- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07507487
TNFAIP3-geenin ekspressio ankyloivaan spondyliittiin ja psoriasiseen artriittiin sairastavilla potilailla ja sen yhteys sairauden aktiivisuuteen
TNFAIP3-geenin ekspressio ankyloivaan spondyliittiin ja psoriaattiseen artriittiin sairastavilla potilailla ja sen yhteys sairauden aktiivisuuteen
- Tunnista TNFAIP3-geenin ilmentyminen selkärankareumassa ja psoriattisessa niveltulehduksessa sairastavilla potilailla.
- Havaitse suhde TNFAIP3:n ja sairauden aktiivisuuden välillä.
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärankareuma Modified New York -luokituskriteerien 1984 mukaisesti (10).
Potilaat, joilla on diagnosoitu psoriattinen niveltulehdus (PsA-potilaat (ikä ≥18 vuotta), jotka täyttävät CASPAR-luokituskriteerit PsA:lle 2010) (11).
b. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on erytroderminen tai pustuloosi psoriasis, raskaana olevat ja imettävät naiset, potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, tai merkittäviä systeemisiä sairauksia, sekä potilaat, jotka saavat mitään immunosuppressiivista lääkitystä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: asmaa mohmed, master
- Puhelinnumero: 01024850070
- Sähköposti: a94asmaa@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on ankyloiva spondyliitti Modified New York -luokituskriteerien (1984) mukaisesti.
2. Potilaat, joilla on psoriatinen artriitti (PsA-potilaat (ikä ≥18 vuotta), jotka täyttivät CASPAR-luokituskriteerit PsA:lle vuodelta 2010)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erytroderminen tai pustuloosi psoriaasi, raskaana olevat ja imettävät naiset, potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, kuten systeminen lupus erythematosus tai merkittäviä systemisia sairauksia, sekä potilaat, jotka saavat mitään immunosuppressiivista lääkettä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ankyloiva spondyliitti
|
TNFAIP3-geenin ilmentymisen toteaminen reaaliaikaisella PCR:llä.
|
|
Kokeellinen: psoriaattisen niveltulehduksen potilaat
|
TNFAIP3-geenin ilmentymisen toteaminen reaaliaikaisella PCR:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TNFAIP3-geenin ilmentymisen havaitseminen. Ankyloiva spondyliitti (AS) on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti aksiaaliseen luustoon ja ristiluunivelten (sacroiliac-nivelten) alueeseen. Sen etiologiaan liittyy geneettisiä, ympäristötekijöitä ja väestötekijöitä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki TNFAIP3:n ja ankyloivaan spondyliittiin/psoriasiseen niveltulehdukseen liittyvän aktiivisuuden välistä suhdetta. TNFAIP3-geenin ilmentymisen havaitseminen reaaliaikaisella PCR-menetelmällä suoritetaan jokaiselle tutkittavalle.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNFAIP3 gene expression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .