Evaluación de la viabilidad y eficacia de una intervención psicológica en línea dirigida a estrategias de resolución de problemas y afrontamiento en personas con esclerosis múltiple
30 de marzo de 2026 actualizado por: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
Evaluación de la viabilidad y efectividad de una intervención psicológica en línea dirigida a estrategias de resolución de problemas y afrontamiento en personas con esclerosis múltiple
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune crónica que afecta al cerebro y la médula espinal, lo que a menudo provoca síntomas impredecibles y un gran malestar emocional.
Muchas personas con EM experimentan ansiedad, depresión y dificultades para afrontar los desafíos de la enfermedad.
Las investigaciones han demostrado que un afrontamiento eficaz, especialmente el centrado en problemas, puede reducir el malestar psicológico y mejorar la calidad de vida.
Sin embargo, el acceso a la atención psicológica puede ser limitado, particularmente en entornos con pocos recursos o movilidad restringida.
Este estudio, realizado en el Centro de Esclerosis Múltiple Nehme y Therese Tohme del Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut (AUBMC), evaluó la viabilidad y la efectividad preliminar de una intervención psicológica en línea de ocho semanas diseñada para mejorar las estrategias de resolución de problemas y afrontamiento en adultos con EM que viven en Líbano.
El objetivo principal fue determinar si una intervención en línea de estrategias de afrontamiento centradas en la resolución de problemas (PCS) es factible, aceptable y bien tolerada para personas con EM.
El objetivo secundario fue evaluar los efectos preliminares de la intervención en el afrontamiento centrado en problemas, la depresión y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño y Métodos: Este fue un ensayo controlado aleatorizado piloto (RCT) que incluyó a 30 adultos diagnosticados con EM durante al menos un año.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en números iguales (proporción 1:1) a uno de dos grupos: 1.
Grupo de intervención PCS: 15 participantes recibieron ocho sesiones individuales en línea semanales de 60 minutos con un psicólogo clínico licenciado utilizando videollamadas de WhatsApp. 2.
Grupo de tratamiento habitual (TAU): 15 participantes continuaron con su atención neurológica y de enfermería regular sin intervención psicológica adicional.
Todos los participantes completaron cuestionarios al inicio y al final del estudio de 8 semanas para medir las estrategias de afrontamiento, la ansiedad y la depresión utilizando versiones validadas en árabe de la Escala Brief-COPE y la Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
El grupo PCS también completó un Cuestionario de Factibilidad autodesarrollado para evaluar la aceptabilidad y practicidad de las sesiones en línea.
Detalles de la Intervención: El programa PCS fue desarrollado en árabe por un equipo multidisciplinario que incluyó psicólogos, enfermeras y médicos.
Se basó en el Modelo Transaccional de Estrés y Afrontamiento de Lazarus y Folkman (1984) y en los principios de la Terapia de Resolución de Problemas.
Cada sesión incluyó psicoeducación sobre el afrontamiento saludable versus el desadaptativo, ejercicios guiados de resolución de problemas y aplicaciones en la vida real a través de tareas semanales.
Las sesiones enfatizaron la identificación de desafíos, la generación de soluciones, la evaluación de pros y contras, y la implementación de planes de acción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 1107 2020
- American University of Beirut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnóstico de Esclerosis Múltiple ≥ 1 año (criterios de McDonald 2017)
- Acceso a una conexión a internet estable y smartphone/portátil
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Ideación suicida activa en la evaluación
- Deterioro cognitivo o inestabilidad psiquiátrica que impida la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Experimental (Intervención PCS): Ocho sesiones de afrontamiento mediante resolución de problemas en línea de 60 minutos cada una
Los participantes del grupo experimental recibieron una intervención psicológica en línea de ocho semanas diseñada para fortalecer las habilidades de resolución de problemas y afrontamiento adaptativo.
Cada participante asistió a ocho sesiones individuales de 60 minutos realizadas semanalmente a través de videollamadas de WhatsApp con un psicólogo clínico titulado capacitado en el cuidado de la esclerosis múltiple (EM).
Las sesiones siguieron un marco estructurado de terapia conductual que enfatizaba la conciencia de los desencadenantes del estrés, la generación de soluciones prácticas y las estrategias de regulación emocional.
Se animó a los participantes a aplicar técnicas entre sesiones y revisar el progreso con el psicólogo.
El programa tenía como objetivo mejorar el afrontamiento, reducir la depresión y la ansiedad, y mejorar el bienestar emocional en personas que viven con EM.
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Conductual: Intervención de Estrategias de Afrontamiento Basadas en la Resolución de Problemas (PCS)
Esta intervención es única porque ofrece un programa estructurado de resolución de problemas y afrontamiento guiado por un psicólogo completamente a través de videollamadas de WhatsApp, una plataforma ampliamente accesible y de bajo costo en el Líbano y la región MENA. A diferencia de la mayoría de las intervenciones de telesalud o cognitivo-conductuales que dependen de software especializado, este programa se desarrolló en árabe y se adaptó culturalmente para adultos con esclerosis múltiple (EM) para abordar el estrés psicosocial, la depresión y la ansiedad en contextos locales. El contenido integra el Modelo Transaccional de Estrés y Afrontamiento de Lazarus y Folkman con los principios de la Terapia de Resolución de Problemas (TRP), enfatizando habilidades de afrontamiento prácticas y de la vida real en lugar de solo educación sobre síntomas. Impartido individualmente por un psicólogo clínico licenciado capacitado en atención conductual específica para la EM, el programa también incluye práctica semanal de habilidades, retroalimentación personalizada y un diario de afrontamiento, lo que lo convierte en un modelo de telepsicología personalizado, centrado en el comportamiento y centrado en el paciente. |
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Otro: Brazo de control (Tratamiento habitual): Cuidado neurológico y de enfermería estándar, incluyendo atención médica de rutina
Los participantes asignados al grupo de control recibieron atención médica y de enfermería estándar, tal como se proporciona habitualmente en el Nehme and Therese Tohme Multiple Sclerosis Center del American University of Beirut Medical Center.
La atención incluyó seguimiento neurológico regular, gestión de medicación y acceso a rehabilitación o fisioterapia cuando estaba clínicamente indicado.
Los participantes no recibieron ninguna intervención psicológica o conductual estructurada durante el periodo de estudio.
Para igualar la frecuencia de evaluación, completaron las mismas evaluaciones de referencia y de resultados a las 8 semanas que el grupo de intervención, incluyendo mediciones de afrontamiento, depresión y ansiedad.
Este brazo representa la atención multidisciplinaria estándar para la esclerosis múltiple sin psicoterapia adicional ni formación en habilidades de afrontamiento.
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Cuidado neurológico y de enfermería estándar, que incluye seguimiento médico regular, manejo de medicamentos y rehabilitación o terapia física según lo indicado clínicamente.
No se proporciona psicoterapia estructurada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y Aceptabilidad de la Intervención en Línea de Estrategias de Afrontamiento de Resolución de Problemas (PCS)
Periodo de tiempo: • Tasa de reclutamiento (% de pacientes elegibles inscritos) - 4 meses • Retención y adherencia a las sesiones (completar ≥6/8 sesiones) - 8 semanas • Satisfacción de los participantes mediante el Cuestionario de Viabilidad (rango de puntuación: 13-65; 8 semanas)
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La viabilidad y la aceptabilidad se evaluaron mediante un Cuestionario de Viabilidad desarrollado por el propio equipo (rango de puntuación: 13-65; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y tolerancia).
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• Tasa de reclutamiento (% de pacientes elegibles inscritos) - 4 meses • Retención y adherencia a las sesiones (completar ≥6/8 sesiones) - 8 semanas • Satisfacción de los participantes mediante el Cuestionario de Viabilidad (rango de puntuación: 13-65; 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad Preliminar de la Intervención de Estrategias de Afrontamiento para la Resolución de Problemas en Línea (PCS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se completaron al inicio del estudio y a las 8 semanas después de la intervención. • Cambio en el afrontamiento centrado en el problema (subescala Brief-COPE) del inicio a las 8 semanas
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Eficacia Preliminar de la Intervención en Línea de Estrategias de Afrontamiento de Resolución de Problemas (PCS) La eficacia se evaluó comparando los cambios de afrontamiento pre y post intervención entre los grupos PCS y Tratamiento Habitual (TAU).
El afrontamiento centrado en el problema se midió utilizando la Escala Brief COPE (puntuaciones 8-32; puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias centradas en el problema).
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Las evaluaciones se completaron al inicio del estudio y a las 8 semanas después de la intervención. • Cambio en el afrontamiento centrado en el problema (subescala Brief-COPE) del inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Esclerosis múltiple
- Depresión
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- SBS-2023-0043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no planean compartir los datos individuales de los participantes (IPD) para este estudio.
Esta decisión se debe al pequeño tamaño de la muestra (N=30) y a la naturaleza sensible de los datos psicológicos y clínicos recopilados de personas con esclerosis múltiple, lo que podría aumentar el riesgo de identificación indirecta de los participantes a pesar de los procedimientos de desidentificación.
Además, el estudio se llevó a cabo bajo la aprobación ética institucional del Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut, que restringe el intercambio externo de datos para ensayos de viabilidad conductual que involucran información de salud del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .