Exprese genu TNFAIP3 u pacientů s ankylozující spondylitidou a psoriatickou artritidou a její vztah k aktivitě onemocnění
- Identifikovat expresi genu TNFAIP3 u pacientů s ankylozující spondylitidou a psoriatickou artritidou.
- Detekovat vztah mezi TNFAIP3 a aktivitou onemocnění.
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní s ankylozující spondylitidou podle modifikovaných Newyorských klasifikačních kritérií z roku 1984 (10).
Pacienti diagnostikovaní s psoriatickou artritidou (pacienti s PsA (věk ≥18 let), kteří splňovali CASPAR klasifikační kritéria pro PsA 2010) (11).
b. Vylučovací kritéria: Pacienti s erytrodermickou nebo pustulózní psoriázou, těhotné a kojící ženy, pacienti s autoimunitními onemocněními např. systémový lupus erythematodes, nebo závažnými systémovými onemocněními a pacienti užívající jakékoli imunosupresivní léky budou ze studie vyloučeni.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: asmaa mohmed, master
- Telefonní číslo: 01024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitidy podle modifikovaných newyorských klasifikačních kritérií z roku 1984.
2. Pacienti s diagnózou psoriatické artritidy (pacienti s PsA (věk ≥18 let), kteří splňovali CASPAR klasifikační kritéria pro PsA z roku 2010)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s erytrodermickou nebo pustulózní psoriázou, těhotné a kojící ženy, pacienti s autoimunitními onemocněními, např. systémový lupus erythematodes, nebo závažnými systémovými onemocněními, a pacienti užívající jakékoli imunosupresivní léky budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ankylozující spondylitida
|
Detekce exprese genu TNFAIP3 pomocí PCR v reálném čase.
|
|
Experimentální: pacienti s psoriatickou artritidou
|
Detekce exprese genu TNFAIP3 pomocí PCR v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce exprese genu TNFAIP3. Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé onemocnění postihující především axiální kost a sakroiliakální klouby. Její etiologie zahrnuje genetické, environmentální proměnné a demografické faktory.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekovat vztah mezi TNFAIP3 a aktivitou ankylozující spondylitidy a psoriatické artritidy. Detekce exprese genu TNFAIP3 pomocí real-time PCR bude provedena u každého subjektu.
Časové okno: 20 měsíců
|
20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TNFAIP3 gene expression
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .