- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07507487
TNFAIP3-Genexpression bei Patienten mit Morbus Bechterew und Psoriasisarthritis und deren Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität
TNFAIP3-Genexpression bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis und Psoriasisarthritis und deren Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität
- Identifizieren Sie die Genexpression von TNFAIP3 bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis und Psoriasis-Arthritis.
- Erkennen Sie den Zusammenhang zwischen TNFAIP3 und der Krankheitsaktivität.
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer ankylosierenden Spondylitis gemäß den modifizierten New-York-Klassifikationskriterien von 1984 (10).
Patienten mit der Diagnose einer Psoriasis-Arthritis (PsA-Patienten (Alter ≥18 Jahre), die die CASPAR-Klassifikationskriterien für PsA 2010 erfüllen) (11).
b. Ausschlusskriterien: Patienten mit erythrodermer oder pustulöser Psoriasis, schwangere und stillende Frauen, Patienten mit Autoimmunerkrankungen, z.B. systemischem Lupus erythematodes, oder schwerwiegenden systemischen Erkrankungen, sowie Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: asmaa mohmed, master
- Telefonnummer: 01024850070
- E-Mail: a94asmaa@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten mit der Diagnose ankylosierende Spondylitis gemäß den modifizierten New-York-Klassifikationskriterien von 1984.
2. Patienten mit der Diagnose Psoriasis-Arthritis (PsA-Patienten (Alter ≥18 Jahre), die die CASPAR-Klassifikationskriterien für PsA 2010 erfüllen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erythrodermischer oder pustulöser Psoriasis, schwangere und stillende Frauen, Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes oder schwerwiegenden systemischen Erkrankungen sowie Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ankylosierende Spondylitis
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Detektion der TNFAIP3-Genexpression mittels Echtzeit-PCR.
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Experimental: Patienten mit Psoriasis-Arthritis
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Detektion der TNFAIP3-Genexpression mittels Echtzeit-PCR.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis der TNFAIP3-Genexpression. Morbus Bechterew (AS) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die hauptsächlich die Axialknochen und Iliosakralgelenke betrifft. Ihre Ätiologie umfasst genetische, umweltbedingte und demografische Faktoren.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erkennung des Zusammenhangs zwischen TNFAIP3 und der Aktivität der ankylosierenden Spondylitis und Psoriasis-Arthritis. Die Detektion der TNFAIP3-Genexpression mittels Echtzeit-PCR wird für jede Testperson durchgeführt.
Zeitfenster: 20 Monate
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20 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TNFAIP3 gene expression
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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