- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507487
Espressione del Gene TNFAIP3 in Pazienti con Spondilite Anchilosante e Artrite Psoriasica e la sua Relazione con l'Attività della Malattia
Espressione Genica TNFAIP3 in Pazienti con Spondilite Anchilosante e Artrite Psoriasica e la sua Relazione con l'Attività di Malattia
- Identificare l'espressione genica di TNFAIP3 in pazienti con spondilite anchilosante e artrite psoriasica.
- Rilevare la relazione tra TNFAIP3 e l'attività della malattia.
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri di classificazione di New York modificati del 1984 (10).
Pazienti con diagnosi di artrite psoriasica (pazienti con PsA (età ≥18 anni) che soddisfano i criteri di classificazione CASPAR per PsA 2010) (11).
b. Criteri di esclusione: Pazienti con psoriasi eritrodermica o pustolosa, donne in gravidanza e in allattamento, pazienti con malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico, o gravi malattie sistemiche, e pazienti che assumono farmaci immunosoppressori saranno esclusi dallo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: asmaa mohmed, master
- Numero di telefono: 01024850070
- Email: a94asmaa@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri di classificazione di New York modificati del 1984.
2. Pazienti con diagnosi di artrite psoriasica (pazienti con PsA (età ≥18 anni) che soddisfano i criteri di classificazione CASPAR per la PsA del 2010)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio pazienti con psoriasi eritrodermica o pustolosa, donne in gravidanza e allattamento, pazienti con malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico, o malattie sistemiche maggiori, e pazienti che assumono qualsiasi farmaco immunosoppressivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: spondilite anchilosante
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Rilevamento dell'espressione del gene TNFAIP3 mediante PCR in tempo reale.
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Sperimentale: pazienti con artrite psoriasica
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Rilevamento dell'espressione del gene TNFAIP3 mediante PCR in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilevamento dell'espressione del gene TNFAIP3. La spondilite anchilosante (AS) è una condizione infiammatoria cronica che colpisce principalmente l'osso assiale e le articolazioni sacroiliache. La sua eziologia coinvolge variabili genetiche, ambientali e fattori demografici.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilevare la relazione tra TNFAIP3 e l'attività della spondilite anchilosante artrite psoriasica. Verrà effettuata la rilevazione dell'espressione genica di TNFAIP3 mediante PCR in tempo reale per ogni soggetto.
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNFAIP3 gene expression
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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