Utvärdering av genomförbarheten och effektiviteten av en online-psykologisk intervention som riktar in sig på problemlösning och copingstrategier hos personer med multipel skleros
30 mars 2026 uppdaterad av: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
Utvärdering av genomförbarheten och effektiviteten av en online psykologisk intervention som riktar sig mot problemlösning och hanteringsstrategier hos personer med multipel skleros
Multipel skleros (MS) är en kronisk autoimmun sjukdom som påverkar hjärnan och ryggmärgen, vilket ofta leder till oförutsägbara symtom och betydande emotionell stress.
Många personer med MS upplever ångest, depression och svårigheter att hantera sjukdomens utmaningar.
Forskning har visat att effektiv hantering – särskilt problemfokuserad hantering – kan minska psykologisk stress och förbättra livskvaliteten.
Tillgång till psykologisk vård kan dock vara begränsad, särskilt i resursfattiga miljöer eller i situationer med begränsad rörlighet.
Denna studie, som genomfördes vid Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center vid American University of Beirut Medical Center (AUBMC), utvärderade genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en åtta veckors lång, online psykologisk intervention utformad för att förbättra problemlösning och hanteringsstrategier hos vuxna med MS som bor i Libanon.
Det primära målet var att avgöra om en online intervention för problemlösande hanteringsstrategier (PCS) är genomförbar, acceptabel och väl tolererad för personer med MS.
Det sekundära målet var att bedöma interventionens preliminära effekter på problemfokuserad hantering, depression och ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design och metodik: Detta var en pilotstudie i form av en randomiserad kontrollerad prövning (RCT) som inkluderade 30 vuxna med diagnosen MS i minst ett år.
Deltagarna randomiserades i lika stora grupper (1:1-förhållande) till en av två grupper:1.
PCS-interventionsgrupp: 15 deltagare fick åtta veckovis återkommande, 60-minuters individuella onlinesessioner med en legitimerad klinisk psykolog via WhatsApp-videosamtal.2.
Behandling enligt rutin (TAU)-grupp: 15 deltagare fortsatte sin vanliga neurologiska och omvårdnad utan ytterligare psykologisk intervention.
Alla deltagare fyllde i enkäter vid studiens start och efter 8 veckor för att mäta copingstrategier, ångest och depression med validerade arabiska versioner av Brief-COPE-skalan och Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
PCS-gruppen fyllde även i ett självutvecklat genomförbarhetsformulär för att bedöma acceptansen och praktiskheten hos onlinesessionerna.
Interventionsdetaljer: PCS-programmet utvecklades på arabiska av ett multidisciplinärt team bestående av psykologer, sjuksköterskor och läkare.
Det baserades på Lazarus och Folkmans transaktionsmodell för stress och coping (1984) samt principer från problemlösningsterapi.
Varje session innehöll psykoedukation om hälsosam kontra maladaptiv coping, guidade problemlösningsövningar och verklighetstillämpningar genom veckovis hemarbete.
Sessionerna betonade identifiering av utmaningar, generering av lösningar, vägning av för- och nackdelar samt implementering av handlingsplaner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Diagnos av Multipel Skleros ≥ 1 år (McDonald-kriterierna 2017)
- Tillgång till stabil internetanslutning och smartphone/laptop
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Aktiv självmordstankar vid screening
- Kognitiv nedsättning eller psykiatrisk instabilitet som hindrar deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm (PCS-intervention): Åtta 60-minuters online problemlösnings-kopingssessioner levererade
Deltagarna i den experimentella armen fick en åtta veckor lång psykologisk intervention online som var utformad för att stärka problemlösnings- och adaptiva copingfärdigheter.
Varje deltagare deltog i åtta individuella 60-minuterssessioner som genomfördes veckovis via WhatsApp-videosamtal med en legitimerad klinisk psykolog utbildad inom multipel skleros (MS)-vård.
Sessionerna följde ett strukturerat beteendeterapeutiskt ramverk som betonade medvetenhet om stressutlösare, generering av praktiska lösningar och strategier för emotionell reglering.
Deltagarna uppmuntrades att tillämpa tekniker mellan sessionerna och granska framstegen med psykologen.
Programmet syftade till att förbättra coping, minska depression och ångest samt förbättra det emotionella välbefinnandet hos personer som lever med MS.
|
Denna intervention är unik genom att den levererar ett strukturerat, psykologledd problemlösnings- och copingprogram helt via WhatsApp-videosamtal, en allmänt tillgänglig och lågkostnadsplattform i Libanon och MENA-regionen. Till skillnad från de flesta telehälsa- eller kognitivt-beteendeterapeutiska interventioner som förlitar sig på specialiserad programvara, utvecklades detta program på arabiska och kulturellt anpassades för vuxna med multipel skleros (MS) för att hantera psykosocial stress, depression och ångest inom lokala kontexter. Innehållet integrerar Lazarus och Folkmans transaktionsmodell för stress och coping med problemlösningsterapi (PST)-principer, med betoning på praktiska, verklighetsbaserade copingfärdigheter snarare än enbart symtomedvetenhet. Levereras individuellt av en legitimerad klinisk psykolog utbildad i MS-specifik beteendevård, inkluderar programmet också veckovisa färdighetsträningar, personlig återkoppling och en copingdagbok, vilket gör det till en skräddarsydd, beteendefokuserad och patientcentrerad telepsykologimodell. |
|
Övrig: Kontrollarm (Standardbehandling): Standard neurologisk och omvårdnadsvård, inklusive rutinmässig medicinsk
Deltagare i kontrollgruppen fick standard medicinsk och omvårdnad enligt rutin på Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center, American University of Beirut Medical Center.
Vården inkluderade regelbunden neurologisk uppföljning, medicinhantering och tillgång till rehabilitering eller fysioterapi när det var kliniskt indikerat.
Deltagarna fick ingen strukturerad psykologisk eller beteendemässig intervention under studieperioden.
För att matcha utvärderingsfrekvensen genomförde de samma baslinje- och 8-veckors utvärderingar som interventionsgruppen, inklusive mätningar av coping, depression och ångest.
Denna arm representerar standard multidisciplinär MS-vård utan ytterligare psykoterapi eller copingfärdighetsträning.
|
Standard neurologisk och omvårdnad, inklusive regelbunden medicinsk uppföljning, läkemedelshantering samt rehabilitering eller fysioterapi enligt kliniska indikationer.
Ingen strukturerad psykoterapi tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans för den webbaserade interventionen för problemlösningsstrategier (PCS)
Tidsram: • Rekryteringsgrad (andel berättigade patienter som rekryterats) - 4 månader • Kvarhållande och sessionstillit (genomförande av ≥6/8 sessioner) - 8 veckor • Deltagarnöjdhet mätt med Genomförbarhetsenkäten (poängintervall: 13-65; 8 veckor)
|
Genomförbarhet och acceptans utvärderades med ett självutvecklat Genomförbarhetsformulär (poängintervall: 13-65; högre poäng indikerar större tillfredsställelse och tolerans).
|
• Rekryteringsgrad (andel berättigade patienter som rekryterats) - 4 månader • Kvarhållande och sessionstillit (genomförande av ≥6/8 sessioner) - 8 veckor • Deltagarnöjdhet mätt med Genomförbarhetsenkäten (poängintervall: 13-65; 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preliminär effektivitet av den webbaserade problemlösningsinterventionen (PCS)
Tidsram: Bedömningar genomfördes vid baslinje och vid 8 veckor efter interventionen. • Förändring i problemfokuserad coping (Brief-COPE subskala) från baslinje till 8 veckor
|
Preliminär effektivitet av den onlinebaserade problemlösningscopingstrategi (PCS)-interventionen Effektiviteten utvärderades genom att jämföra för- och efterinterventionsförändringar i coping mellan PCS-gruppen och Behandling-som-vanligt (TAU)-gruppen.
Problemfokuserad coping mättes med hjälp av Brief COPE-skalan (poäng 8-32; högre poäng indikerar större användning av problemfokuserade strategier).
|
Bedömningar genomfördes vid baslinje och vid 8 veckor efter interventionen. • Förändring i problemfokuserad coping (Brief-COPE subskala) från baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Beteendesymtom
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Beteende
- Ångeststörningar
- Multipel skleros
- Depression
- Undersökningstekniker
- Metoder
- Terapeutik
Andra studie-ID-nummer
- SBS-2023-0043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskarna planerar inte att dela individuell deltagardata (IPD) för denna studie.
Detta beslut beror på den lilla urvalsstorleken (N=30) och den känsliga karaktären hos de psykologiska och kliniska data som samlats in från personer med multipel skleros, vilket skulle kunna öka risken för indirekt deltagaridentifiering trots avidentifieringsprocedurer.
Dessutom genomfördes studien under institutionellt etiskt godkännande vid American University of Beirut Medical Center, vilket begränsar extern datadelning för beteendemässiga genomförbarhetsstudier som involverar patienthälsodata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .