Evaluierung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Online-Psychologischen Intervention zur Förderung von Problemlösungs- und Bewältigungsstrategien bei Menschen mit Multipler Sklerose
30. März 2026 aktualisiert von: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
Evaluierung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Online-Psychologischen Intervention zur Problemlösung und Bewältigungsstrategien bei Menschen mit Multipler Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die das Gehirn und das Rückenmark betrifft und oft zu unvorhersehbaren Symptomen und erheblicher emotionaler Belastung führt.
Viele Menschen mit MS erleben Angstzustände, Depressionen und Schwierigkeiten im Umgang mit den Herausforderungen der Krankheit.
Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass effektive Bewältigungsstrategien – insbesondere problemfokussierte Bewältigung – psychische Belastungen reduzieren und die Lebensqualität verbessern können.
Der Zugang zu psychologischer Betreuung kann jedoch eingeschränkt sein, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen oder bei eingeschränkter Mobilität.
Diese Studie, durchgeführt am Nehme und Therese Tohme Multiple Sklerose Zentrum des American University of Beirut Medical Center (AUBMC), untersuchte die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer achtwöchigen, online durchgeführten psychologischen Intervention, die darauf abzielt, Problemlösungs- und Bewältigungsstrategien bei Erwachsenen mit MS im Libanon zu verbessern.
Das primäre Ziel war festzustellen, ob eine Online-Intervention zu problemlösenden Bewältigungsstrategien (PCS) für Menschen mit MS machbar, akzeptabel und gut verträglich ist.
Das sekundäre Ziel war, die vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf problemfokussierte Bewältigung, Depression und Angst zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design und Methoden: Dies war eine Pilot-Studie als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 30 Erwachsenen, bei denen seit mindestens einem Jahr Multiple Sklerose (MS) diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer wurden zu gleichen Teilen (1:1-Verhältnis) randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1.
PCS-Interventionsgruppe: 15 Teilnehmer erhielten acht wöchentliche, 60-minütige Einzelsitzungen online mit einer zugelassenen klinischen Psychologin per WhatsApp-Videoanruf. 2.
Treatment-as-Usual (TAU)-Gruppe: 15 Teilnehmer setzten ihre reguläre neurologische und pflegerische Versorgung ohne zusätzliche psychologische Intervention fort.
Alle Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Studie Fragebögen aus, um Bewältigungsstrategien, Angst und Depression mit validierten arabischen Versionen der Brief-COPE-Skala und der Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25) zu messen.
Die PCS-Gruppe füllte zusätzlich einen selbst entwickelten Machbarkeitsfragebogen aus, um die Akzeptanz und Praktikabilität der Online-Sitzungen zu bewerten.
Interventionsdetails: Das PCS-Programm wurde von einem multidisziplinären Team aus Psychologen, Pflegekräften und Ärzten auf Arabisch entwickelt.
Es basierte auf Lazarus und Folkmans transaktionalem Stress- und Bewältigungsmodell (1984) und den Prinzipien der Problemlösungstherapie.
Jede Sitzung umfasste Psychoedukation zu gesunder versus maladaptiver Bewältigung, angeleitete Problemlösungsübungen und Anwendungen im realen Leben durch wöchentliche Hausaufgaben.
Die Sitzungen legten den Schwerpunkt auf die Identifizierung von Herausforderungen, die Generierung von Lösungen, das Abwägen von Vor- und Nachteilen und die Umsetzung von Aktionsplänen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Diagnose Multiple Sklerose ≥ 1 Jahr (McDonald-Kriterien 2017)
- Zugang zu einer stabilen Internetverbindung und Smartphone/Laptop
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktive Suizidgedanken beim Screening
- Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Instabilität, die eine Teilnahme ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentalarm (PCS-Intervention): Acht 60-minütige Online-Problembewältigungs-Sitzungen
Die Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhielten eine achtwöchige Online-Psychologieintervention, die darauf ausgelegt war, Problemlösungs- und adaptive Bewältigungsfähigkeiten zu stärken.
Jeder Teilnehmer nahm an acht individuellen 60-minütigen Sitzungen teil, die wöchentlich über WhatsApp-Videoanrufe mit einem lizenzierten klinischen Psychologen durchgeführt wurden, der in der Multipler Sklerose (MS)-Versorgung geschult war.
Die Sitzungen folgten einem strukturierten verhaltenstherapeutischen Rahmen, der das Bewusstsein für Stressauslöser, die Erarbeitung praktischer Lösungen und Strategien zur Emotionsregulation betonte.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, die Techniken zwischen den Sitzungen anzuwenden und den Fortschritt mit dem Psychologen zu besprechen.
Das Programm zielte darauf ab, die Bewältigung zu verbessern, Depressionen und Ängste zu reduzieren und das emotionale Wohlbefinden von Menschen mit MS zu steigern.
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Diese Intervention ist einzigartig darin, dass sie ein strukturiertes, psychologisch geleitetes Problemlösungs- und Bewältigungsprogramm vollständig über WhatsApp-Videoanrufe vermittelt, einer weit verbreiteten und kostengünstigen Plattform im Libanon und in der MENA-Region. Im Gegensatz zu den meisten Telehealth- oder kognitiv-behavioralen Interventionen, die auf spezialisierte Software angewiesen sind, wurde dieses Programm auf Arabisch entwickelt und kulturell für Erwachsene mit Multipler Sklerose (MS) angepasst, um psychosozialen Stress, Depressionen und Ängste in lokalen Kontexten anzugehen. Der Inhalt integriert Lazarus und Folkmans transaktionales Stress- und Bewältigungsmodell mit den Prinzipien der Problemlösungstherapie (PST) und betont praktische, lebensnahe Bewältigungsfähigkeiten statt reiner Symptomaufklärung. Individuell vermittelt von einem lizenzierten klinischen Psychologen, der in MS-spezifischer Verhaltenspflege geschult ist, umfasst das Programm auch wöchentliche Fertigkeitsübungen, personalisiertes Feedback und ein Bewältigungstagebuch, was es zu einem maßgeschneiderten, verhaltensorientierten und patientenzentrierten Telepsychologie-Modell macht. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardbehandlung): Standardneurologische und pflegerische Versorgung, einschließlich routinemäßiger medizinischer
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, erhielten die Standardmedizinische und pflegerische Versorgung, wie sie routinemäßig im Nehme and Therese Tohme Multiple Sklerose Zentrum, American University of Beirut Medical Center, bereitgestellt wird.
Die Versorgung umfasste regelmäßige neurologische Nachsorge, Medikationsmanagement und Zugang zu Rehabilitation oder Physiotherapie, wenn klinisch indiziert. Die Teilnehmer erhielten während des Studienzeitraums keine strukturierte psychologische oder verhaltensbezogene Intervention. Um die Bewertungshäufigkeit anzugleichen, absolvierten sie dieselben Basis- und 8-Wochen-Ergebnisbewertungen wie die Interventionsgruppe, einschließlich Messungen von Bewältigung, Depression und Angst. Dieser Arm repräsentiert die Standardversorgung für Multiple Sklerose mit multidisziplinärem Ansatz ohne zusätzliche Psychotherapie oder Bewältigungsfähigkeitstraining. |
Standard neurologische und pflegerische Versorgung, einschließlich regelmäßiger medizinischer Nachsorge, Medikamentenmanagement und Rehabilitation oder Physiotherapie nach klinischer Indikation.
Keine strukturierte Psychotherapie bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit und Akzeptanz der Online-Problem-Lösungs-Coping-Strategien (PCS)-Intervention
Zeitfenster: • Rekrutierungsrate (% der berechtigten Patienten, die eingeschrieben wurden) - 4 Monate • Retention und Sitzungstreue (Abschluss von ≥6/8 Sitzungen) - 8 Wochen • Teilnehmerzufriedenheit anhand des Machbarkeitsfragebogens (Punktebereich: 13-65; 8 Wochen)
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Die Machbarkeit und Akzeptanz wurden mithilfe eines selbst entwickelten Machbarkeitsfragebogens bewertet (Punktebereich: 13–65; höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit und Toleranz an).
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• Rekrutierungsrate (% der berechtigten Patienten, die eingeschrieben wurden) - 4 Monate • Retention und Sitzungstreue (Abschluss von ≥6/8 Sitzungen) - 8 Wochen • Teilnehmerzufriedenheit anhand des Machbarkeitsfragebogens (Punktebereich: 13-65; 8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorläufige Wirksamkeit der Online-Intervention zur Problemlösung und Bewältigungsstrategien (PCS)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu Beginn und 8 Wochen nach der Intervention abgeschlossen. • Veränderung des problemfokussierten Copings (Brief-COPE-Subskala) von Beginn bis 8 Wochen
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Vorläufige Wirksamkeit der Online-Problembewältigungs-Strategien (PCS)-Intervention Die Wirksamkeit wurde durch den Vergleich der Bewältigungsänderungen vor und nach der Intervention zwischen der PCS-Gruppe und der Behandlung wie üblich (TAU)-Gruppe bewertet.
Problemorientierte Bewältigung wurde mit der Brief COPE-Skala gemessen (Punkte 8-32; höhere Punkte zeigen eine stärkere Nutzung problemorientierter Strategien an).
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Die Bewertungen wurden zu Beginn und 8 Wochen nach der Intervention abgeschlossen. • Veränderung des problemfokussierten Copings (Brief-COPE-Subskala) von Beginn bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Verhaltenssymptome
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Verhalten
- Angststörungen
- Multiple Sklerose
- Depression
- Untersuchungstechniken
- Methoden
- Therapeutika
Andere Studien-ID-Nummern
- SBS-2023-0043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Untersucher planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) für diese Studie zu teilen.
Diese Entscheidung ist auf die geringe Stichprobengröße (N=30) und die sensible Natur der psychologischen und klinischen Daten zurückzuführen, die von Menschen mit Multipler Sklerose gesammelt wurden, was trotz Anonymisierungsverfahren das Risiko einer indirekten Teilnehmeridentifizierung erhöhen könnte.
Darüber hinaus wurde die Studie unter institutioneller ethischer Genehmigung am American University of Beirut Medical Center durchgeführt, die die externe Datenweitergabe für Verhaltensmachbarkeitsstudien mit Patientengesundheitsinformationen einschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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