Ekspresja genu TNFAIP3 u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i łuszczycowym zapaleniem stawów oraz jej związek z aktywnością choroby
- Określić ekspresję genu TNFAIP3 u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i łuszczycowym zapaleniem stawów.
- Wykryć związek między TNFAIP3 a aktywnością choroby.
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami klasyfikacyjnymi Nowego Jorku z 1984 roku (10).
Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów (pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów w wieku ≥18 lat, którzy spełniali kryteria klasyfikacyjne CASPAR dla łuszczycowego zapalenia stawów z 2010 roku) (11).
b. Kryteria wykluczenia: Pacjenci z erytrodermią lub łuszczycą krostkową, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, np. toczniem rumieniowatym układowym, lub poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi oraz pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki immunosupresyjne zostaną wykluczeni z badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: asmaa mohmed, master
- Numer telefonu: 01024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjenci z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich z 1984 roku.
2. Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów (pacjenci z ŁZS (wiek ≥18 lat), którzy spełniali kryteria klasyfikacyjne CASPAR dla ŁZS z 2010 roku)
Kryteria wykluczenia:
- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z erytrodermiczną lub krostkową łuszczycą, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, np. toczniem rumieniowatym układowym, lub poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi oraz pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki immunosupresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
|
Wykrywanie ekspresji genu TNFAIP3 metodą PCR w czasie rzeczywistym.
|
|
Eksperymentalny: pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów
|
Wykrywanie ekspresji genu TNFAIP3 metodą PCR w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie ekspresji genu TNFAIP3. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) to przewlekła choroba zapalna, która przede wszystkim dotyka kości osiowej i stawów krzyżowo-biodrowych. Jej etiologia obejmuje czynniki genetyczne, środowiskowe i demograficzne.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie związku między TNFAIP3 a aktywnością zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycowego zapalenia stawów. Dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzone wykrywanie ekspresji genu TNFAIP3 metodą PCR w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNFAIP3 gene expression
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .