- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07507487
TNFAIP3-genets ekspression hos patienter med ankyloserende spondylitis og psoriasisartrit og dets relation til sygdomsaktivitet
TNFAIP3-genudtryk hos patienter med ankyloserende spondylitis og psoriatisk artrit og dets forhold til sygdomsaktivitet
- Identificer genudtryk af TNFAIP3 hos patienter med ankyloserende spondylitis og psoriatisk arthritis.
- Påvis sammenhængen mellem TNFAIP3 og sygdomsaktivitet.
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ankyloserende spondylitis i henhold til Modified New York-klassifikationskriterierne fra 1984 (10).
Patienter diagnosticeret med psoriatisk arthritis (PsA-patienter (alder ≥18 år), der opfylder CASPAR-klassifikationskriterierne for PsA fra 2010) (11).
b. Eksklusionskriterier: Patienter med erythrodermisk eller pustulær psoriasis, gravide og ammende kvinder, patienter med autoimmune sygdomme, f.eks. systemisk lupus erythematosus, eller større systemiske sygdomme, samt patienter, der modtager immunundertrykkende medicin, vil blive ekskluderet fra undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: asmaa mohmed, master
- Telefonnummer: 01024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter diagnosticeret med ankyloserende spondylitis i henhold til Modified New York klassifikationskriterierne fra 1984.
2. Patienter diagnosticeret med psoriatisk artrit (PsA-patienter (alder ≥18 år), der opfylder CASPAR-klassifikationskriterierne for PsA fra 2010)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med erythrodermisk eller pustulær psoriasis, gravide og ammende kvinder, patienter med autoimmunsygdomme f.eks. systemisk lupus erythematosus, eller større systemiske sygdomme, og patienter, der modtager immunundertrykkende lægemidler, vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ankyloserende spondylitis
|
Detektion af TNFAIP3-genudtryk ved realtids PCR.
|
|
Eksperimentel: psoriasis arthritis-patienter
|
Detektion af TNFAIP3-genudtryk ved realtids PCR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detektion af TNFAIP3-gen-ekspression. Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk inflammatorisk tilstand, der primært påvirker den aksiale knogle og sacroiliac-leddene. Dens etiologi involverer genetiske, miljømæssige variabler og demografiske faktorer.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detekter relation mellem TNFAIP3 og aktivitet ved ankyloserende spondylitis apsoriatic arthritis. Detektion af TNFAIP3-genudtryk ved realtids-PCR vil blive udført for hvert forsøgsperson.
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TNFAIP3 gene expression
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .