- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07507487
Expression du gène TNFAIP3 chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et d'arthrite psoriasique et sa relation avec l'activité de la maladie
- Identifier l'expression génique de TNFAIP3 chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et d'arthrite psoriasique.
- Détecter la relation entre TNFAIP3 et l'activité de la maladie.
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante selon les critères de classification de New York modifiés de 1984 (10).
Patients diagnostiqués avec une arthrite psoriasique (patients atteints de PsA (âge ≥18 ans) remplissant les critères de classification CASPAR pour la PsA 2010) (11).
b. Critères d'exclusion : Les patients atteints de psoriasis érythrodermique ou pustuleux, les femmes enceintes et allaitantes, les patients atteints de maladies auto-immunes telles que le lupus érythémateux systémique, ou de maladies systémiques majeures, et les patients recevant tout médicament immunosuppresseur seront exclus de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: asmaa mohmed, master
- Numéro de téléphone: 01024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante selon les critères de classification de New York modifiés de 1984.
2. Patients diagnostiqués avec une arthrite psoriasique (patients PsA (âge ≥18 ans) qui remplissent les critères de classification CASPAR pour la PsA 2010)
Critères d'exclusion :
- Les patients atteints de psoriasis érythrodermique ou pustuleux, les femmes enceintes et allaitantes, les patients atteints de maladies auto-immunes, par exemple le lupus érythémateux systémique, ou de maladies systémiques majeures, et les patients recevant un traitement immunosuppresseur seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: spondylarthrite ankylosante
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Détection de l'expression du gène TNFAIP3 par PCR en temps réel.
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Expérimental: patients atteints de rhumatisme psoriasique
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Détection de l'expression du gène TNFAIP3 par PCR en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection de l'expression du gène TNFAIP3. La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie inflammatoire chronique affectant principalement l'os axial et les articulations sacro-iliaques. Son étiologie implique des facteurs génétiques, des variables environnementales et des facteurs démographiques.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Détecter la relation entre TNFAIP3 et l'activité de la spondylarthrite ankylosante et de l'arthrite psoriasique. La détection de l'expression du gène TNFAIP3 par PCR en temps réel sera effectuée pour chaque sujet.
Délai: 20 mois
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20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNFAIP3 gene expression
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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