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強直性脊椎炎および乾癬性関節炎患者におけるTNFAIP3遺伝子発現と疾患活動性との関連

2026年3月27日 更新者:Asmaa Hassan mohamed Abdel Mawjoud
  1. 強直性脊椎炎および乾癬性関節炎患者におけるTNFAIP3の遺伝子発現を特定する。
  2. TNFAIP3と疾患活動性の関連性を検出する。

対象基準:

  1. 1984年改訂ニューヨーク分類基準(10)に基づき強直性脊椎炎と診断された患者。
  2. 乾癬性関節炎と診断された患者(2010年CASPAR分類基準を満たす18歳以上の乾癬性関節炎患者)(11)。

    b. 除外基準:紅皮症性または膿疱性乾癬の患者、妊娠中および授乳中の女性、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患または主要な全身性疾患を有する患者、および免疫抑制薬を投与されている患者は本研究から除外される。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

- 1. 1984年の改訂ニューヨーク分類基準に基づいて強直性脊椎炎と診断された患者。

2. 乾癬性関節炎と診断された患者(2010年のCASPAR分類基準を満たす乾癬性関節炎患者(年齢≥18歳))

除外基準:

  • 紅皮症性または膿疱性乾癬の患者、妊娠中および授乳中の女性、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患または主要な全身性疾患を有する患者、およびいかなる免疫抑制剤を投与されている患者は、本研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強直性脊椎炎
リアルタイムPCRによるTNFAIP3遺伝子発現の検出
実験的:乾癬性関節炎患者
リアルタイムPCRによるTNFAIP3遺伝子発現の検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TNFAIP3遺伝子発現の検出。強直性脊椎炎(AS)は、主に軸骨と仙腸関節に影響を与える慢性炎症性疾患です。その病因には、遺伝的、環境的要因、および人口統計学的要因が関与しています。
時間枠:18か月
18か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TNFAIP3と強直性脊椎炎・乾癬性関節炎活動性との関連を検出する。すべての被験者について、リアルタイムPCRによるTNFAIP3遺伝子発現の検出を行う。
時間枠:20ヶ月
20ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月27日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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