- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07507487
A TNFAIP3 gén expressziója ankylopoetikus spondylitisben és psoriasis arthritisben szenvedő betegekben és kapcsolata a betegség aktivitásával
A TNFAIP3 gén expressziója ankylosáló spondylitis és psoriás arthritis betegekben, valamint kapcsolata a betegség aktivitásával
- Azonosítsa a TNFAIP3 gén expresszióját ankylosáló spondylitis és pszoriásises artritisz betegekben.
- Észlelje a TNFAIP3 és a betegség aktivitása közötti kapcsolatot.
Bevételi kritériumok:
- A módosított New York-i osztályozási kritériumok (1984) szerint (10) ankylosáló spondylitissel diagnosztizált betegek.
A CASPAR osztályozási kritériumok (2010) szerint pszoriásises artritisszel (PsA) diagnosztizált betegek (18 év feletti PsA-betegek) (11).
b. Kizárási kritériumok: Eritrodermás vagy pustuláris pszoriázissal rendelkező betegek, terhes és szoptató nők, autoimmun betegségekkel (pl. szisztémás lupus erythematosus) vagy súlyos szisztémás betegségekkel rendelkező betegek, valamint immunuszuppresszív gyógyszert szedő betegek ki lesznek zárva a vizsgálatból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: asmaa mohmed, master
- Telefonszám: 01024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. A módosított New York-i osztályozási kritériumoknak 1984-ből megfelelően diagnosztizált ankylopoetikus spondylitisben szenvedő betegek.
2. A PsA 2010 CASPAR osztályozási kritériumainak megfelelő pikkelysömörös artritiszben (PsA-betegek (életkor ≥18 év)) szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból ki lesznek zárva az eritrodermiás vagy pustuláris pikkelysömörben szenvedő betegek, terhes és szoptató nők, autoimmun betegségekkel rendelkező betegek, pl. rendszeri lupus erythematosus, vagy jelentős rendszeri betegségekkel rendelkező betegek, valamint bármilyen immunszuppresszív gyógyszert szedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ankylosáló spondylitis
|
A TNFAIP3 gén expressziójának kimutatása valós idejű PCR-vel.
|
|
Kísérleti: psoriasis arthritis betegek
|
A TNFAIP3 gén expressziójának kimutatása valós idejű PCR-vel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TNFAIP3 gén expressziójának kimutatása. A gerincmerevség (AS) egy krónikus gyulladásos betegség, amely elsősorban a csigolyákat és a keresztcsont-csípőízületeket érinti. Etiológiájában genetikai, környezeti változók és demográfiai tényezők játszanak szerepet.
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TNFAIP3 és az ankylosáló spondylitis apsoriatic arthritis aktivitás közötti kapcsolat kimutatása. Minden alany esetében a TNFAIP3 gén expressziójának valós idejű PCR-rel történő kimutatását fogják elvégezni.
Időkeret: 20 hónap
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TNFAIP3 gene expression
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .