Avaliação da Viabilidade e Eficácia de uma Intervenção Psicológica Online Dirigida a Estratégias de Resolução de Problemas e de Coping em Pessoas com Esclerose Múltipla
30 de março de 2026 atualizado por: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
Avaliação da Viabilidade e Eficácia de uma Intervenção Psicológica Online Direcionada a Estratégias de Resolução de Problemas e de Enfrentamento em Pessoas com Esclerose Múltipla
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença autoimune crónica que afeta o cérebro e a medula espinal, frequentemente causando sintomas imprevisíveis e um sofrimento emocional significativo.
Muitas pessoas com EM experienciam ansiedade, depressão e dificuldades em lidar com os desafios da doença.
A investigação demonstrou que o enfrentamento eficaz — especialmente o enfrentamento centrado no problema — pode reduzir o sofrimento psicológico e melhorar a qualidade de vida.
No entanto, o acesso a cuidados psicológicos pode ser limitado, particularmente em contextos com recursos limitados ou com restrições de mobilidade. Este estudo, realizado no Centro de Esclerose Múltipla Nehme e Therese Tohme do Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC), avaliou a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção psicológica online de oito semanas, concebida para melhorar as estratégias de resolução de problemas e de enfrentamento em adultos com EM residentes no Líbano. O objetivo principal foi determinar se uma intervenção online de estratégias de enfrentamento centradas na resolução de problemas (PCS) é viável, aceitável e bem tolerada por pessoas com EM.
O objetivo secundário foi avaliar os efeitos preliminares da intervenção no enfrentamento centrado no problema, na depressão e na ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Design and Methods: Este foi um ensaio clínico aleatorizado e controlado (ECA) piloto que incluiu 30 adultos diagnosticados com EM há pelo menos um ano.
Os participantes foram aleatoriamente distribuídos em números iguais (proporção 1:1) para um de dois grupos:1.
Grupo de intervenção PCS: 15 participantes receberam oito sessões individuais online semanais de 60 minutos com um psicólogo clínico licenciado através de chamadas de vídeo do WhatsApp.2.
Grupo Tratamento Habitual (TAU): 15 participantes continuaram com os seus cuidados neurológicos e de enfermagem habituais sem intervenção psicológica adicional.Todos os participantes preencheram questionários no início e no final do estudo de 8 semanas para medir estratégias de coping, ansiedade e depressão utilizando versões validadas em árabe da Escala Brief-COPE e da Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
O grupo PCS também preencheu um Questionário de Viabilidade desenvolvido internamente para avaliar a aceitabilidade e a praticidade das sessões online.Detalhes da Intervenção: O programa PCS foi desenvolvido em árabe por uma equipa multidisciplinar que incluiu psicólogos, enfermeiros e médicos.
Baseou-se no Modelo Transacional de Stress e Coping de Lazarus e Folkman (1984) e nos princípios da Terapia de Resolução de Problemas.
Cada sessão incluiu psicoeducação sobre coping saudável versus desadaptativo, exercícios guiados de resolução de problemas e aplicações na vida real através de trabalhos de casa semanais.
As sessões enfatizaram a identificação de desafios, a geração de soluções, a ponderação de prós e contras e a implementação de planos de ação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 1107 2020
- American University of Beirut
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla ≥ 1 ano (critérios de McDonald 2017)
- Acesso a uma ligação à internet estável e smartphone/computador portátil
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Ideiação suicida ativa no rastreio
- Comprometimento cognitivo ou instabilidade psiquiátrica que impeça a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço Experimental (Intervenção PCS): Oito sessões de resolução de problemas e coping online de 60 minutos entregues
Os participantes no braço experimental receberam uma intervenção psicológica online de oito semanas, concebida para fortalecer as capacidades de resolução de problemas e de adaptação ao stresse.
Cada participante realizou oito sessões individuais de 60 minutos, realizadas semanalmente através de videochamadas no WhatsApp com um psicólogo clínico licenciado, formado em cuidados para a esclerose múltipla (EM). As sessões seguiram um quadro estruturado de terapia comportamental, enfatizando a consciência dos fatores desencadeantes de stresse, a geração de soluções práticas e as estratégias de regulação emocional. Os participantes foram encorajados a aplicar as técnicas entre as sessões e a rever o progresso com o psicólogo. O programa teve como objetivo melhorar a capacidade de adaptação, reduzir a depressão e a ansiedade e aumentar o bem-estar emocional das pessoas que vivem com EM. |
Esta intervenção é única, pois oferece um programa estruturado de resolução de problemas e de coping, orientado por um psicólogo, inteiramente através de videochamadas no WhatsApp, uma plataforma amplamente acessível e de baixo custo no Líbano e na região do MENA. Ao contrário da maioria das intervenções de telessaúde ou cognitivo-comportamentais que dependem de software especializado, este programa foi desenvolvido em árabe e adaptado culturalmente para adultos com esclerose múltipla (EM), visando abordar o stress psicossocial, a depressão e a ansiedade em contextos locais. O conteúdo integra o Modelo Transacional de Stress e Coping de Lazarus e Folkman com os princípios da Terapia de Resolução de Problemas (PST), enfatizando competências práticas de coping para a vida real, em vez de apenas educação sobre sintomas. Entregue individualmente por um psicólogo clínico licenciado, formado em cuidados comportamentais específicos para a EM, o programa também inclui prática semanal de competências, feedback personalizado e um diário de coping, tornando-o um modelo de telepsicologia adaptado, centrado no comportamento e no paciente, distinto. |
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Outro: Braço de Controlo (Tratamento Habitual): Cuidados neurológicos e de enfermagem padrão, incluindo cuidados médicos de rotina
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo receberam cuidados médicos e de enfermagem padrão, conforme prestados rotineiramente no Centro de Esclerose Múltipla Nehme e Therese Tohme, Centro Médico da Universidade Americana de Beirute.
Os cuidados incluíram acompanhamento neurológico regular, gestão da medicação e acesso a reabilitação ou fisioterapia quando clinicamente indicado. Os participantes não receberam qualquer intervenção psicológica ou comportamental estruturada durante o período do estudo. Para igualar a frequência das avaliações, eles completaram as mesmas avaliações de base e de resultados às 8 semanas que o grupo de intervenção, incluindo medidas de coping, depressão e ansiedade. Este braço representa os cuidados multidisciplinares padrão para EM sem psicoterapia adicional ou treino de competências de coping. |
Cuidados neurológicos e de enfermagem padrão, incluindo acompanhamento médico regular, gestão de medicação e reabilitação ou fisioterapia conforme indicado clinicamente.
Não é fornecida psicoterapia estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exequibilidade e Aceitabilidade da Intervenção Online de Estratégias de Coping de Resolução de Problemas (PCS)
Prazo: • Taxa de recrutamento (% de doentes elegíveis inscritos) - 4 meses • Retenção e adesão às sessões (conclusão de ≥6/8 sessões) - 8 semanas • Satisfação dos participantes através do Questionário de Viabilidade (intervalo de pontuação: 13-65; 8 semanas)
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A viabilidade e aceitabilidade foram avaliadas utilizando um Questionário de Viabilidade desenvolvido internamente (escala de pontuação: 13-65; pontuações mais altas indicam maior satisfação e tolerância).
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• Taxa de recrutamento (% de doentes elegíveis inscritos) - 4 meses • Retenção e adesão às sessões (conclusão de ≥6/8 sessões) - 8 semanas • Satisfação dos participantes através do Questionário de Viabilidade (intervalo de pontuação: 13-65; 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia Preliminar da Intervenção Online de Estratégias de Coping de Resolução de Problemas (PCS)
Prazo: As avaliações foram concluídas na linha de base e às 8 semanas após a intervenção. • Alteração no Coping Focado no Problema (subescala Brief-COPE) da linha de base para as 8 semanas
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Eficácia Preliminar da Intervenção de Estratégias de Coping de Resolução de Problemas Online (PCS) A eficácia foi avaliada comparando as alterações de coping pré e pós-intervenção entre os grupos PCS e Tratamento Habitual (TAU).
O coping centrado no problema foi medido através da Escala Brief COPE (pontuação 8-32; pontuações mais elevadas indicam maior utilização de estratégias centradas no problema).
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As avaliações foram concluídas na linha de base e às 8 semanas após a intervenção. • Alteração no Coping Focado no Problema (subescala Brief-COPE) da linha de base para as 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Esclerose múltipla
- Depressão
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- SBS-2023-0043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não planeiam partilhar os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo.
Esta decisão deve-se ao pequeno tamanho da amostra (N=30) e à natureza sensível dos dados psicológicos e clínicos recolhidos de pessoas com esclerose múltipla, o que poderia aumentar o risco de identificação indireta dos participantes, apesar dos procedimentos de desidentificação.
Além disso, o estudo foi realizado sob aprovação ética institucional no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute, que restringe a partilha externa de dados para ensaios de viabilidade comportamental que envolvem informações de saúde dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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