- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07507487
Expressão do Gene TNFAIP3 em Pacientes com Espondilite Anquilosante e Artrite Psoriásica e a Sua Relação com a Atividade da Doença
Expressão do Gene TNFAIP3 em Pacientes com Espondilite Anquilosante e Artrite Psoriática e sua Relação com a Atividade da Doença
- Identificar a expressão do gene TNFAIP3 em doentes com espondilite anquilosante e artrite psoriática.
- Detetar a relação entre o TNFAIP3 e a atividade da doença.
Critérios de inclusão:
- Doentes diagnosticados com espondilite anquilosante de acordo com os critérios de classificação de Nova Iorque modificados de 1984 (10).
Doentes diagnosticados com artrite psoriática (doentes com PsA (idade ≥18 anos) que preencheram os critérios de classificação CASPAR para PsA de 2010) (11).
b. Critérios de exclusão: Doentes com psoríase eritrodérmica ou pustulosa, mulheres grávidas e lactantes, doentes com doenças autoimunes, por exemplo, lúpus eritematoso sistémico, ou doenças sistémicas graves, e doentes que recebam qualquer fármaco imunossupressor serão excluídos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: asmaa mohmed, master
- Número de telefone: 01024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante de acordo com os critérios de classificação de Nova Iorque Modificados de 1984.
2. Pacientes diagnosticados com artrite psoriática (pacientes com PsA (idade ≥18 anos) que preencheram os critérios de classificação CASPAR para PsA 2010)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com psoríase eritrodérmica ou pustulosa, mulheres grávidas e lactantes, pacientes com doenças autoimunes, por exemplo, lúpus eritematoso sistémico, ou doenças sistémicas graves, e pacientes a receber qualquer fármaco imunossupressor serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: espondilite anquilosante
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Detecção da expressão do gene TNFAIP3 por PCR em tempo real.
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Experimental: doentes com artrite psoriática
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Detecção da expressão do gene TNFAIP3 por PCR em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção da expressão do gene TNFAIP3. A espondilite anquilosante (EA) é uma condição inflamatória crónica que afeta principalmente o osso axial e as articulações sacroilíacas. A sua etiologia envolve variáveis genéticas, ambientais e fatores demográficos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detetar a relação entre TNFAIP3 e a atividade da espondilite anquilosante e da artrite psoriásica. A deteção da expressão do gene TNFAIP3 por PCR em tempo real será realizada para cada participante.
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNFAIP3 gene expression
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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