- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07507487
Expresión del Gen TNFAIP3 en Pacientes con Espondilitis Anquilosante y Artritis Psoriásica y su Relación con la Actividad de la Enfermedad
Expresión Génica de TNFAIP3 en Pacientes con Espondilitis Anquilosante y Artritis Psoriásica y su Relación con la Actividad de la Enfermedad
- Identificar la expresión génica de TNFAIP3 en pacientes con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica.
- Detectar la relación entre TNFAIP3 y la actividad de la enfermedad.
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con espondilitis anquilosante según los criterios de clasificación de Nueva York modificados de 1984 (10).
Pacientes diagnosticados con artritis psoriásica (pacientes con PsA (edad ≥18 años) que cumplieron los criterios de clasificación CASPAR para PsA 2010) (11).
b. Criterios de exclusión: Se excluirán del estudio los pacientes con psoriasis eritrodérmica o pustulosa, mujeres embarazadas y en período de lactancia, pacientes con enfermedades autoinmunes, por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, o enfermedades sistémicas importantes, y pacientes que reciban cualquier fármaco inmunosupresor.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: asmaa mohmed, master
- Número de teléfono: 01024850070
- Correo electrónico: a94asmaa@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes diagnosticados con espondilitis anquilosante según los criterios de clasificación de Nueva York modificados de 1984.
2. Pacientes diagnosticados con artritis psoriásica (pacientes con AP (edad ≥18 años) que cumplieron los criterios de clasificación CASPAR para AP de 2010)
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes con psoriasis eritrodérmica o pustulosa, mujeres embarazadas y en período de lactancia, pacientes con enfermedades autoinmunes, por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, o enfermedades sistémicas importantes, y pacientes que reciban cualquier fármaco inmunosupresor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: espondilitis anquilosante
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Detección de la expresión del gen TNFAIP3 mediante PCR en tiempo real.
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Experimental: pacientes con artritis psoriásica
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Detección de la expresión del gen TNFAIP3 mediante PCR en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de la expresión del gen TNFAIP3. La espondilitis anquilosante (EA) es una afección inflamatoria crónica que afecta principalmente al hueso axial y a las articulaciones sacroilíacas. Su etiología involucra variables genéticas, ambientales y factores demográficos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detectar la relación entre TNFAIP3 y la actividad de la espondilitis anquilosante/artritis psoriásica. Se realizará la detección de la expresión del gen TNFAIP3 mediante PCR en tiempo real para cada sujeto.
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TNFAIP3 gene expression
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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