- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07507487
Экспрессия гена TNFAIP3 у пациентов с анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом и ее связь с активностью заболевания
Экспрессия гена TNFAIP3 у пациентов с анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом и её связь с активностью заболевания
- Определить экспрессию гена TNFAIP3 у пациентов с анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом.
- Обнаружить взаимосвязь между TNFAIP3 и активностью заболевания.
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом анкилозирующий спондилит согласно классификационным критериям Modified New York 1984 года (10).
Пациенты с диагнозом псориатический артрит (пациенты с ПсА (возраст ≥18 лет), соответствующие классификационным критериям CASPAR для ПсА 2010 года) (11).
b. Критерии исключения: Пациенты с эритродермическим или пустулёзным псориазом, беременные и кормящие женщины, пациенты с аутоиммунными заболеваниями, например системной красной волчанкой, или серьёзными системными заболеваниями, а также пациенты, получающие любые иммуносупрессивные препараты, будут исключены из исследования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: asmaa mohmed, master
- Номер телефона: 01024850070
- Электронная почта: a94asmaa@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с диагнозом анкилозирующий спондилит согласно модифицированным Нью-Йоркским классификационным критериям 1984 года.
2. Пациенты с диагнозом псориатический артрит (пациенты с ПсА (возраст ≥18 лет), соответствующие классификационным критериям CASPAR для ПсА 2010 года)
Критерии исключения:
- Пациенты с эритродермическим или пустулезным псориазом, беременные и кормящие женщины, пациенты с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, или серьезными системными заболеваниями, а также пациенты, получающие любые иммуносупрессивные препараты, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анкилозирующий спондилит
|
Определение экспрессии гена TNFAIP3 методом ПЦР в реальном времени.
|
|
Экспериментальный: пациенты с псориатическим артритом
|
Определение экспрессии гена TNFAIP3 методом ПЦР в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение экспрессии гена TNFAIP3. Анкилозирующий спондилит (АС) — это хроническое воспалительное заболевание, которое в первую очередь поражает осевой скелет и крестцово-подвздошные суставы. Его этиология включает генетические, экологические и демографические факторы.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявить связь между TNFAIP3 и активностью анкилозирующего спондилита/псориатического артрита. Для каждого участника будет проведено определение экспрессии гена TNFAIP3 с помощью ПЦР в реальном времени.
Временное ограничение: 20 месяцев
|
20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TNFAIP3 gene expression
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .