmeting en 8-weken uitkomstmetingen als de interventiegroep, inclusief metingen van coping, depressie en angst. Deze arm vertegenwoordigt standaard multidisciplinaire MS-zorg zonder aanvullende psychotherapie of copingvaardigheidstraining
Ander: Gebruikelijke behandeling (TAU)
Standaard neurologische en verpleegkundige zorg, inclusief regelmatige medische opvolging, medicatiebeheer en revalidatie of fysiotherapie zoals klinisch aangegeven. Geen gestructureerde psychotherapie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en Acceptatie van de Online Probleemoplossende Coping Strategieën (PCS) Interventie
Tijdsspanne: • Wervingspercentage (% van in aanmerking komende patiënten ingeschreven) - 4 maanden • Retentie en sessietrouw (voltooiing van ≥6/8 sessies) - 8 weken • Deelnemertevredenheid met behulp van de Haalbaarheidsvragenlijst (scorebereik: 13-65; 8 weken)
Haalbaarheid en acceptatie werden geëvalueerd met behulp van een zelfontwikkelde Haalbaarheidsvragenlijst (scorebereik: 13-65; hogere scores duiden op grotere tevredenheid en tolerantie).
• Wervingspercentage (% van in aanmerking komende patiënten ingeschreven) - 4 maanden • Retentie en sessietrouw (voltooiing van ≥6/8 sessies) - 8 weken • Deelnemertevredenheid met behulp van de Haalbaarheidsvragenlijst (scorebereik: 13-65; 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige effectiviteit van de online probleemoplossende copingstrategieën (PCS)-interventie
Tijdsspanne: Beoordelingen werden voltooid bij de start van het onderzoek en 8 weken na de interventie. • Verandering in Probleemgerichte Coping (subschaal van de Brief-COPE) van start tot 8 weken
Voorlopige effectiviteit van de online probleemoplossende copingstrategieën (PCS)-interventie. Effectiviteit werd beoordeeld door het vergelijken van pre- en post-interventie copingveranderingen tussen de PCS- en Treatment-as-Usual (TAU)-groepen. Probleemgerichte coping werd gemeten met behulp van de Brief COPE-schaal (scores 8-32; hogere scores duiden op een groter gebruik van probleemgerichte strategieën).
Beoordelingen werden voltooid bij de start van het onderzoek en 8 weken na de interventie. • Verandering in Probleemgerichte Coping (subschaal van de Brief-COPE) van start tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Medewerkers

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBS-2023-0043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) voor deze studie te delen. Deze beslissing is te wijten aan de kleine steekproefomvang (N=30) en de gevoelige aard van de psychologische en klinische gegevens die zijn verzameld van mensen met multiple sclerose, wat het risico op indirecte deelnemersidentificatie zou kunnen vergroten ondanks deanonimiseringsprocedures. Bovendien werd de studie uitgevoerd onder goedkeuring van de institutionele ethische commissie van het American University of Beirut Medical Center, die externe gegevensdeling beperkt voor gedragsmatige haalbaarheidsstudies die patiëntengezondheidsinformatie betreffen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren